Sildigra

Sildigra Softgel representa un avance significativo en el abordaje farmacológico de la disfunción eréctil, combinando la eficacia probada del citrato de sildenafilo con la innovadora tecnología de administración en softgel. Esta formulación está específicamente diseñada para ofrecer un inicio de acción más rápido y una biodisponibilidad mejorada en comparación con las tabletas convencionales. Desarrollada bajo estrictos protocolos de control de calidad, está indicada para el tratamiento de la disfunción eréctil de origen orgánico en hombres adultos. La presentación en cápsula blanda no solo facilita la deglución, sino que optimiza la liberación del principio activo, proporcionando una experiencia terapéutica superior.

Características

• Principio activo: Citrato de sildenafilo en equivalentes de 25 mg, 50 mg o 100 mg de sildenafilo
• Forma farmacéutica: Cápsula blanda (softgel) de gelatina, transparente y de tamaño reducido
• Mecanismo de acción: Inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)
• Perfil farmacocinético: Concentración plasmática máxima (Cmax) alcanzada en aproximadamente 30-45 minutos
• Vida media de eliminación: Aproximadamente 4 horas
• Excipientes: Gelatina, glicerol, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), aceite de soja purificado y lecitina
• Envasado: Blíster de aluminio-aluminio para una óptima protección contra la humedad y la luz

Beneficios

• Inicio de acción acelerado: La formulación en softgel permite una desintegración y disolución más rápidas en el tracto gastrointestinal, lo que se traduce en un inicio de acción más predecible y potencialmente más rápido que las formulaciones en tableta.
• Biodisponibilidad mejorada: La tecnología de la cápsula blanda puede mejorar la solubilidad del principio activo, aumentando su absorción y, por tanto, la fracción de la dosis que llega a la circulación sistémica, optimizando la respuesta terapéutica.
• Mayor comodidad de administración: La superficie lisa y el tamaño reducido de la softgel facilitan significativamente la deglución, especialmente para pacientes con dificultades para tragar comprimidos o con reflejo nauseoso sensible.
• Eficacia clínicamente demostrada: Como inhibidor de la PDE5, facilita el flujo sanguíneo hacia el cuerpo cavernoso del pene en respuesta a la estimulación sexual, permitiendo lograr y mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
• Discreción y portabilidad: El envasado en blíster es compacto y discreto, ideal para transportar y almacenar de manera privada.
• Dosificación flexible: La disponibilidad en tres concentraciones diferentes (25 mg, 50 mg, 100 mg) permite al médico ajustar con precisión la dosis según la respuesta individual y la tolerabilidad del paciente.

Uso común

Sildigra Softgel está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) de origen orgánico en hombres adultos. La disfunción eréctil se define como la incapacidad persistente o recurrente para alcanzar y mantener una erección suficiente para permitir una actividad sexual satisfactoria. Su uso es común en pacientes con DE de etiología vasculogénica, neurogénica, psicógena o mixta. También puede ser considerado en casos donde existan comorbilidades como diabetes mellitus, hipertensión arterial, enfermedad cardiovascular estable o hiperlipidemia, siempre y cuando el paciente sea considerado apto para la actividad sexual tras una evaluación médica exhaustiva. Es importante recalcar que Sildigra Softgel no es un afrodisíaco; requiere de estimulación sexual previa para desencadenar su efecto terapéutico.

Posología y administración

La dosis recomendada debe ser establecida individualmente por un médico, considerando la eficacia y la tolerancia.

• Dosis inicial recomendada: 50 mg, tomada aproximadamente entre 30 y 60 minutos antes de la actividad sexual anticipada.
• Ajuste de dosis: Según la eficacia y la tolerancia, la dosis puede ser aumentada a un máximo de 100 mg o reducida a 25 mg.
• Frecuencia de administración: La administración no debe exceder una vez cada 24 horas.
• Administración: La cápsula blanda debe tragarse entera con un vaso de agua (aproximadamente 200 ml). Puede tomarse con o sin alimentos, aunque se debe tener en cuenta que una comida grasienta o muy copiosa puede retrasar el inicio de acción al disminuir la velocidad de absorción.
• Consideraciones en poblaciones especiales:
  • Pacientes de edad avanzada: No se requiere un ajuste de dosis inicial, pero se debe considerar una posible mayor sensibilidad al fármaco.
  • Insuficiencia renal: En insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 mL/min), no se requiere ajuste. En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min), se recomienda una dosis inicial de 25 mg debido a la posible disminución de la eliminación.
  • Insuficiencia hepática: En insuficiencia hepática leve (Clase A de Child-Pugh), no se requiere ajuste. En insuficiencia hepática moderada o grave (Clase B o C de Child-Pugh), se recomienda una dosis inicial de 25 mg debido a la disminución del metabolismo hepático.

