Rosuvastatina: Control Eficaz del Colesterol con Alto Potencia

Rosuvastatin
| Product dosage: 10mg | |||
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Rosuvastatina es un fármaco hipolipemiante de la clase de las estatinas, indicado para el manejo de la dislipidemia. Su mecanismo de acción se centra en la inhibición competitiva de la HMG-CoA reductasa, enzima clave en la síntesis hepática del colesterol. Este agente se distingue por su alta potencia y perfil farmacocinético favorable, lo que permite reducciones significativas en los niveles de LDL-C con dosis relativamente bajas. Su uso está avalado por numerosos estudios clínicos que demuestran beneficios en la reducción de eventos cardiovasculares.
Características
- Principio activo: Rosuvastatina cálcica
- Clase terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina)
- Biodisponibilidad oral: aproximadamente 20%
- Unión a proteínas plasmáticas: 90%
- Vida media de eliminación: 19 horas
- Metabolismo hepático limitado (CYP2C9 y CYP2C19)
- Excreción principalmente fecal (90%)
Beneficios
- Reduce significativamente los niveles de LDL-C hasta en un 63% con dosis máximas
- Aumenta los niveles de HDL-C de manera consistente
- Disminuye los triglicéridos en un 10-35%
- Mejora la función endotelial y estabiliza placas ateroscleróticas
- Demostrada reducción de eventos cardiovasculares mayores
- Perfil de seguridad favorable con monitoreo adecuado
Uso común
La rosuvastatina está indicada como terapia complementaria a la dieta para:
- Hipercolesterolemia primaria (tipos IIa y IIb)
- Hipercolesterolemia familiar heterocigota
- Hipertrigliceridemia
- Prevención primaria de eventos cardiovasculares en pacientes con riesgo elevado
- Prevención secundaria en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida
- Retraso en la progresión de la aterosclerosis
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 5-10 mg una vez al día, preferentemente por la noche. La dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica, hasta un máximo de 40 mg diarios en casos seleccionados. En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG <60 ml/min/1.73 m²), la dosis inicial no debe exceder 5 mg. No se requiere ajuste en insuficiencia hepática leve, pero está contraindicada en enfermedad hepática activa. La tableta debe tragarse entera, con o sin alimentos.
Precauciones
Se recomienda realizar pruebas de función hepática basal y a las 12 semanas de tratamiento. Monitorizar creatinquinasa en pacientes con factores de riesgo de miopatía. Evaluar función renal periódicamente. Considerar interrupción temporal en situaciones que predisponen a rabdomiólisis (traumatismos mayores, cirugía). Uso cauteloso en pacientes con historial de enfermedad hepática. Controlar parámetros glucémicos en pacientes diabéticos.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a rosuvastatina o excipientes
- Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes de transaminasas
- Embarazo y lactancia
- Uso concomitante con ciclosporina
- Pacientes con predisposición a miopatías
- Insuficiencia renal grave no dializada
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos se reportan generalmente como leves y transitorios:
- Cefalea (3-5%)
- Mialgias (2-4%)
- Estreñimiento (1-2%)
- Náuseas (1-2%)
- Astenia (1%)
- Elevaciones asintomáticas de transaminasas (0.5-1%)
- Proteinuria (dosis-dependiente, generalmente reversible)
- Raramente: rabdomiólisis, pancreatitis, neuropatía periférica
Interacciones medicamentosas
- Contraindicado con: ciclosporina (aumenta 7x AUC)
- Precaución con: gemfibrozilo (aumenta 2x concentración)
- Anticoagulantes orales: monitorizar INR
- Anticonceptivos orales: posible aumento de concentraciones de etinilestradiol
- Inhibidores de proteasa: posible aumento de exposición
- Antiácidos: administrar con 2 horas de separación
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado, a menos que falten menos de 12 horas para la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis. Mantener horario regular de administración para optimizar efecto terapéutico.
Sobredosis
No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si ingestión reciente. Monitorizar función renal y CPK. La diálisis no es efectiva debido a alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar entre 15-30°C en envase original bien cerrado. Proteger de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada.
Advertencia legal
Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada es para fines educativos y no sustituye el criterio profesional. El médico debe evaluar relación beneficio/riesgo individual. No iniciar tratamiento sin supervisión médica.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos (METEOR, JUPITER) demuestran reducción de progresión de aterosclerosis y disminución del 44% en eventos cardiovasculares en población seleccionada. Perfil de eficacia y seguridad confirmado en más de 25,000 pacientes en estudios fase III. Metaanálisis recientes confirman superior eficacia en reducción de LDL-C comparado con otras estatinas equipotentes.
