Renagel: Control eficaz del fósforo en enfermedad renal
Renagel
| Product dosage: 800mg | |||
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Renagel (sevelamer) es un quelante de fósforo no absorbible diseñado específicamente para pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis. Este medicamento de prescripción actúa reduciendo los niveles séricos de fósforo mediante la unión al fósforo dietético en el tracto digestivo, previniendo así su absorción. Su mecanismo de acción único no contiene calcio ni metales, ofreciendo un perfil de seguridad favorable para el manejo a largo plazo de la hiperfosfatemia.
Características
- Principio activo: clorhidrato de sevelamer
- Presentación: comprimidos de 400 mg y 800 mg
- Mecanismo de acción: polímero quelante no absorbible
- No contiene calcio, aluminio ni metales pesados
- Estabilidad: hasta 25°C en ambiente seco
- Registro sanitario: medicamento de prescripción médica
Beneficios
- Reduce significativamente los niveles séricos de fósforo en pacientes en diálisis
- Disminuye el riesgo de calcificación vascular y cardiovascular asociada a hiperfosfatemia
- No contribuye a la sobrecarga de calcio, evitando calcificaciones tisulares
- Perfil de seguridad bien establecido en terapia a largo plazo
- Mejora el control metabólico en pacientes con enfermedad renal crónica
- Formulación libre de metales y no absorbible
Uso común
Renagel está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica en diálisis. Se emplea como parte integral del manejo del metabolismo mineral y óseo en esta población. La terapia debe iniciarse cuando los niveles de fósforo sérico superan los 5,5 mg/dL, siempre bajo supervisión nephrológica especializada.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 800-1600 mg administrados tres veces al día con las comidas. La dosificación debe individualizarse según los niveles de fósforo sérico y la ingesta dietética del paciente. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, sin masticar ni triturar. El ajuste posológico se realiza cada 2-3 semanas según la respuesta terapéutica, con monitorización regular de los niveles de fósforo, calcio y PTH.
Precauciones
Los pacientes deben mantener una adherencia estricta a la dieta renal recomendada. Se recomienda monitorización periódica de niveles de bicarbonato debido al riesgo potencial de acidosis metabólica. En pacientes con disfunción gastrointestinal severa o posquirúrgica, evaluar riesgo-beneficio. La administración concomitante con otros medicamentos requiere separación de al menos 2 horas para evitar interacciones.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al sevelamer o cualquier componente de la formulación. Obstrucción intestinal o íleo paralítico. Hipofosfatemia severa no tratada. Pacientes con riesgo inminente de obstrucción intestinal. No administrar en pacientes pediátricos menores de 18 años por falta de datos de seguridad.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen trastornos gastrointestinales: náuseas (15%), vómitos (12%), distensión abdominal (8%), estreñimiento (8%) y diarrea (7%). Menos frecuentemente se reportan prurito, rash cutáneo y reacciones de hipersensibilidad. Puede observarse reducción de bicarbonato sérico en algunos pacientes. La incidencia de efectos adversos graves es baja (<2%).
Interacciones medicamentosas
Renagel puede reducir la absorción de medicamentos concomitantes como warfarina, digoxina, quinidina, propranolol, vitaminas liposolubles y anticonvulsivantes. Se recomienda administrar otros medicamentos al menos 2 horas antes o 4 horas después de Renagel. Monitorizar niveles séricos de medicamentos de estrecho margen terapéutico cuando se coadministren.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración con las comidas principales. Informar al médico si se producen olvidos frecuentes.
Sobredosis
En caso de sobredosis, los síntomas más probables son gastrointestinales severos. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si la ingestión es reciente. Monitorizar electrolitos, especialmente fósforo y bicarbonato. La diálisis no es efectiva para eliminar sevelamer por no ser absorbible.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-25°C), protegido de la humedad y luz directa. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No transferir a otros envases no originales.
Descargo de responsabilidad
Este información no reemplaza la consulta médica profesional. Renagel es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica. La dosificación y duración del tratamiento deben ser determinadas por un nephrólogo calificado. Los resultados pueden variar según cada paciente.
Evaluaciones
Estudios clínicos demuestran que Renagel reduce efectivamente el fósforo sérico en un 25-35% tras 4-8 semanas de tratamiento. Metaanálisis confirman su eficacia comparable a otros quelantes con menor riesgo de efectos sistémicos. Los pacientes reportan mejor control de síntomas relacionados con hiperfosfatemia y buena tolerabilidad a largo plazo en seguimientos de hasta 3 años.