Prograf: Inmunosupresión Dirigida para Trasplantes Exitosos
Prograf
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| Product dosage: 1mg | |||
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Prograf (tacrolimus) es un medicamento inmunosupresor de prescripción utilizado para prevenir el rechazo de órganos en receptores de trasplantes. Pertenece a la clase de inhibidores de la calcineurina y actúa modulando selectivamente la respuesta inmunológica. Su formulación permite un control preciso de la inmunosupresión, siendo fundamental en protocolos de trasplante hepático, renal, cardíaco y otros órganos sólidos. La monitorización terapéutica de sus niveles sanguíneos es esencial para optimizar la eficacia y minimizar efectos adversos.
Características
- Principio activo: Tacrolimus
- Presentaciones: Cápsulas de 0.5 mg, 1 mg y 5 mg; solución inyectable
- Mecanismo de acción: Inhibición selectiva de la calcineurina
- Vida media: 12 horas en promedio
- Metabolismo hepático vía CYP3A4
- Excreción predominantemente biliar
- Requiere monitorización de niveles sanguíneos
Beneficios
- Reduce significativamente la incidencia de rechazo agudo de órganos trasplantados
- Permite la individualización de la terapia mediante monitorización de concentraciones
- Ofrece alternativas de dosificación flexible según necesidades del paciente
- Compatible con regímenes inmunosupresores múltiples
- Eficacia demostrada en diversos tipos de trasplante de órganos sólidos
- Perfil de seguridad establecido mediante décadas de uso clínico
Uso común
Prograf está indicado para la profilaxis del rechazo de órgano en receptores de trasplante hepático, renal, cardíaco y otros órganos sólidos. Se utiliza tanto en la fase inicial post-trasplante como en el mantenimiento a largo plazo. Puede administrarse como monoterapia o en combinación con otros agentes inmunosupresores, según el protocolo del centro de trasplante y las características individuales del paciente.
Dosificación y administración
La dosificación debe individualizarse según el tipo de trasplante, función renal, niveles sanguíneos objetivo y terapia concomitante. La dosis oral inicial típica para adultos es de 0.1-0.2 mg/kg/día dividida en dos tomas cada 12 horas. La administración debe realizarse con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2-3 horas después de las comidas. Los niveles sanguíneos deben monitorizarse regularmente, ajustando la dosis para mantener concentraciones entre 5-20 ng/mL según el tiempo post-trasplante y el protocolo institucional.
Precauciones
Requiere monitorización frecuente de función renal, electrolitos, glucosa y presión arterial. Puede causar nefrotoxicidad dose-dependiente. Existe riesgo de hiperglucemia, hiperkalemia e hipertensión. Debe evitarse la exposición solar excesiva debido al riesgo aumentado de malignidades cutáneas. Pacientes con insuficiencia hepática pueden requerir ajustes de dosis. La terapia requiere supervisión médica estrecha por especialistas en trasplante.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al tacrolimus o excipientes. Uso concomitante con ciclosporina. Pacientes con síndrome de QT largo congénito o adquirido. Combinación con inhibidores potentes de CYP3A4 donde existan alternativas más seguras. Embarazo excepto cuando beneficio justifica el riesgo. Lactancia materna debido a excreción en leche humana.
Efectos secundarios posibles
- Nefrotoxicidad (elevación de creatinina sérica)
- Neurotoxicidad (temblor, cefalea, convulsiones)
- Alteraciones metabólicas (hiperglucemia, hiperlipidemia)
- Hipertensión arterial
- Trastornos gastrointestinales (náuseas, diarrea)
- Anemia, leucopenia, trombocitopenia
- Mayor susceptibilidad a infecciones
- Mayor riesgo de neoplasias malignas
- Alteraciones electrolíticas (hiperkalemia, hipomagnesemia)
Interacciones medicamentosas
Inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, voriconazol, claritromicina) aumentan niveles de tacrolimus. Inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) disminuyen niveles. Fármacos nefrotóxicos (aminoglucósidos, vancomicina) potencian toxicidad renal. Vacunas vivas atenuadas contraindicadas. Antiácidos y colestiramina reducen absorción. Fármacos que prolongan QT requieren precaución.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté cerca del horario de la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis. Mantener el intervalo de 12 horas entre dosis. Notificar al equipo de trasplante si se omiten múltiples dosis. La monitorización de niveles sanguíneos puede ser necesaria tras dosis olvidadas significativas.
Sobredosis
Los síntomas incluyen toxicidad renal aguda, alteraciones electrolíticas, neurotoxicidad y arritmias cardíacas. El tratamiento es de soporte con monitorización intensiva de función renal y niveles sanguíneos. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica y gran volumen de distribución. El carbón activado puede ser beneficioso si se administra pronto.
Almacenamiento
Conservar entre 15-30°C en envase original bien cerrado. Proteger de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No congelar. La solución oral e inyectable requiere condiciones específicas según formulación. Verificar fecha de caducidad antes de cada uso. Desechar adecuamente medicamentos no utilizados.
Descargo de responsabilidad
Este información no reemplaza la consulta médica profesional. Prograf es un medicamento de prescripción que requiere supervisión médica especializada. El uso debe realizarse exclusivamente bajo indicación y control de especialistas en trasplante. La automedicación o ajuste de dosis sin supervisión médica puede tener consecuencias graves.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran tasas de supervivencia del injerto a 1 año superiores al 85% en trasplante hepático y renal. Metaanálisis confirman superior eficacia versus ciclosporina en prevención de rechazo agudo. La monitorización terapéutica permite optimizar relación beneficio-riesgo. Experiencia clínica de más de 25 años avala su perfil de eficacia y seguridad en programas de trasplante worldwide.