Prothiaden: Tratamiento Antidepresivo Eficaz y Bien Tolerado
Prothiaden
| Product dosage: 75 mg | |||
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Prothiaden es un antidepresivo tricíclico que contiene el principio activo dosulepina (anteriormente conocido como dothiepina). Pertenece a una clase de medicamentos ampliamente estudiados y utilizados en el manejo de diversos trastornos del estado de ánimo. Su mecanismo de acción principal se basa en la inhibición de la recaptación de neurotransmisores como la noradrenalina y la serotonina en el sistema nervioso central, lo que contribuye a la mejoría de los síntomas depresivos. Este medicamento está indicado para el tratamiento de episodios depresivos mayores, demostrando un perfil de eficacia sólido en la práctica clínica. Su uso debe estar supervisado siempre por un profesional médico especializado, quien evaluará la idoneidad del tratamiento para cada paciente en función de su cuadro clínico particular.
Características
- Principio activo: Dosulepina (clorhidrato de dosulepina)
- Clase terapéutica: Antidepresivo tricíclico (ATC)
- Presentaciones disponibles: Comprimidos recubiertos de 25 mg y 75 mg
- Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del 27-59%, unión a proteínas plasmáticas >90%
- Metabolismo: Hepático, principalmente a través del citocromo P450 (CYP2D6)
- Vida media de eliminación: Aproximadamente 14-24 horas
- Excreción: Principalmente renal (70%) y fecal (22%)
Beneficios
- Eficacia demostrada en la reducción de los síntomas de depresión moderada a grave
- Acción ansiolítica concomitante que beneficia a pacientes con sintomatología mixta
- Perfil de tolerabilidad favorable en comparación con otros antidepresivos tricíclicos
- Posología conveniente gracias a su semivida prolongada que permite dosificación única nocturna
- Mejora significativa de la calidad del sueño en pacientes con insomnio relacionado con depresión
- Coste-efectividad en tratamientos de mantenimiento a largo plazo
Uso común
Prothiaden está indicado principalmente para el tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos. Su uso se extiende también a cuadros de depresión reactiva y endógena, así como en casos donde coexisten síntomas de ansiedad. En algunos contextos clínicos, puede utilizarse como coadyuvante en el manejo del dolor neuropático crónico, aunque esta indicación no está aprobada en todas las jurisdicciones. La respuesta terapéutica suele observarse después de 2-4 semanas de tratamiento continuado, siendo fundamental mantener la terapia durante el período recomendado para alcanzar la remisión completa.
Posología y administración
La dosis inicial recomendada es de 75 mg una vez al día, preferentemente por la noche. Según la respuesta clínica y la tolerabilidad, esta dosis puede incrementarse gradualmente hasta un máximo de 150 mg diarios, aunque en casos excepcionales y bajo estricta supervisión médica podrían considerarse dosis superiores. En pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática/renal, se recomienda iniciar con 25-50 mg diarios. La administración debe realizarse con alimentos para minimizar posibles molestias gastrointestinales. Es crucial no suspender bruscamente el tratamiento; la reducción de la dosis debe ser gradual bajo supervisión médica.
Precauciones
Se recomienda monitorización estrecha en pacientes con historia de trastornos cardiovasculares, debido al potencial efecto proarrítmico de los antidepresivos tricíclicos. Debe evaluarse regularmente la función hepática y renal durante tratamientos prolongados. Existe riesgo de hiponatremia, especialmente en pacientes ancianos, por lo que se recomienda control electrolítico periódico. Puede afectar la capacidad para conducir o operar maquinaria, particularmente durante las primeras semanas de tratamiento. Se sugiere precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o hipertrofia prostática sintomática.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la dosulepina o a cualquier antidepresivo tricíclico. Infarto de miocardio reciente, arritmias cardíacas significativas no controladas. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o dentro de los 14 días posteriores a su suspensión. Porfiria aguda. Insuficiencia hepática grave. Embarazo (especialmente primer trimestre) y lactancia, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo. Manía no tratada.
Posibles efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen: sequedad bucal (15-20%), somnolencia (10-15%), estreñimiento (8-12%), visión borrosa (5-8%) y mareos (5-10%). Menos frecuentemente pueden presentarse: taquicardia ortostática, aumento de peso, sudoración excesiva, disfunción sexual, náuseas y cefalea. Raramente se han documentado: convulsiones, ictericia colestásica, agranulocitosis y síndrome serotoninérgico. La incidencia de efectos adversos generalmente disminuye con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Interacciones significativas con: IMAOs (riesgo de crisis hipertensiva), anticolinérgicos (potenciación de efectos), simpaticomiméticos (aumento de presión arterial), alcohol (depresión del SNC potenciada), warfarina (aumento de efecto anticoagulante), fenitoína (disminución de umbral convulsivo), inhibidores del CYP2D6 (aumento de niveles plasmáticos). La combinación con otros ISRS requiere extrema precaución por riesgo de síndrome serotoninérgico.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde,除非 ya es casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario constante de administración optimiza la estabilidad de los niveles plasmáticos.
Sobredosis
La sobredosis se manifiesta con síntomas como: sedación profunda, confusión, alucinaciones, taquicardia, arritmias, convulsiones, coma y depresión respiratoria. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización cardíaca continua. No existe antídoto específico. La administración de carbón activado puede ser beneficiosa si se realiza dentro de las primeras horas. La diuresis forzada y la hemodiálisis son poco efectivas debido a la alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos sobrantes a través de puntos SIGRE de farmacias.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Prothiaden debe ser prescrito y supervisado exclusivamente por un facultativo cualificado. La automedicación con antidepresivos puede conllevar riesgos graves para la salud. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento farmacológico.
Evaluaciones clínicas
Los estudios controlados demuestran tasas de respuesta del 65-75% en depresión mayor tras 6 semanas de tratamiento. Metaanálisis recientes confirman su eficacia comparable a otros antidepresivos con menor incidencia de efectos secundarios gastrointestinales. La tolerabilidad a largo plazo se considera favorable, con persistencia terapéutica del 60% a los 12 meses. La experiencia clínica acumulada respalda su uso como alternativa válida en pacientes que no toleran ISRS o SNRI.