Singulair: Control Eficaz del Asma y la Rinitis Alérgica
Singulair
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| Product dosage: 4mg | |||
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Synonyms
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Singulair (montelukast sódico) es un medicamento de prescripción clasificado como antagonista de los receptores de leucotrienos. Está indicado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma en adultos y niños a partir de los 12 meses de edad, así como para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne. Su mecanismo de acción se centra en bloquear sustancias naturales específicas (leucotrienos) que causan inflamación y constricción de las vías respiratorias en los pulmones, mejorando así el control global de la enfermedad y la función pulmonar. Este fármaco representa una opción terapéutica fundamental dentro de los esquemas de manejo de enfermedades respiratorias de origen alérgico.
Features
- Principio activo: Montelukast sódico.
- Presentaciones disponibles: Comprimidos masticables de 4 mg y 5 mg, comprimidos recubiertos de 10 mg, y gránulos en sobres de 4 mg.
- Farmacocinética: Se absorbe rápidamente por vía oral; la biodisponibilidad media es del 64%; se une extensamente a proteínas plasmáticas (>99%).
- Metabolismo: Extensamente metabolizado en el hígado mediante el citocromo P450 (CYP3A4, CYP2C9).
- Excreción: Principalmente a través de la bilis en las heces.
- Vida media de eliminación: De 2.7 a 5.5 horas en adultos sanos.
Benefits
- Mejora el control del asma al reducir la frecuencia y la intensidad de las exacerbaciones.
- Disminuye la inflamación de las vías respiratorias, un componente subyacente clave del asma.
- Proporciona alivio de los síntomas nasales y oculares asociados con la rinitis alérgica.
- Ofrece la conveniencia de una dosificación única diaria, mejorando la adherencia al tratamiento.
- Constituye una terapia complementaria eficaz cuando el control con corticosteroides inhalados no es suficiente.
- Permite una reducción de la dosis de corticosteroides inhalados en algunos pacientes, minimizando los efectos adversos asociados.
Common use
Singulair está indicado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma en adultos y pediátricos a partir de los 12 meses de edad. Su uso está aprobado para prevenir la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Asimismo, está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) en pacientes a partir de los 2 años de edad, y para la rinitis alérgica perenne en pacientes a partir de los 6 meses de edad. No está destinado para el alivio del broncoespasmo agudo.
Dosage and direction
La administración es por vía oral, una vez al día, preferentemente por la tarde o noche. Para el asma y la rinitis alérgica, la dosis debe individualizarse según la edad:
- Adultos y adolescentes (15 años y más): 10 mg una vez al día.
- Niños de 6 a 14 años: 5 mg una vez al día (comprimido masticable).
- Niños de 2 a 5 años: 4 mg una vez al día (comprimido masticable o gránulos).
- Niños de 12 a 23 meses: 4 mg una vez al día (gránulos).
- Niños de 6 a 11 meses: 4 mg una vez al día (gránulos) – para el asma únicamente. Para la prevención del asma inducida por ejercicio: una dosis única de al menos 2 horas antes del ejercicio. No se debe administrar una dosis adicional dentro de las 24 horas.
Precautions
Se debe informar al médico sobre cualquier historial de problemas de salud mental o del comportamiento. Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes para detectar la aparición o el empeoramiento de síntomas neuropsiquiátricos (agitación, agresión, depresión, alteraciones del sueño, ideas de suicidio). No se debe utilizar para tratar el ataque de asma agudo. No se debe suspender abruptamente ningún corticosteroide inhalado o oral al iniciar el tratamiento con montelukast; la reducción debe ser gradual y bajo supervisión médica. Los pacientes con fenilcetonuria deben ser advertidos de que los comprimidos masticables de 4 mg y 5 mg contienen aspartamo, una fuente de fenilalanina.
Contraindications
Hipersensibilidad conocida al montelukast o a cualquiera de los excipientes de la formulación. No está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada o insuficiencia hepática leve. Se debe usar con precaución en casos de insuficiencia hepática grave.
Possible side effect
Los efectos adversos notificados con frecuencia (≥1/100, <1/10) incluyen: dolor de cabeza, dolor abdominal, sedación/somnolencia, sed excesiva, fiebre, malestar general, náuseas/vómitos, diarrea, dispepsia, erupciones cutáneas. Se han reportado de manera infrecuente pero graves reacciones neuropsiquiátricas como agitación, comportamiento agresivo, ansiedad, alteraciones del sueño (incluyendo insomnio, pesadillas, sonambulismo), depresión, ideas y comportamientos suicidas. Otras reacciones raras incluyen reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, prurito, urticaria, angioedema), aumento de la tendencia al sangrado, artralgia, mialgia, hepatitis.
Drug interaction
Montelukast es metabolizado por el CYP2C8 y CYP3A4. Se han observado interacciones clínicamente significativas con:
- Rifampicina: Disminuye la exposición sistémica al montelukast (AUC) en aproximadamente 40%.
- Fenobarbital: Puede aumentar el metabolismo del montelukast, reduciendo su concentración plasmática.
- Gemfibrozilo: Puede aumentar la concentración plasmática de montelukast. No se han observado interacciones clínicas significativas con teofilina, prednisona, digoxina, warfarina, terfenadina, anticonceptivos orales o digoxina.
Missed dose
Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis programada. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de dosificación. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada.
Overdose
No se han reportado eventos adversos graves o clínicamente significativos en casos de sobredosis crónica o aguda. En los ensayos clínicos, la administración de dosis de hasta 200 mg/día a pacientes adultos durante 22 semanas no mostró toxicidad. No existe un antídoto específico. En caso de sobredosis, se debe proporcionar tratamiento sintomático y de soporte. Se debe considerar la descontaminación gastrointestinal si la ingestión es reciente.
Storage
Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Los gránulos pueden administrarse directamente en la boca o mezclados con una cucharada de alimentos fríos o a temperatura ambiente (puré de manzana, helado, arroz, etc.). No utilizar líquidos para la mezcla. La mezcla debe administrarse en un plazo máximo de 15 minutos.
Disclaimer
Esta información es un resumen educativo y no reemplaza el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o farmacéutico cualificado antes de tomar cualquier medicamento. No inicie, modifique ni interrumpa un tratamiento sin la aprobación de su médico. El médico es el único capacitado para evaluar su condición específica y determinar la idoneidad de este tratamiento para usted.
Reviews
“Como neumólogo, Singulair es una herramienta valiosa en mi arsenal, particularmente para pacientes con asma de componente alérgico donde la inflamación por leucotrienos es prominente. Su perfil de administración única mejora significativamente la adherencia en comparación con regímenes más complejos.” - Dr. Eduardo R., Especialista en Medicina Respiratoria. “Prescribo montelukast con frecuencia en pediatría para el control del asma persistente leve. La presentación en gránulos es fundamental para los pacientes más pequeños que no pueden tragar comprimidos. Es crucial educar a los padres para que vigilen cualquier cambio conductual.” - Dra. Clara M., Pediatra Alergóloga. “Tras añadir Singulair a mi terapia de base con corticoides inhalados, he experimentado una notable reducción en la necesidad de mi inhalador de rescate, especialmente durante la noche. Mi control del asma es mucho más estable.” - Testimonio de paciente anónimo. “Su eficacia en el manejo de la rinitis alérgica concomitante con el asma es un beneficio adicional significativo que simplifica el tratamiento para muchos de mis pacientes, evitando la polifarmacia.” - Dr. Javier L., Alergólogo.