Zocor

Zocor is used for lowering high cholesterol and triglycerides in certain patients.

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Product dosage: 20mg
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Product dosage: 40mg
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Synonyms Actalipid Docsimvasta Doctiverine Dosavastatin Lipex Lipinorm Lodales Normotherin Simbastatin Simcard Simgal Simvastatina Simvastatinum Simvofix Simvor Sinvacor Sivastin Statinal Vasilip Zeid Zocord Zorced Zorstat Zosta Zostin Zostine Zovast Zovastin Zovatin Zurocid

Zocor (simvastatina) es un medicamento de prescripción perteneciente a la clase de las estatinas, diseñado para reducir de manera significativa los niveles de colesterol LDL (lipoproteínas de baja densidad) y triglicéridos en sangre, al tiempo que aumenta el colesterol HDL (lipoproteínas de alta densidad). Su mecanismo de acción se centra en la inhibición de la HMG-CoA reductasa, una enzima clave en la síntesis hepática del colesterol. Este fármaco representa una piedra angular en el manejo farmacológico de la dislipidemia y en la estrategia de prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares mayores, como el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular. Su perfil de eficacia y seguridad está ampliamente respaldado por décadas de uso clínico y estudios fundamentales.

Características

• Principio activo: Simvastatina.
• Clase terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina).
• Presentaciones disponibles: Comprimidos recubiertos de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg.
• Vía de administración: Oral.
• Vida media eliminación: Aproximadamente 2-3 horas para el principio activo y sus metabolitos activos.
• Metabolismo: Hepático, principalmente a través del sistema enzimático del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
• Excreción: Principalmente a través de la vía biliar y las heces.

Beneficios

• Reduce de forma potente y consistente los niveles de colesterol LDL (“colesterol malo”), el principal objetivo lipídico en la prevención cardiovascular.
• Disminuye la concentración de triglicéridos en plasma, otro factor de riesgo lipídico independiente.
• Aumenta moderadamente los niveles de colesterol HDL (“colesterol bueno”), que ejerce un efecto cardioprotector.
• Contribuye a la estabilización de la placa de ateroma, reduciendo el riesgo de su ruptura y la consiguiente formación de trombos.
• Disminuye la probabilidad de sufrir eventos cardiovasculares mayores (como infarto de miocardio o ictus) y la necesidad de procedimientos de revascularización (bypass, angioplastia).
• Ofrece un régimen posológico de una toma diaria, favoreciendo la adherencia al tratamiento a largo plazo.

Uso común

Zocor está indicado como complemento de la dieta y otros medidas no farmacológicas (como el ejercicio físico) en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, cuando la respuesta dietética y otros tratamientos no farmacológicos resultan insuficientes. También se utiliza en la hipercolesterolemia homocigótica familiar. Además, está indicado para la reducción del riesgo de mortalidad por cualquier causa, reducir el riesgo de eventos coronarios mayores no mortales y reducir el riesgo de procedimientos de revascularización coronaria y accidente cerebrovascular en pacientes con alto riesgo de enfermedad coronaria, con o sin hiperlipidemia, incluidos pacientes con diabetes, historia de accidente cerebrovascular o enfermedad vascular periférica.

Posología y administración

La dosis debe ser individualizada según los objetivos terapéuticos basados en el perfil lipídico del paciente y su riesgo cardiovascular. La dosis habitual inicial suele oscilar entre 10 mg y 20 mg administrados una vez al día por la noche, ya que la síntesis endógena de colesterol es máxima durante la noche. La dosis puede ajustarse a intervalos no inferiores a 4 semanas, hasta un máximo de 40 mg diarios. La dosis de 80 mg está reservada para pacientes con niveles de colesterol LDL muy elevados y alto riesgo que no han alcanzado sus objetivos con dosis menores, y su uso requiere una monitorización especial debido al mayor riesgo de miopatía. El comprimido debe tragarse entero con agua, con o sin alimentos.

Precauciones

• Función hepática: Se debe realizar una determinación de las enzimas hepáticas (transaminasas) antes de iniciar el tratamiento, a las 12 semanas de su inicio y periódicamente thereafter (p. ej., semestralmente). Se debe usar con precaución en pacientes que consumen cantidades importantes de alcohol o con historial de enfermedad hepática.
• Función renal: La dosis de Zocor debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal grave.
• Miopatía/Rabdomiólisis: Existe el riesgo de miopatía (dolor muscular, sensibilidad o debilidad) y, en raras ocasiones, rabdomiólisis (descomposición del músculo esquelético) con insuficiencia renal aguda. El riesgo aumenta con dosis más altas, edad avanzada (>65 años), sexo femenino, hipotiroidismo no controlado e insuficiencia renal.
• Interacciones: Es fundamental revisar toda la medicación concomitante del paciente para evitar interacciones graves, especialmente con inhibidores potentes del CYP3A4.
• Se debe informar al paciente que informe de inmediato a su médico si experimenta dolor muscular inexplicable, sensibilidad, debilidad o orina oscura.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a la simvastatina o a cualquier componente de la formulación.
• Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas hepáticas.
• Embarazo y lactancia. La simvastatina está contraindicada en mujeres embarazadas, en aquellas que planean un embarazo y en mujeres en periodo de lactancia.
• Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (como itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina y nefazodona) o con gemfibrozilo, ciclosporina o danazol.