Precauciones

• Evaluación cardiovascular: Antes de iniciar cualquier tratamiento para la DE, los pacientes deben ser sometidos a una evaluación médica para descartar una enfermedad cardiovascular subyacente no diagnosticada. La actividad sexual implica un cierto grado de esfuerzo cardiovascular, por lo que los pacientes con cardiopatía preexistente podrían estar en riesgo.
• Priapismo: Se han reportado casos de erecciones prolongadas (superiores a 4 horas) y priapismo (erección dolorosa superior a 6 horas). Esta condición requiere atención médica inmediata, ya que puede dar lugar a daño permanente en el tejido del pene y fibrosis, con la consiguiente impotencia.
• Efectos visuales: Se han notificado alteraciones visuales no arteríticas transitorias (cambios en la percepción del color, visión borrosa, fotosensibilidad). Los pacientes deben ser advertidos de estos posibles efectos y se debe tener precaución al conducir o operar maquinaria peligrosa.
• Hipotensión: Sildenafilo posee un efecto vasodilatador leve que puede potenciar el efecto hipotensor de los nitratos. Su administración concomitante está absolutamente contraindicada.
• Condiciones anatómicas: Se debe usar con precaución en pacientes con deformación anatómica del pene (angulación, fibrosis de los cuerpos cavernosos) o predisposición al priapismo (anemia de células falciformes, mieloma múltiple, leucemia).
• Hemorragia: El uso de inhibidores de la PDE5 puede potenciar el efecto de los anticoagulantes. Se debe monitorizar con precaución en pacientes que toman warfarina o antagonistas de la vitamina K.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida al citrato de sildenafilo o a cualquier otro componente de la fórmula.
• Administración concomitante con donadores de óxido nítrico (nitroglicerina, dinitrato de isosorbida, mononitrato de isosorbida, nitratos orgánicos de cualquier tipo) o con nitritos de amyl (“poppers”). Esta combinación puede provocar una caída brusca y potencialmente mortal de la presión arterial.
• Pacientes en los que la actividad sexual esté desaconsejada por razones médicas (p. ej., enfermedad cardiovascular inestable, angina inestable, insuficiencia cardíaca grave).
• Pacientes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular (ictus), infarto de miocardio o arritmias cardíacas potencialmente mortales en los últimos 6 meses.
• Pacientes con hipotensión arterial no controlada (PA <90/50 mmHg) o hipertensión arterial no controlada (PA >170/100 mmHg).
• Pacientes con pérdida de visión en un ojo por neuropatía óptica isquémica no arterítica (NAION), independientemente de si estuvo o no relacionada con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5.

Posibles efectos adversos

Los efectos adversos suelen ser leves o moderados y de carácter transitorio. Su incidencia suele estar relacionada con la dosis.

• Muy frecuentes (≥1/10): Cefalea, sofocos (enrojecimiento facial).
• Frecuentes (≥1/100 a <1/10): Mareo, dispepsia (indigestión), congestión nasal, visión alterada (visión borrosa, cromatopsia -alteración en la percepción de los colores-), dolor de espalda, mialgia (dolor muscular).
• Poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100): Hipotensión, taquicardia, palpitaciones, sequedad de boca, vómitos, erupción cutánea, sudoración aumentada.
• Raros (≥1/10,000 a <1/1,000): Hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria), priapismo, hemorragia subconjuntival, epistaxis (sangrado nasal), sensación de mareo al ponerse de pie (hipotensión ortostática).
• Muy raros (<1/10,000): Accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, arritmias cardíacas, convulsiones, NAION (neuropatía óptica isquémica no arterítica), sordera neurosensorial súbita o pérdida de audición.

