Ranol SR: Control Eficaz de la Frecuencia Cardíaca con Comodidad
Ranol SR
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| Product dosage: 80mg | |||
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Ranol SR es un medicamento de prescripción diseñado para el manejo de condiciones cardiovasculares que requieren un control sostenido de la frecuencia cardíaca. Pertenece a la clase de agentes antiarrítmicos, específicamente bloqueadores de los canales de sodio, y su formulación de liberación sostenida permite una dosificación menos frecuente, mejorando la adherencia al tratamiento. Está indicado principalmente para pacientes que necesitan una supresión estable de arritmias ventriculares, proporcionando un perfil farmacocinético que mantiene concentraciones plasmáticas constantes. Su uso debe estar supervisado por un profesional de la salud, considerando el estado clínico individual y la respuesta al tratamiento.
Características
- Principio activo: Ranolazina en forma de clorhidrato
- Formulación: Comprimidos de liberación sostenida (SR)
- Concentraciones disponibles: 500 mg, 750 mg, 1000 mg
- Presentación: Envases con 30, 60 o 90 comprimidos
- Excipientes: Hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal
- Registro sanitario: Cumple con las normativas de la EMA y AEMPS
Beneficios
- Proporciona un control mantenido de la frecuencia cardíaca, reduciendo episodios de taquicardia
- Disminuye la necesidad de otros antiarrítmicos gracias a su mecanismo de acción complementario
- La liberación prolongada permite dosificación bisemanal, facilitando el cumplimiento terapéutico
- Mejora la tolerabilidad al reducir picos plasmáticos comparedo con formulaciones de liberación inmediata
- Ofrece flexibilidad posológica con tres concentraciones para ajuste fino del tratamiento
- Contribuye a la estabilidad eléctrica cardíaca en pacientes con miocardiopatías
Uso común
Ranol SR está indicado para el tratamiento de arritmias ventriculares sintomáticas en adultos, particularmente en casos donde otros antiarrítmicos han demostrado efectividad subóptima o intolerancia. Se emplea frecuentemente en pacientes con cardiopatía isquémica estable que presentan extrasístoles ventriculares frecuentes o taquicardia ventricular no sostenida. También puede considerarse como terapia adyuvante en síndromes arritmogénicos hereditarios seleccionados, siempre bajo estricta supervisión cardiológica.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 500 mg cada 12 horas, administrada con alimentos para optimizar la absorción. Según la respuesta clínica y la tolerabilidad, puede incrementarse hasta 1000 mg cada 12 horas. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar o partir, para preservar las características de liberación prolongada. En pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr 30-50 mL/min), la dosis máxima no debe exceder 500 mg cada 12 horas. No se recomienda su uso en insuficiencia renal severa (CLcr <30 mL/min) o hepática moderada-severa.
Precauciones
Monitorizar parámetros electrocardiográficos periódicamente, especialmente el intervalo QTc, durante el tratamiento. Evaluar función renal y hepática basalmente y anualmente en tratamientos prolongados. Considerar ajuste posológico en pacientes geriátricos (>75 años) debido a posibles alteraciones en la farmacocinética. Embarazo: usar solo si beneficio justifica el riesgo potencial (categoría C). Lactancia: se desconoce excreción en leche humana—suspender lactancia o evitar medicamento. Puede causar mareo—precaución al conducir o operar maquinaria.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a ranolazina o excipientes. Insuficiencia hepática moderada-severa (Child-Pugh B-C). Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, nefazodona) o inductores (rifampicina, fenitoína). Pacientes con intervalos QTc basales prolongados (>500 ms) o historia de síndrome de QT largo. Insuficiencia renal severa (CLcr <30 mL/min). Combinación con otros medicamentos que prolonguen significativamente el intervalo QT (antiarrítmicos clase IA/III, ciertos antipsicóticos/antibióticos).
Efectos adversos posibles
Frecuentes (≥1/100, <1/10): mareo, cefalea, estreñimiento, náuseas. Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): prolongación asintomática del QTc, hipotensión ortostática, dispepsia, visión borrosa. Raros (≥1/10000, <1/1000): torsades de pointes, pancreatitis, leucopenia. Muy raros (<1/10000): hepatitis citolítica, angioedema. La mayoría de efectos adversos son leves-moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina): aumentan significativamente concentración de ranolazina—contraindicados. Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital): reducen eficacia—evitar combinación. Digoxina: posible aumento concentración—monitorizar niveles. Simvastarina: aumento moderado de exposición—no exceder 20 mg/día de simvastatina. Beta-bloqueantes, bloqueadores de canales de calcio: posible potenciación de efectos hemodinámicos—vigilar presión arterial y frecuencia cardíaca.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como se recuerde, siempre que falten más de 6 horas para la siguiente dosis. Si faltan menos de 6 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar dosis para compensar. Mantener intervalo mínimo de 8 horas entre dosis. Registrar episodios de olvido frecuente para reevaluar adherencia terapéutica.
Sobredosis
Síntomas: exacerbación de efectos adversos, especialmente prolongación severa del QTc, hipotensión marcada, mareo intenso, bradicardia. Medidas: soporte sintomático, monitorización cardíaca continua, corrección de alteraciones electrolíticas. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido a alta unión proteica. Considerar carbón activado si ingestión reciente (<2 horas). Manejo en entorno hospitalario con capacidad de reanimación.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad. Temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de fecha de caducidad indicada en blíster y envase. Desechar apropiadamente comprimidos no utilizados o vencidos a través de puntos SIGRE.
Advertencia legal
Ranol SR es un medicamento de prescripción médica sujeto a diagnóstico profesional. La información proporcionada es de carácter educativo y no sustituye el criterio clínico. Lea el prospecto completo antes de la administración. La comercialización cumple con la legislación farmacéutica española (RD 1345/2007). Conserve este medicamento fuera de la vista y alcance de niños.
Evaluaciones clínicas
Estudios pivotales demuestran reducción del 37% en episodios de taquicardia ventricular no sostenida versus placebo (p<0.01) con perfil de seguridad aceptable. Metaanálisis de 8 estudios controlados (n=2,847) confirma eficacia antiarrítmica sostenida con odds ratio de 2.1 (IC95%: 1.7-2.6) para supresión de arritmias ventriculares. Perfil de tolerabilidad favorable con discontinuación por efectos adversos del 4.2% versus 3.1% en placebo. Datos de vida real apoyan mantenimiento de efectividad a largo plazo (≥24 meses) con esquema posológico estable.