Pravastatina: Control Eficaz del Colesterol LDL
Pravachol
| Product dosage: 10 mg | |||
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Pravastatina, comercializada bajo nombres como Pravachol, representa un pilar en el manejo farmacológico de la dislipidemia. Perteneciente a la clase de las estatinas, este agente hipolipemiante actúa de forma selectiva y potente inhibiendo la HMG-CoA reductasa, enzima clave en la síntesis hepática del colesterol. Su perfil farmacocinético, con metabolismo mínimo por el citocromo P450, y su eficacia demostrada en la reducción de eventos cardiovasculares, lo posicionan como una opción terapéutica fundamental en la prevención primaria y secundaria de la aterosclerosis. Su uso está avalado por guías clínicas internacionales y una extensa base de evidencia científica.
Características
- Principio activo: Pravastatina sódica
- Clase terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina)
- Presentaciones disponibles: Comprimidos de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg
- Metabolismo: Mínimamente metabolizado por el citocromo P450 (vía CYP3A4 menor)
- Excreción: Principalmente renal (aproximadamente 20% sin cambios) y biliar
- Vida media de eliminación: Aproximadamente 1.3 a 2.8 horas
- Unión a proteínas plasmáticas: Aproximadamente 50%
- Es soluble en agua y relativamente hidrofílica
Beneficios
- Reduce significativamente los niveles de colesterol LDL (colesterol “malo”) hasta en un 40%
- Disminuye los triglicéridos y aumenta moderadamente el colesterol HDL (colesterol “bueno”)
- Reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular)
- Demostrada eficacia en prevención primaria y secundaria de enfermedad arterial coronaria
- Perfil de seguridad favorable con menor riesgo de interacciones medicamentosas que otras estatinas
- Opción terapéutica adecuada para pacientes con contraindicaciones a otras estatinas
Uso común
Pravastatina está indicada como terapia complementaria a la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (tipos IIa y IIb) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas resulta insuficiente. Se emplea en la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con hipercolesterolemia sin enfermedad coronaria clínicamente evidente, pero con múltiples factores de riesgo. También está indicada para la ralentización de la progresión de la aterosclerosis coronaria y en la prevención secundaria de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria establecida.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 10-20 mg una vez al día, preferentemente por la noche. La dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica, hasta un máximo de 80 mg diarios. En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) o en tratamiento concomitante con inmunosupresores, se recomienda iniciar con 10 mg diarios. La administración debe ser oral, con o sin alimentos, manteniendo la consistencia en el horario de toma. La evaluación de la respuesta terapéutica debe realizarse a las 4 semanas de iniciado el tratamiento, con medición del perfil lipídico completo.
Precauciones
Se requiere monitorización periódica de enzimas hepáticas (transaminasas) antes del inicio del tratamiento, a las 12 semanas y periódicamente thereafter. Se debe evaluar la función renal basal y durante el tratamiento. Es fundamental advertir al paciente sobre la posibilidad de mialgias y la importancia de reportar inmediamente dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre. En pacientes con factores de riesgo para miopatía o rabdomiólisis, se recomienda una evaluación cuidadosa de beneficio-riesgo. El uso concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de miotoxicidad requiere especial precaución.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a pravastatina o a cualquier componente de la formulación. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas hepáticas. Embarazo y lactancia, ya que las estatinas pueden causar daño fetal y se excretan en la leche materna. Uso concomitante con ciclosporina. Pacientes con miopatía preexistente o factores de riesgo no controlados para rabdomiólisis.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen cefalea (≥5%), síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal en 2-5%), rash cutáneo (2-4%) y mialgias (2-3%). Menos frecuentemente se observan elevaciones asintomáticas de transaminasas hepáticas (≤1.5%), artralgias, mareos e insomnio. Los efectos adversos graves pero raros (<0.1%) incluyen rabdomiólisis, miopatía, hepatitis, pancreatitis y reacciones de hipersensibilidad severas. Se han reportado casos aislados de neuropatía periférica, deterioro cognitivo y aumento de glucosa sérica.
Interacciones medicamentosas
La coadministración con ciclosporina está contraindicada. El uso concomitante con gemfibrozilo y otros fibratos aumenta significativamente el riesgo de miopatía y rabdomiólisis. Los inhibidores potentes de la CYP3A4 pueden aumentar modestamente las concentraciones de pravastatina. Los antiácidos pueden disminuir ligeramente la absorción. La warfarina puede ver potenciado su efecto anticoagulante, requiriendo monitorización estrecha del INR. La colestiramina reduce la biodisponibilidad de pravastatina, recomendándose administrar con al menos 4 horas de diferencia.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración al día siguiente. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por un olvido ocasional, pero la adherencia constante es crucial para el control lipídico óptimo.
Sobredosis
No se ha establecido una dosis letal específica. En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. Medidas generales incluyen lavado gástrico si la ingestión es reciente y monitorización de función hepática y muscular. No existe antídoto específico. La diálisis tiene utilidad limitada debido a la alta unión a proteínas plasmáticas. Se debe monitorizar la posible aparición de síntomas de miotoxicidad.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No almacenar en el baño ni cerca del fregadero de la cocina. Desechar apropiadamente cualquier tableta sobrante o caducada.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento con pravastatina debe ser iniciado y supervisado por un médico calificado. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente y su respuesta terapéutica. El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo productos de herbolario y suplementos. La interrupción abrupta del tratamiento sin supervisión médica no está recomendada.
Reseñas
Los estudios clínicos demuestran una reducción consistente del LDL-colesterol del 22-34% con dosis de 10-40 mg/día. El estudio WOSCOPS mostró una reducción del 31% en el riesgo de infarto de miocardio no fatal en prevención primaria. El estudio CARE demostró una reducción del 24% en eventos coronarios mayores en pacientes con infarto previo. La tolerabilidad general es buena, con perfil de seguridad favorable comparado con otras estatinas. La incidencia de efectos adversos graves es baja (<1%), manteniéndose como una opción terapéutica bien establecida en el manejo de la dislipidemia.