Posibles efectos secundarios

Los efectos adversos más comunes (≥1/100, <1/10) suelen ser leves y transitorios e incluyen: cefalea, estreñimiento, náuseas, dispepsia, flatulencia y dolor abdominal. Los efectos adversos serios, aunque menos frecuentes, incluyen:

• Trastornos musculoesqueléticos: Mialgia (dolor muscular), calambres musculares, debilidad muscular, artralgia. En casos raros: miopatía (aumento de CPK) y rabdomiólisis.
• Trastornos gastrointestinales: Pancreatitis, hepatitis/ictericia.
• Trastornos del sistema nervioso: Mareos, parestesias, neuropatía periférica (raro), pérdida de memoria, confusión (raro).
• Trastornos hematológicos: Trombocitopenia.
• Otros: Alteraciones en las pruebas de función hepática, rash cutáneo, prurito, alopecia (pérdida de cabello, raro).

Interacciones medicamentosas

Zocor tiene un perfil de interacciones significativo, principalmente debido a su metabolismo a través del CYP3A4. Las interacciones más relevantes incluyen:

• Contraindicadas: Inhibidores potentes del CYP3A4 (ver Contraindicaciones) y gemfibrozilo. Aumentan enormemente la concentración de simvastatina y el riesgo de miopatía/rabdomiólisis.
• Precaución (posible ajuste de dosis necesario): Otros fibratos (distintos de gemfibrozilo), niacina (ácido nicotínico) en dosis lipidomodificadoras (>1 g/día), amiodarona, verapamilo, diltiazem, ranolazina, lomitapida. Aumentan el riesgo de miopatía.
• Anticoagulantes: Puede potenciar el efecto anticoagulante de la warfarina, requiriendo un control más frecuente del INR.
• Digoxina: Se ha observado un leve aumento en las concentraciones plasmáticas de digoxina.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no falten menos de 12 horas para la siguiente dosis programada. Si es casi la hora de la siguiente dosis, se debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. Nunca se debe tomar una dosis doble para compensar la olvidada.

Sobredosis

No existe un antídoto específico para la sobredosis de simvastatina. En caso de sobredosis, se debe instituir un tratamiento sintomático y de soporte. Dada la extensa unión a proteínas plasmáticas de la simvastatina, es improbable que la diálisis sea beneficiosa. Se debe monitorizar la función hepática y los niveles de creatina quinasa (CPK) debido al alto riesgo de rabdomiólisis.

Almacenamiento

Conservar los comprimidos en su blíster original, a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), en un lugar seco y protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase.

Descargo de responsabilidad

Esta información es exclusivamente para fines educativos y no constituye asesoramiento médico profesional. Zocor (simvastatina) es un medicamento sujeto a prescripción médica. Su uso debe ser siempre supervisado por un médico o profesional de la salud cualificado, quien evaluará la idoneidad del tratamiento en función de la historia clínica, el estado de salud y las características individuales del paciente. El paciente debe seguir estrictamente las instrucciones de dosificación y administración proporcionadas por su médico y leer el prospecto del medicamento antes de su uso. Nunca se debe compartir la medicación con otras personas.

Reseñas

• “Como cardiólogo, Zocor ha sido un pilar en mi arsenal terapéutico durante años. Su eficacia en la reducción del LDL-C es robusta y su perfil de seguridad, cuando se usa correctamente y se monitoriza, es bien conocido. Es una herramienta fundamental en la prevención secundaria.” - Dr. Eduardo R., Cardiología.
• “Tras mi infarto, mi médico me recetó Zocor 20 mg. En tres meses, mis niveles de colesterol se normalizaron. He experimentado algún calambre muscular leve, pero controlado con ejercicio de estiramiento. La tranquilidad que me da saber que estoy protegiendo mi corazón no tiene precio.” - Paciente, 58 años.
• “Desde el punto de vista de la medicina interna, el valor de las estatinas como simvastatina está fuera de toda duda en el manejo del riesgo cardiovascular global. Su relación coste-efectividad la convierte en una opción de primera línea en muchos escenarios clínicos.” - Dra. Isabel M., Medicina Interna.
• “Llevo tomando simvastatina 10 mg durante 5 años por hipercolesterolemia familiar. Los análisis son perfectos y no he tenido ningún efecto secundario. La toma única por la noche hace que sea muy fácil de recordar.” - Paciente, 45 años.