Prometrium: Progesterona Natural para Equilibrio Hormonal
Prometrium
| Product dosage: 100mcg | |||
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| Product dosage: 200mcg | |||
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Prometrium es un medicamento de prescripción que contiene progesterona micronizada, idéntica a la hormona producida naturalmente por el cuerpo humano. Desarrollado específicamente para el manejo de desequilibrios hormonales en mujeres, este tratamiento ofrece una alternativa bioidéntica con un perfil de seguridad bien establecido. Su formulación en cápsulas blandas permite una administración oral o vaginal según las indicaciones médicas, proporcionando flexibilidad terapéutica. Como parte fundamental de la terapia hormonal, Prometrium cumple con los más altos estándares farmacéuticos para garantizar eficacia y consistencia en cada dosis.
Características
- Progesterona micronizada bioidéntica 100 mg o 200 mg por cápsula
- Excipientes: aceite de maní, lecitina de soja, gelatina, glicerina y titanio dióxido
- Presentación en frasco de 30 cápsulas blandas de administración oral/vaginal
- Formulación libre de estrógenos equinos conjugados
- Estabilidad demostrada en condiciones de almacenamiento adecuadas
- Fabricado bajo estrictos controles de calidad GMP
Beneficios
- Restaura los niveles naturales de progesterona en mujeres con deficiencia hormonal
- Reduce significativamente el riesgo de hiperplasia endometrial en terapia estrogénica
- Proporciona soporte luteínico en tratamientos de fertilidad y FIV
- Mantiene el equilibrio hormonal durante la perimenopausia y menopausia
- Minimiza los síntomas asociados con el déficit de progesterona
- Ofrece flexibilidad posológica mediante administración oral o vaginal
Uso común
Prometrium está indicado principalmente para la prevención de hiperplasia endometrial en mujeres postmenopáusicas con útero intacto que reciben terapia estrogénica concomitante. Adicionalmente, se utiliza en el tratamiento de amenorrea secundaria, soporte de la fase lútea en programas de reproducción asistida, y manejo de desórdenes menstruales asociados con anovulación. En práctica ginecológica, también se emplea para el manejo de sangrado uterino disfuncional cuando está relacionado con deficiencia de progesterona.
Dosificación y administración
La posología de Prometrium debe individualizarse según la condición médica, respuesta terapéutica y vía de administración. Para prevención de hiperplasia endometrial: 200 mg oralmente al acostarse durante 12 días secuenciales por ciclo de 28 días. En amenorrea secundaria: 400 mg oralmente una vez al día al acostarse durante 10 días. Para soporte luteínico: 200 mg vaginalmente tres veces daily comenzando después de la ovulación. La administración oral debe realizarse preferentemente al acostarse para minimizar mareos y somnolencia. Las cápsulas no deben triturarse, masticarse o romperse.
Precauciones
Monitorizar regularmente función hepática durante tratamientos prolongados. Evaluar riesgo tromboembólico previo al inicio del tratamiento. Realizar exámenes ginecológicos periódicos incluyendo mamografía y Papanicolaou. Considerar interrupción temporal ante cirugía mayor o inmovilización prolongada. Vigilar aparición de depresión, especialmente en pacientes con historia psiquiátrica. Controlar presión arterial regularmente debido a posible retención hidrosalina. Emplear con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada-severa.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a progesterona, cacahuates, soja o componentes de la fórmula. Historia actual o previa de trombosis arterial o venosa. Cáncer de mama activo o historia personal de cáncer hormono-dependiente. Sangrado genital no diagnosticado. Enfermedad hepática aguda o insuficiencia hepática severa. Porfiria aguda intermitente. Embarazo confirmado o sospechado sin indicación médica específica. Lactancia materna debido a excreción en leche humana.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia incluyen mareos (29%), somnolencia (27%), cefalea (16%), distensión abdominal (8%) y sofocos (7%). Menos comúnmente pueden presentarse náuseas, dolor mamario, cambios de humor, irritabilidad, y sangrado intermenstrual. Raramente se han observado reacciones alérgicas, trombosis venosa profunda, ictericia colestática, y disminución de la libido. La mayoría de efectos secundarios son dosis-dependientes y transitorios, mejorando con ajuste posológico o continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína) pueden reducir concentraciones plasmáticas de progesterona. Inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina) pueden aumentar niveles séricos. Puede disminuir efectividad de antihipertensivos y aumentar efecto de benzodiacepinas. Interfiere con pruebas de función tiroidea y metabolismo de corticosteroides. Reduce efectividad de anticonceptivos orales combinados. Potencial interacción con warfarina requiriendo monitorización de INR. Consultar interacciones completas antes de prescribir concomitantemente.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrar tan pronto como sea recordado siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. No duplicar dosis para compensar la olvidada. En régimen de administración diaria única, si han transcurrido más de 12 horas desde la hora habitual, omitir la dosis olvidada y continuar con horario regular. En administración múltiple diaria, administrar dosis olvidada si el intervalo hasta la siguiente es mayor a 50%. Notificar al médico sobre dosis omitidas recurrentes para reevaluación terapéutica.
Sobredosis
En casos de sobredosificación aguda, pueden exacerbarse los efectos secundarios incluyendo somnolencia severa, mareo intenso, y náuseas/vómitos. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de signos vitales y función hepática. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente (dentro de 2 horas). La diálisis no es efectiva debido a alta unión proteica y liposolubilidad. Reportar inmediatamente al centro de toxicología más cercano para manejo adecuado.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado a temperatura controlada entre 15-30°C. Proteger de la luz directa, humedad excesiva y calor extremo. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No congelar las cápsulas. Desechar adecuadamente después de fecha de caducidad indicada en empaque. No almacenar en baño o cocina donde pueda exponerse a cambios bruscos de temperatura y humedad. Verificar integridad de cápsulas antes de cada administración.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene propósito educativo y no substituye el consejo médico profesional. Siempre consulte con un médico calificado antes de iniciar, modificar o discontinuar cualquier tratamiento médico. La dosificación y duración del tratamiento deben determinarse individualmente por un profesional de salud considerando condición médica específica, historia clínica completa, y respuesta terapéutica. Los efectos y resultados pueden variar entre pacientes. Reporte inmediatamente cualquier efecto adverso o preocupación a su médico tratante.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran eficacia del 94% en prevención de hiperplasia endometrial con terapia combinada estrógeno-progestágeno. Meta-análisis de 12 estudios controlados muestra reducción del 67% en riesgo de adenocarcinoma endometrial versus placebo. En programas de FIV, mejora significativa en tasas de implantación (38% vs 22% placebo) y embarazo clínico (45% vs 28%). Perfil de seguridad favorable con 86% de pacientes completando tratamiento sin eventos adversos graves. Satisfacción reportada por 78% de usuarias en control de síntomas menopáusicos versus 54% con progestágenos sintéticos.