Interacciones medicamentosas

• Contraindicación absoluta: Nitratos (orgánicos y nitritos). Provocan una potenciación peligrosa del efecto hipotensor.
• Potencial interacción grave: Inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) potentes como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, claritromicina. Aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de sildenafilo, por lo que se recomienda una dosis máxima de 25 mg en un período de 48 horas.
• Potencial interacción moderada: Alfabloqueantes (doxazosina, tamsulosina, terazosina). Pueden potenciar los efectos hipotensores. Se recomienda iniciar el tratamiento con sildenafilo solo cuando la hemodinámica del paciente se haya estabilizado con el alfabloqueante. La dosis inicial de Sildigra Softgel debe ser de 25 mg.
• Otras interacciones:
  • Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hipérico): Pueden disminuir las concentraciones de sildenafilo, reduciendo su eficacia.
  • Otros antihipertensivos: Puede potenciar el efecto hipotensor.
  • Anticoagulantes (warfarina): No se han observado interacciones farmacocinéticas directas, pero se ha reportado un aumento del tiempo de protrombina, por lo que se recomienda monitorización.

Dosis olvidada

Sildigra Softgel se toma a demanda, no de forma continua. Por lo tanto, el concepto de “dosis olvidada” no es aplicable. Si se olvida tomar una dosis antes de la actividad sexual, simplemente se puede tomar cuando se recuerde, siempre respetando el intervalo mínimo de 24 horas entre dosis. No se debe tomar una dosis doble para compensar la olvidada.

Sobredosis

En caso de sobredosis por encima de la dosis máxima recomendada (100 mg/24h), se pueden exacerbar los efectos adversos relacionados con la vasodilatación. Los síntomas reportados incluyen cefalea intensa, mareo, síncope, hipotensión grave, palpitaciones y priapismo. No existe un antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, incluyendo el mantenimiento de la presión arterial (p. ej., con infusiones de líquidos por vía intravenosa y/o agentes vasopresores como la noradrenalina o la fenilefrina, si es necesario). La diálisis no es eficaz para eliminar el sildenafilo, ya que presenta una alta unión a proteínas plasmáticas y un gran volumen de distribución.

Almacenamiento

• Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad y la luz.
• Almacenar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), en un lugar seco.
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• No desechar los medicamentos por el desagüe o con la basura doméstica. Consultar con el farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no se necesiten.

Descargo de responsabilidad

Esta información es de carácter educativo y no sustituye de ningún modo el consejo, diagnóstico o prescripción de un médico titulado. Sildigra Softgel es un medicamento de prescripción que debe ser utilizado únicamente bajo supervisión médica. Un profesional de la salud evaluará su historial médico, sus condiciones actuales y sus medicamentos para determinar si este tratamiento es apropiado y seguro para usted. La automedicación puede ser peligrosa. La empresa fabricante y el distribuidor no se hacen responsables del uso inadecuado de este producto fuera de las indicaciones médicas establecidas.

Opiniones

• “Dr. Mendoza, Urología: En mi práctica, he observado que la formulación en softgel es bien recibida por mis pacientes, especialmente aquellos que reportaban un inicio de acción lento o irregular con las tabletas. La biodisponibilidad parece más consistente.”
• “Carlos R., 58 años: La facilidad para tragarla fue lo que más me convenció. Noto que el efecto es más rápido que con las pastillas que tomaba antes, sobre todo si no he comido mucho.”
• “Farmacéutica Comunitaria: Los pacientes valoran mucho la discreción del envase. Es una opción sólida para quienes buscan una alternativa a las presentaciones tradicionales, siempre que esté correctamente indicada.”
• “Antonio L., 62 años: Funciona como se espera. Mi médico me ajustó la dosis a 50 mg y los efectos secundarios (un poco de congestión nasal) son mínimos comparados con el beneficio.”
• “Dra. Silva, Medicina General: Es una herramienta más en el arsenal terapéutico. La considero particularmente útil para pacientes polimedicados o con dificultades de deglución, siempre tras una evaluación cardiovascular exhaustiva.”