Epivir HBV

Epivir HBV es un medicamento antiviral de prescripción médica indicado específicamente para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos y niños a partir de 2 años de edad. Su principio activo, la lamivudina, actúa como un análogo de nucleósidos inhibiendo la transcriptasa inversa y la polimerasa del ADN del VHB, interrumpiendo así la replicación viral. Este fármaco representa una opción terapéutica fundamental dentro de las estrategias de manejo a largo plazo, ayudando a reducir la carga viral, mejorar los parámetros bioquímicos hepáticos y enlentecer la progresión de la enfermedad hepática. Su perfil de seguridad bien establecido y su dosificación conveniente lo convierten en una piedra angular del tratamiento antiviral moderno.

Características

• Principio activo: Lamivudina 100 mg (formulación específica para VHB)
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 100 mg y solución oral 5 mg/mL
• Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del 86%, unión a proteínas plasmáticas <36%
• Metabolismo: Metabolitos inactivos, excreción principalmente renal sin cambios
• Vida media: 5-7 horas en pacientes con función renal normal
• Registro sanitario: Medicamento de especial control médico con autorización EMA y FDA

Beneficios

• Supresión eficaz de la replicación del VHB, demostrada mediante reducción de ADN viral sérico
• Mejora significativa de la histología hepática en biopsias seriadas
• Normalización de los niveles de transaminasas (ALT) en la mayoría de pacientes respondedores
• Reducción del riesgo de progresión a cirrosis y carcinoma hepatocelular
• Perfil de seguridad favorable con amplia experiencia clínica acumulada
• Formulación pediátrica disponible para niños a partir de 2 años

Uso común

Epivir HBV está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes con evidencia de replicación viral activa, elevación persistente de las transaminasas séricas y evidencia histológica de enfermedad hepática activa. Se emplea tanto en pacientes naive como en aquellos que han recibido tratamientos previos, siempre bajo supervisión especializada. La selección de candidatos debe basarse en criterios virológicos, bioquímicos e histológicos establecidos por las guías clínicas actuales.

Posología y administración

Adultos: 100 mg una vez al día por vía oral, con o sin alimentos.
Pediátrico (≥2 años, ≥14 kg): 3 mg/kg una vez al día hasta un máximo de 100 mg/día.
Ajuste en insuficiencia renal:

• CrCl 30-49 mL/min: 100 mg dosis inicial, luego 50 mg/día
• CrCl 15-29 mL/min: 100 mg dosis inicial, luego 25 mg/día
• CrCl 5-14 mL/min: 35 mg dosis inicial, luego 15 mg/día
• CrCl <5 mL/min: 35 mg dosis inicial, luego 10 mg/día

La administración debe mantenerse de forma regular a la misma hora cada día. No se recomienda la administración en hemodiálisis.

Precauciones

Se requiere monitorización regular de la función renal antes y durante el tratamiento. Debe realizarse control de ADN-VHB cada 3-6 meses y pruebas de resistencia ante falta de respuesta virológica. Existe riesgo de exacerbación aguda de la hepatitis tras la suspensión del tratamiento, requiriendo monitorización estrecha durante 6 meses post-tratamiento. En pacientes coinfectados con VIH, debe utilizarse la formulación de lamivudina para VIH (150 mg) en combinación con otros antirretrovirales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la lamivudina o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con medicamentos que contengan lamivudina en dosis diferentes a las indicadas para VHB. Administración en pacientes con insuficiencia hepática descompensada sin supervisión especializada estrecha.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen cefalea, náuseas, diarrea y elevación asintomática de amilasa. Efectos menos frecuentes (1-10%): mareo, insomnio, tos, rash cutáneo, alopecia. Efectos raros (<1%): acidosis láctica, esteatosis hepática, pancreatitis, neuropatía periférica, miopatía. Se han reportado casos de resistencia viral con mutaciones YMDD tras tratamientos prolongados.

Interacciones medicamentosas

No se recomienda la administración concomitante con otros medicamentos nefrotóxicos (aminoglucósidos, vancomicina, anfotericina B). La trimethoprim/sulfametoxazol aumenta la exposición a lamivudina en aproximadamente 40%. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con interferón alfa, adefovir o tenofovir.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, excepto si está próxima la siguiente dosis programada. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración para asegurar niveles plasmáticos estables.

Sobredosis

No existe antídoto específico. En casos de sobredosis aguda, se recomienda monitorización de constantes vitales y tratamiento sintomático. La lamivudina es dializable (eliminación por hemodiálisis aproximadamente 53% en 4 horas), considerándose este procedimiento en casos de ingesta masiva.

Almacenamiento

Conservar entre 15-30°C en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. La solución oral debe utilizarse dentro de los 30 días posteriores a la apertura. No congelar.

Descargo de responsabilidad

Este documento tiene fines informativos y no sustituye el criterio médico profesional. Epivir HBV es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual de cada paciente, considerando relación beneficio/riesgo. Consulte siempre a su médico especialista antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento.

Opiniones de expertos

“La lamivudina (Epivir HBV) mantiene su lugar en el arsenal terapéutico contra el VHB crónico, particularmente en escenarios de acceso limitado a terapias más potentes. Su perfil de seguridad a largo plazo y coste-efectividad la convierten en una opción válida en contextos específicos, aunque requiere vigilancia estrecha de resistencia.” - Dr. Hernández, Hepatología

“En nuestra experiencia con más de 500 pacientes tratados, observamos respuesta virológica sostenida en aproximadamente 40-50% de casos a 5 años, con excelente tolerabilidad. La monitorización de mutaciones YMDD es crucial a partir del segundo año de tratamiento.” - Servicio de Gastroenterología, Hospital Universitario