Tamoxifeno: Terapia Hormonal Eficaz en Oncología Mamaria
Tamoxifen
| Product dosage: 20mg | |||
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El tamoxifeno es un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) de referencia en el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Este agente antiestrogénico ha demostrado una eficacia excepcional tanto en la reducción de recurrencias como en la mejora de la supervivencia global. Su mecanismo de acción dual le permite actuar como antagonista en el tejido mamario mientras ejerce efectos agonistas parciales en otros tejidos. La amplia experiencia clínica y el perfil de seguridad bien establecido lo consolidan como piedra angular en el manejo oncológico endocrino.
Características
- Principio activo: Citrato de tamoxifeno
- Presentaciones: Comprimidos de 10 mg y 20 mg
- Vida media: 5-7 días con metabolitos activos prolongados
- Biodisponibilidad oral: Aproximadamente 30%
- Unión proteica: >99% a proteínas plasmáticas
- Metabolismo: Hepático vía CYP450 (principalmente CYP2D6 y CYP3A4)
- Excreción: Principalmente fecal (65%), menor eliminación renal
Beneficios
- Reduce significativamente el riesgo de recurrencia en cáncer de mama precoz
- Disminuye la incidencia de cáncer contralateral en pacientes de alto riesgo
- Mejora la supervivencia global en estadios iniciales y avanzados
- Mantiene la densidad mineral ósea en mujeres premenopáusicas
- Ofrece alternativa terapéutica en infertilidad por anovulación
- Proporciona opción de tratamiento oral con dosificación conveniente
Uso común
Indicado principalmente en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos en mujeres pre y posmenopáusicas. También se emplea en enfermedad metastásica, quimioprevención en pacientes de alto riesgo y tratamiento de la infertilidad anovulatoria. En hombres, está aprobado para cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos.
Posología y administración
La dosis estándar en cáncer de mama es de 20 mg una vez al día, aunque en enfermedad metastásica puede incrementarse a 40 mg/día. Para quimioprevención, la dosis recomendada es 20 mg/día durante 5 años. En infertilidad, se administra 20-40 mg/día durante días específicos del ciclo menstrual. Debe tomarse preferentemente a la misma hora cada día, con o sin alimentos. La duración del tratamiento adyuvante typically es de 5-10 años según evaluación riesgo-beneficio.
Precauciones
Monitorizar regularmente función hepática y perfil lipídico. Realizar evaluaciones ginecológicas periódicas incluyendo examen pélvico y citología cervical. Control oftalmológico anual recomendado por riesgo de retinopatía y edema macular. Vigilar síntomas tromboembólicos, especialmente durante periodos de inmovilización. En pacientes diabéticos, puede requerirse ajuste de medicación hipoglucemiante. Considerar evaluación densitométrica ósea en tratamientos prolongados.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o excipientes. Embarazo y lactancia. Historia previa de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Terapia anticoagulante concomitante no monitorizable. Porfiria aguda. Lesiones endometriales malignas no tratadas. Insuficiencia hepática severa. Interacción con inhibidores potentes de CYP2D6 que contraindiquen su uso.
Efectos adversos posibles
Sofocos (40-50%), síntomas vaginales (sequedad, flujo), alteraciones menstruales. Aumento riesgo trombótico venoso (1-2%). Hiperplasia endometrial (5-10%) y cáncer endometrial (0.5-1%). Alteraciones visuales (cataratas, retinopatía). Náuseas, fatiga, calambres musculares. Rash cutáneo, alopecia leve. Depresión, cefalea. Elevación transaminasas hepáticas. Reducción recuento plaquetario.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores de CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina) reducen concentración de endoxifeno (metabolito activo). Anticoagulantes cumínicos aumentan riesgo hemorrágico. Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) disminuyen niveles plasmáticos. Tamoxifeno puede potenciar efectos toxídicos de citostáticos. Reduce eficacia de inhibidores de aromatasa en terapia secuencial. Interfiere con pruebas de función tiroidea.
Dosis olvidada
Si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual, tomar la dosis inmediatamente. Si han pasado más de 12 horas, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente a la hora habitual. No duplicar dosis para compensar. Mantener registro de omisiones para informar al oncólogo durante seguimiento.
Sobredosificación
No se han reportado casos fatales con dosis únicas hasta 6 g. Síntomas incluyen mareo, ataxia, alucinaciones, prolongación QT, arritmias ventriculares. Tratamiento sintomático y de soporte. Lavado gástrico si ingestión reciente. Monitorización cardíaca prolongada recomendada. No existe antídoto específico.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de fecha de caducidad indicada en blíster. Desechar apropiadamente medicamento no utilizado.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con tamoxifeno debe ser supervisado por oncólogo especializado. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individualizada de beneficio-riesgo. Siga estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosis, duración y monitorización.
Evaluaciones clínicas
Estudios pivotales (NSABP B-14, IBIS-I, ATLAS) demuestran reducción del 30-50% en recurrencia a 10 años y mejora de supervivencia del 15-30% en cáncer precoz. Metaanálisis de EBCTCG confirma beneficio sostenido a 15 años. Perfil beneficio-riesgo favorable con relación número necesario a tratar de 15-20 para prevenir una recurrencia. La adherencia al tratamiento a 5 años se correlaciona directamente con mejores outcomes oncológicos.