Sustiva: Control eficaz del VIH con un solo comprimido diario
Sustiva
| Product dosage: 200mg | |||
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| Product dosage: 600mg | |||
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Sustiva (efavirenz) representa un hito en el tratamiento antirretroviral, combinando potencia demostrada con un régimen posológico simplificado. Este inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN) pertenece a la clase de fármacos esenciales para el manejo de la infección por VIH-1 en adultos y niños mayores de 3 meses. Su perfil farmacológico único ofrece supresión viral sostenida mientras mantiene un esquema terapéutico accesible que favorece la adherencia a largo plazo. Desarrollado tras extensas investigaciones clínicas, continúa siendo un componente fundamental en las guías de tratamiento internacionales.
Características
- Principio activo: Efavirenz 600 mg
- Formulación: Comprimidos recubiertos o cápsulas
- Farmacocinética: Semivida prolongada (40-55 horas)
- Metabolismo: Hepático vía CYP3A4 y CYP2B6
- Excreción: Principalmente renal (14-34%) y fecal (16-61%)
- Unión proteica: Alta (>99%)
- Almacenamiento: Estable a temperatura ambiente (15-30°C)
Beneficios
- Supresión viral potente con carga viral indetectable en la mayoría de pacientes
- Régimen de dosificación único diario que mejora la adherencia terapéutica
- Combinación flexible con otros antirretrovirales en terapia triple
- Eficacia demostrada en pacientes naïve y con experiencia previa en tratamiento
- Reducción significativa del riesgo de transmisión viral con carga viral suprimida
- Perfil de seguridad bien establecido con más de dos décadas de uso clínico
Uso común
Sustiva está indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en combinación con otros agentes antirretrovirales. Se emplea tanto en terapia inicial para pacientes no tratados previamente como en regímenes de rescate. Su uso está aprobado en adultos y niños con peso superior a 40 kg, así como en pacientes pediátricos a partir de 3 meses de edad con ajuste posológico según peso corporal. La selección de pacientes debe considerar el perfil de resistencia viral y las comorbilidades existentes.
Dosificación y administración
La dosis recomendada en adultos es de 600 mg una vez al día, preferentemente al acostarse para minimizar efectos neuropsiquiátricos iniciales. En pacientes pediátricos, la dosificación se calcula según peso corporal: 200 mg para 13-15 kg, 250 mg para 15-20 kg, 300 mg para 20-25 kg, 350 mg para 25-32.5 kg, 400 mg para 32.5-40 kg y 600 mg para >40 kg. Debe administrarse con el estómago vacío para optimizar la absorción, preferiblemente al menos 2 horas después o 1 hora antes de las comidas. Los comprimidos no deben triturarse ni masticarse debido al riesgo de sabor desagradable.
Precauciones
Se requiere monitorización de función hepática antes y durante el tratamiento. Los pacientes con hepatitis B o C coinfection requieren vigilancia estrecha. Debe evaluarse el estado mental antes de iniciar tratamiento y monitorizar la aparición de síntomas depresivos, ideas suicidas o alteraciones del comportamiento. Se recomienda prueba de embarazo antes de iniciar tratamiento en mujeres en edad fértil y uso de dos métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y 12 semanas posteriores. Puede afectar la capacidad para conducir o operar maquinaria, especialmente durante las primeras semanas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al efavirenz o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con astemizol, terfenadina, midazolam, triazolam, ergot derivados, voriconazol o preparados de hierba de San Juan. Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Administración concomitante con fármacos que prolonguen el intervalo QT o que dependan del CYP3A4 para su eliminación con margen terapéutico estrecho.
Efectos secundarios posibles
Efectos neuropsiquiátricos: mareos, insomnio, somnolencia, sueños anormales, concentración alterada, depresión, ansiedad (40-50% de pacientes, generalmente leves y transitorios). Erupciones cutáneas (26%, generalmente durante el primer mes). Aumento de colesterol total y LDL. Elevación de transaminasas hepáticas. Síntomas gastrointestinales: náuseas, diarrea. Lipodistrofia a largo plazo. Síntomas de inicio: fiebre, malestar general, mialgias. Reacciones de hipersensibilidad severa en <1% de casos.
Interacciones medicamentosas
Inductor potente del CYP3A4, reduce concentraciones de: anticonceptivos hormonales, warfarina, anticonvulsivantes, metadona, antifúngicos azólicos, algunos bloqueadores de canales de calcio. Concentraciones alteradas con: inhibidores de proteasa, etambutol, claritromicina, rifampicina. Contraindicado con: voriconazol (reduce niveles), simvastatina, lovastatina. Ajustar dosis de: voriconazol (aumentar), rifabutina (aumentar 50%), atorvastatina (monitorizar).
Dosis olvidada
Si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual de administración, tomar la dosis olvidada inmediatamente. Si han pasado más de 12 horas, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario de administración nocturno para minimizar efectos secundarios. Evaluar patrón de olvidos con el equipo tratante si ocurre frecuentemente.
Sobredosis
No existe antídoto específico. Los síntomas reportados incluyen: aumento de efectos neurológicos (mareo intenso, alucinaciones, comportamiento alterado), rash cutáneo generalizado. Medidas generales: monitorización de signos vitales, soporte sintomático, lavado gástrico si ingestión reciente. Diálisis improbablemente efectiva debido a alta unión proteica. Reportar al centro de toxicología y mantener observación durante al menos 72 horas por semivida prolongada.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster hasta el momento de su administración. No refrigerar. Desechar adecuadamente los restos de medicación no utilizada.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Sustiva debe ser supervisado por especialistas en enfermedades infecciosas o medicina interna. La decisión terapéutica debe individualizarse según perfil del paciente, comorbilidades y posibles interacciones. La eficacia y seguridad descritas se basan en estudios clínicos y experiencia post-comercialización. Reportar sospechas de reacciones adversas a las autoridades sanitarias correspondientes.
Evaluaciones clínicas
Estudios pivotales (006, ACTG 5095) demuestran eficacia comparable a regímenes basados en inhibidores de proteasa con mejor perfil de adherencia. Metaanálisis recientes confirman mantenimiento de supresión viral a 5 años en >70% de pacientes. Perfil de resistencia: mutaciones comunes K103N conferen resistencia cruzada a otros ITINN. Seguimiento a largo plazo muestra mantenimiento de eficacia con perfil de seguridad manejable. Guías actuales (DHHS, EACS) lo consideran alternativa preferente en regímenes iniciales con TDF/FTC.