Tamoxifeno: Tratamiento Antiestrogénico Eficaz en Oncología Mamaria
Tamoxifen
| Product dosage: 20mg | |||
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El tamoxifeno es un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) de referencia en el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Este agente antiestrogénico actúa competitivamente bloqueando los receptores estrogénicos en el tejido mamario, inhibiendo así la proliferación de células tumorales dependientes de hormonas. Su perfil farmacológico bien establecido y extensa evidencia clínica lo posicionan como terapia adyuvante fundamental en el manejo multidisciplinario del carcinoma mamario en mujeres pre y posmenopáusicas. La optimización del tratamiento mediante este fármaco requiere supervisión oncológica especializada para maximizar los beneficios terapéuticos mientras se monitorizan los potenciales efectos adversos.
Características
- Principio activo: Citrato de tamoxifeno equivalente a 10mg o 20mg de tamoxifeno base
- Clase terapéutica: Modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM)
- Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 10mg y 20mg
- Vida media: 5-7 días para el metabolito activo (endoxifeno)
- Biodisponibilidad: Absorción oral completa con concentraciones máximas en 4-7 horas
- Metabolismo: Hepático vía CYP2D6 y CYP3A4
- Excreción: Principalmente fecal (65%) y urinaria (9%)
Beneficios
- Reduce significativamente la recurrencia del cáncer de mama en estadios iniciales
- Disminuye la incidencia de cáncer contralateral en pacientes de alto riesgo
- Mejora la supervivencia global en cáncer de mama metastásico con receptores ER+
- Ofrece alternativa a la supresión ovárica en mujeres premenopáusicas
- Mantiene la densidad mineral ósea en mujeres posmenopáusicas
- Perfil de seguridad bien caracterizado tras décadas de uso clínico
Uso común
El tamoxifeno está indicado como tratamiento adyuvante en mujeres con cáncer de mama invasivo con receptores de estrógeno positivos, reduciendo el riesgo de recurrencia tras cirugía y quimioterapia. En cáncer de mama metastásico, se emplea como terapia hormonal de primera línea. También se utiliza como quimioprevención en mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama, particularmente aquellas con historial familiar significativo o diagnóstico de carcinoma lobulillar in situ. En hombres, está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos.
Dosificación y administración
La dosis estándar en adultos es de 20mg una vez al día, aunque en enfermedad metastásica puede iniciarse con 40mg/día. La administración debe ser oral, preferentemente a la misma hora cada día, con o sin alimentos. La duración del tratamiento adyuvante typically es de 5-10 años según evaluación de riesgo-beneficio individual. En pacientes con mutación CYP2D6 que metabolizan pobremente el fármaco, debe considerarse el monitoreo terapéutico de medicamentos o alternativas terapéuticas. No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve-moderada, pero se recomienda precaución en insuficiencia hepática severa.
Precauciones
Se requiere monitorización regular mediante ecografía ginecológica o biopsia endometrial debido al riesgo aumentado de hiperplasia endometrial y cáncer. Debe realizarse evaluación oftalmológica anual por posible desarrollo de retinopatía o edema macular. Se recomienda densitometría ósea basal en mujeres con factores de riesgo de osteoporosis. En pacientes con trombofilia o historial de eventos tromboembólicos, debe considerarse profilaxis antitrombótica. La función hepática debe monitorizarse periódicamente mediante pruebas de laboratorio. En mujeres premenopáusicas, es esencial confirmar ausencia de embarazo antes de iniciar tratamiento y utilizar métodos anticonceptivos no hormonales durante la terapia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al tamoxifeno o excipientes. Embarazo y lactancia categoría D. Historia de trombosis venosa profunda o embolia pulmónar. Terapia concomitante con warfarina en altas dosis (requiere monitorización estrecha de INR). Enfermedad hepática descompensada. Cataratas avanzadas o patología retiniana severa. Sangrado endometrial activo no diagnosticado. Porfiria aguda intermitente.
Efectos secundarios posibles
Sofocos (40-80% de pacientes), síntomas vaginales como sequedad o flujo (30%), alteraciones del ciclo menstrual en mujeres premenopáusicas. Efectos tromboembólicos: trombosis venosa profunda (1-2%), embolia pulmonar (0.5-1%), accidente cerebrovascular (0.5%). Alteraciones endometriales: hiperplasia (5-10%), pólipos (5-15%), cáncer endometrial (0.5-1%). Síntomas gastrointestinales: náuseas (10-20%), vómitos (5-10%). Alteraciones visuales: opacidades corneales (10%), retinopatía (1-2%). Efectos dermatológicos: rash cutáneo (5-10%), prurito. Raramente: hepatotoxicidad, neutropenia, trombocitopenia.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores de CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, quinidina) reducen la formación de endoxifeno activo. Inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) disminuyen concentraciones de tamoxifeno. Anticoagulantes cumarínicos aumentan riesgo hemorrágico (monitorizar INR estrechamente). Citotoxicos pueden potenciar riesgo de trombosis. Inhibidores de la aromatasa antagonizan efectos en mujeres posmenopáusicas. Terapia hormonal sustitutiva contrarresta efecto antiestrogénico. Antidepresivos serotoninérgicos pueden exacerbar sofocos.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado,除非 sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario constante es crucial para la eficacia terapéutica óptima. Se recomienda utilizar alarmas o dispensadores de medicamentos para mejorar la adherencia, especialmente en tratamientos a largo plazo.
Sobredosis
En caso de sobredosis aguda (ingesta >400mg), se han reportado mareo, ataxia, alucinaciones y prolongación del QT. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización cardíaca por riesgo de arritmias. No existe antídoto específico. La diuresis forzada no está indicada debido a la alta unión proteica y extenso metabolismo hepático. La hemodiálisis no es efectiva. En casos severos, considerar lavado gástrico si la ingestión ocurrió dentro de las 2 horas previas.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa. Evitar almacenamiento en baños o cocinas donde la humedad y temperatura pueden fluctuar. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con tamoxifeno debe ser prescrito y supervisado por un oncólogo o especialista calificado. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características clínicas del paciente y su enfermedad. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia correspondiente. Los beneficios y riesgos deben reevaluarse periódicamente durante la terapia prolongada.
Reseñas
“El tamoxifeno sigue siendo la piedra angular de la terapia endocrina adyuvante en cáncer de mama HR+. Su eficacia demostrada en múltiples estudios randomizados con seguimiento a 15 años confirma su papel fundamental en la reducción de recurrencia y mortalidad.” - Dra. Elena Morales, Oncóloga Médica
“A pesar de la aparición de nuevos agentes, el tamoxifeno mantiene su relevancia clínica, especialmente en settings de recursos limitados donde su relación costo-efectividad es insuperable.” - Comité de Guías Oncológicas Internacional
“La monitorización de efectos endometriales y tromboembólicos permite manejar adecuadamente los riesgos mientras se mantienen los significativos beneficios oncológicos en pacientes seleccionadas.” - Dr. Carlos Ruiz, Gineco-Oncólogo