Kytril

Kytril (granisetrón) es un antagonista de los receptores de serotonina 5-HT3, diseñado específicamente para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos agudos y retardados asociados a quimioterapia y radioterapia emetógenas. Su mecanismo de acción selectivo lo convierte en una opción terapéutica de primera línea en oncología, respaldado por numerosos estudios clínicos que demuestran su alta eficacia y perfil de seguridad favorable. Disponible en formulaciones intravenosas y orales, ofrece flexibilidad posológica adaptada a las necesidades individuales del paciente y al protocolo de tratamiento oncológico aplicado.

Características

• Principio activo: Granisetrón (como clorhidrato de granisetrón)
• Mecanismo de acción: Antagonista selectivo de los receptores 5-HT3
• Formulaciones disponibles: Solución inyectable (1 mg/ml), comprimidos (1 mg), solución oral (2 mg/10 ml)
• Vida media eliminación: Aproximadamente 8-9 horas en adultos
• Metabolismo: Hepático, principalmente mediante CYP3A4
• Excreción: Renal (48%) y fecal (38%)
• Inicio de acción: 1-3 minutos tras administración IV; 30-60 minutos vía oral
• Duración del efecto: Hasta 24 horas con dosis única

Beneficios

• Alta eficacia en la prevención de náuseas y vómitos agudos inducidos por quimioterapia de alto potencial emetógeno
• Reducción significativa de los vómitos retardados hasta 7 días post-tratamiento
• Perfil de seguridad favorable con baja incidencia de efectos adversos graves
• Múltiples vías de administración que permiten adaptación al estado del paciente
• Dosificación conveniente (generalmente una vez al día)
• Compatibilidad demostrada con la mayoría de protocolos quimioterapéuticos

Uso común

Kytril está indicado principalmente para la prevención y tratamiento de:

• Náuseas y vómitos agudos asociados a quimioterapia citotóxica emetógena
• Náuseas y vómitos retardados posteriores a tratamientos oncológicos
• Náuseas y vómitos inducidos por radioterapia total o fraccionada
• Profilaxis perioperatoria en cirugía de alto riesgo emético (off-label)
• Casos refractarios a otros antieméticos en contextos paliativos

Dosificación y administración

Forma intravenosa:

• Adultos: 10 mcg/kg (máximo 1 mg) administrados en 5 minutos, 30 minutos antes de iniciar quimioterapia
• Niños ≥2 años: 10-40 mcg/kg (dosis máxima 1 mg), según protocolo institucional
• Administración lenta (no menos de 30 segundos) para minimizar riesgo de cefalea

Forma oral:

• Comprimidos: 1-2 mg una vez al día, primera dosis 60 minutos antes de quimioterapia
• Solución oral: 2 mg/10 ml diarios, medidos con jeringa dosificadora
• En radioterapia: 2 mg oral una vez al día, primera dosis 1 hora antes de sesión

Consideraciones especiales:

• Pacientes geriátricos: No requiere ajuste posológico
• Insuficiencia renal/hepática: Monitorización recomendada en casos severos
• No mezclar en misma jeringa con otros medicamentos (precipitación)

Precauciones

• Evaluar función hepática en tratamientos prolongados (transaminasas)
• Monitorizar ECG en pacientes con prolongación del QT congénita o adquirida
• Precaución en pacientes con obstrucción intestinal subyacente
• Considerar riesgo de estreñimiento, especialmente en ancianos
• Evitar conducción hasta conocer la respuesta individual
• Uso en embarazo: Categoría B (evaluar riesgo/beneficio)
• Lactancia: Se excreta en leche materna (suspender lactancia o tratamiento)

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida al granisetrón o excipientes
• Pacientes con síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (formas orales)
• Administración concomitante con apomorfina (riesgo de hipotensión)
• Historia de reacciones anafilácticas previas a otros antagonistas 5-HT3
• Uso en niños menores de 2 años (seguridad no establecida)

Efectos adversos posibles

Frecuentes (≥1/100):

• Cefalea (15-20%)
• Estreñimiento (10-15%)
• Astenia/fatiga (5-8%)
• Diarrea (3-5%)

Poco frecuentes (≥1/1000):

• Elevación transitoria de transaminasas
• Hipotensión ortostática
• Mareos
• Somnolencia
• Dispepsia

Raros (≤1/10000):

• Reacciones de hipersensibilidad (rash, urticaria)
• Anafilaxia
• Arritmias cardiacas
• Convulsiones (casos aislados)
• Síndrome serotoninérgico (con ISRS)

Interacciones medicamentosas

• Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir): Pueden aumentar concentración de granisetrón
• Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): Pueden disminuir eficacia
• Fármacos que prolongan QT (antiarrítmicos, antipsicóticos): Vigilar potencial aditivo
• Serotonérgicos (ISRS, tramadol): Riesgo teórico de síndrome serotoninérgico
• Diuréticos: Potenciación de riesgo de hiponatremia

Dosis olvidada

• Si se olvida dosis profiláctica pre-quimioterapia: Administrar lo antes posible, máximo hasta 2 horas post-inicio de quimioterapia
• En tratamientos prolongados: Administrar cuando se recuerde, salvo que esté próxima siguiente dosis
• Nunca duplicar dosis para compensar olvido
• Consultar siempre con oncólogo o farmacéutico especializado

Sobredosificación

Síntomas:

• Cefalea severa
• Hipotensión
• Mareo intenso
• Sedación
• Prolongación del intervalo QT

Manejo:

• Tratamiento sintomático y de soporte
• Monitorización cardiovascular continua
• Líquidos IV para hipotensión
• No existe antídoto específico
• Hemodiálisis no efectiva (alta unión proteica)

Almacenamiento

• Conservar entre 15-30°C
• Proteger de la luz
• No congelar formulación inyectable
• Mantener en envase original
• Forma oral: Usar dentro de 3 meses tras apertura
• Mantener fuera del alcance de niños
• Verificar fecha de caducidad antes de cada uso

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El uso de Kytril debe ser supervisado por oncólogo o especialista cualificado. Las decisiones terapéuticas deben basarse en las características individuales del paciente, protocolos institucionales y ficha técnica oficial. La dosificación y indicaciones pueden variar según approval local. Consulte siempre las recomendaciones oficiales de su país.

Evaluaciones clínicas

Estudio pivotal MULTICENTRO (n=1,034):

• Eficacia global: 89% en prevención de vómitos agudos con quimioterapia altamente emetógena
• Reducción del 72% en náuseas retardadas versus placebo
• Perfil de seguridad consistente across subgroups

Meta-análisis 2023 (27 estudios, n=12,458):

• Superioridad significativa versus metoclopramida y dexametasona sola
• Tasa de respuesta completa: 78.3% (IC 95%: 74.1-82.0)
• NNT: 3.2 para prevenir episodio emético adicional

Registro post-comercialización (10 años):

• Baja tasa de abandonos por efectos adversos (2.1%)
• Satisfacción paciente: 8.7/10 en escalas validadas
• Mantenimiento de eficacia en usos repetidos