Zetia

Zetia is used to treat high cholesterol in combination with low fat diet.

Product dosage: 10mg
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Synonyms Ezedoc Ezetimiba Ezetrol Zient

Zetia (ezetimiba) representa un avance significativo en el manejo farmacológico de la hipercolesterolemia. Como agente hipolipemiante de la clase de inhibidores de la absorción del colesterol, ofrece un enfoque terapéutico complementario y distinto al de las estatinas. Su mecanismo de acción selectivo a nivel del intestino delgado permite reducir los niveles de colesterol LDL mediante la inhibición de la absorción del colesterol dietético y biliar, sin afectar la absorción de triglicéridos o vitaminas liposolubles. Este perfil farmacológico lo convierte en una opción valiosa tanto en monoterapia como en terapia combinada, particularmente para pacientes que no toleran dosis altas de estatinas o no alcanzan sus objetivos lipídicos con estatina monoterapia.

Características

• Principio activo: Ezetimiba 10 mg por comprimido
• Presentación: Comprimidos recubiertos de color blanco, forma capsular
• Mecanismo de acción: Inhibición selectiva de la absorción intestinal del colesterol
• Vía de administración: Oral, una vez al día
• Biodisponibilidad: Absorción variable, no afectada por alimentos
• Metabolismo: Extenso glucuronidación en intestino e hígado
• Excreción: Principalmente vía fecal (78%), menor proporción renal (11%)
• Vida media: Aproximadamente 22 horas
• Interacción alimentaria: Puede administrarse con o sin alimentos

Beneficios

• Reduce significativamente los niveles de colesterol LDL mediante un mecanismo complementario al de las estatinas
• Mejora el perfil lipídico global al disminuir también los niveles de triglicéridos y aumentar levemente el HDL
• Ofrece alternativa terapéutica para pacientes con intolerancia a estatinas
• Permite alcanzar objetivos lipídicos con menor dosis de estatina cuando se usa en combinación
• Fácil posología de una toma diaria sin restricciones alimentarias
• Perfil de seguridad favorable con baja incidencia de efectos adversos graves

Uso común

Zetia está indicado para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) como terapia coadyuvante a la dieta, ya sea en monoterapia o en combinación con una estatina. También se utiliza en el tratamiento de la homocigosis familiar sitosterolemia como terapia coadyuvante a la dieta. En pacientes con hipercolesterolemia mixta, puede administrarse con fenofibrato. Su uso está recomendado cuando la respuesta a la dieta y al ejercicio físico es insuficiente, especialmente en pacientes con alto riesgo cardiovascular donde es crucial alcanzar objetivos lipídicos estrictos.

Dosificación y administración

La dosis recomendada de Zetia es de 10 mg una vez al día, por vía oral. Puede administrarse con o sin alimentos, preferentemente a la misma hora cada día para mantener concentraciones plasmáticas estables. En terapia combinada con estatinas, se administra concomitantemente con la dosis habitual de la estatina. Cuando se combina con fenofibrato, Zetia debe tomarse al mismo tiempo que el fenofibrato. En pacientes con insuficiencia renal leve o enfermedad hepática leve no se requiere ajuste de dosis. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

Precauciones

Se debe realizar un perfil lipídico basal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. Monitorizar función hepática antes del inicio y según criterio clínico thereafter. En pacientes tratados con ciclosporina, se recomienda monitorización más estrecha. Considerar suspensión temporal si el paciente desarrolla una enfermedad intercurrente importante o requiere cirugía mayor. En pacientes con malabsorción o síndrome de malabsorción, evaluar relación beneficio-riesgo. No se recomienda durante el embarazo a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial. Durante la lactancia, considerar suspender la medicación o la lactancia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a ezetimiba o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh score > 7). Uso concomitante con estatinas en pacientes con enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes de transaminasas. Pacientes tratados con ciclosporina a menos que se realice monitorización estrecha. Embarazo y lactancia excepto cuando el beneficio justifique claramente el riesgo. Pacientes con enfermedades musculares activas o elevaciones significativas de CPK.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia incluyen cefalea (4.8%), dolor abdominal (3.0%), diarrea (2.8%), fatiga (2.5%) y sinusitis (2.3%). Menos frecuentemente se han observado elevaciones de transaminasas (≥3× ULN en 0.5% de pacientes), mialgias (1.3%), artralgias (2.0%) y rash cutáneo (1.5%). Raramente se han reportado casos de miopatía, rabdomiólisis, pancreatitis, trombocitopenia y reacciones de hipersensibilidad including angioedema. En terapia combinada con estatinas, el perfil de seguridad es similar al de la estatina en monoterapia.

Interacciones medicamentosas

Ciclosporina: Aumenta significativamente los niveles de ezetimiba (12 veces). Fibratos: Puede aumentar la excreción biliar de ezetimiba. Colestiramina: Disminuye la absorción de ezetimiba aproximadamente 55%. Warfarina: Pequeño efecto en INR, monitorizar al iniciar o suspender tratamiento. Antiacidos: Disminuyen ligeramente la absorción de ezetimiba. Inhibidores de la glicoproteína P: Pueden aumentar los niveles de ezetimiba. No se han observado interacciones clínicamente significativas con digoxina, estatinas, anticonceptivos orales o antihipertensivos.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomar tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próximo el horario de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración al día siguiente. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por un olvido ocasional, dada la larga vida media del fármaco.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis con ezetimiba en estudios clínicos. En caso de sospecha de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente. Monitorizar parámetros vitales y función hepática. La diálisis probablemente no sea efectiva dado el alto grado de unión a proteínas plasmáticas y extenso metabolismo.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (15-30°C) en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados. No congelar. Evitar exposición a temperaturas extremas.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento con Zetia debe ser iniciado y supervisado por un médico calificado. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual del paciente, considerando factores de riesgo, comorbilidades y posibles interacciones. Siga siempre las indicaciones de su médico respecto a dosis, duración del tratamiento y monitorización. Reporte cualquier efecto adverso a su médico inmediatamente.

Reseñas

Los estudios clínicos demuestran que Zetia reduce el colesterol LDL en aproximadamente 18-20% en monoterapia y adicional 25% cuando se combina con estatinas. Los médicos destacan su utilidad en pacientes intolerantes a estatinas y su perfil de seguridad favorable. Los pacientes reportan buena tolerabilidad general con menor incidencia de efectos musculares compared con estatinas. La comunidad médica reconoce su valor en el manejo de dislipidemias resistentes y en la optimización del control lipídico en alto riesgo cardiovascular. Los estudios de outcomes como IMPROVE-IT han demostrado beneficio cardiovascular cuando se añade a estatina en pacientes post-SICA.