Pletal: Mejora significativa de la marcha en la claudicación intermitente
Pletal
| Product dosage: 100mg | |||
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| Product dosage: 50mg | |||
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Synonyms
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Pletal (cilostazol) es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo III con propiedades antiplaquetarias y vasodilatadoras, indicado específicamente para el tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en pacientes con enfermedad arterial periférica. Este agente farmacológico incrementa la distancia de deambulación sin dolor mediante la mejora del flujo sanguíneo en las extremidades inferiores. Su mecanismo de acción dual lo distingue como una opción terapéutica de elección en el manejo de esta condición debilitante. La prescripción de Pletal debe siempre realizarse bajo supervisión médica especializada.
Características
- Principio activo: Cilostazol 50 mg o 100 mg por comprimido
- Clase terapéutica: Inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo III
- Presentación: Comprimidos recubiertos con film
- Farmacocinética: Biodisponibilidad oral aproximadamente del 90%
- Metabolismo: Hepático principalmente mediante CYP3A4 y CYP2C19
- Excreción: Mayoritariamente renal (74%) y fecal (20%)
- Vida media eliminación: 11-13 horas
- Unión a proteínas plasmáticas: 95-98%
Beneficios
- Aumenta significativamente la distancia máxima de caminata sin dolor
- Mejora la calidad de vida mediante la reducción de los síntomas isquémicos
- Proporciona efecto antiagregante plaquetario adicional
- Favorece la vasodilatación arterial periférica
- Reduce la necesidad de intervenciones vasculares
- Mejora el índice tobillo-brazo en reposo y post-ejercicio
Uso común
Pletal está indicado para el alivio de los síntomas de la claudicación intermitente de origen arterioesclerótico en pacientes que no presentan dolor en reposo y no presentan necrosis tisular. Se emplea como parte de un programa de tratamiento integral que incluye modificación de factores de riesgo (cesación tabáquica, control lipídico) y programa de ejercicio supervisado. No está indicado para el tratamiento de la claudicación de otras etiologías.
Posología y administración
La dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día, administrada por vía oral al menos 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y la cena. En pacientes que toman inhibidores del CYP3A4 o CYP2C19 concurrentemente, se recomienda reducir la dosis a 50 mg dos veces al día. La administración con alimentos aumenta la absorción y puede provocar mayores efectos secundarios gastrointestinales. La mejoría sintomática suele observarse dentro de las 2-4 semanas de tratamiento, aunque puede requerir hasta 12 semanas para alcanzar el efecto máximo.
Precauciones
Monitorizar estrechamente a pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de cualquier grado. Evaluar función renal y hepática periódicamente durante tratamiento prolongado. Considerar ajuste de dosis en pacientes mayores de 70 años. Realizar controles hematológicos periódicos debido al efecto antiagregante. Suspender temporalmente antes de procedimientos quirúrgicos con riesgo hemorrágico. No administrar concomitantemente con otros antiagregantes o anticoagulantes sin evaluación riesgo-beneficio.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al cilostazol o excipientes. Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de cualquier grado. Co-administración con gemfibrozilo, eritromicina, ketoconazol, itraconazol, diltiazem u otros inhibidores potentes del CYP3A4. Pacientes con hemorragia activa o diátesis hemorrágica. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Embarazo y lactancia.
Efectos secundarios posibles
Cefalea (25-34%), diarrea (12-19%), palpitaciones (9-14%), mareos (9-12%), náuseas (6-9%), taquicardia (3-5%), edemas periféricos (4-7%), dispepsia (5-8%), rash cutáneo (2-4%), fibrilación auricular (≤1%), trombocitopenia (≤0.5%), sangrado gastrointestinal (1-2%). La mayoría de efectos adversos son leves-moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina): aumentan concentración de cilostazol. Inhibidores del CYP2C19 (omeprazol, lansoprazol): aumentan concentración. Inductores del CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina): disminuyen concentración. Antiácidos: disminuyen absorción. Antiagregantes/anticoagulantes: aumento riesgo hemorrágico. Omeprazol: aumento AUC 22%. Diltiazem: aumento AUC 30%. Lovastatina: aumento AUC 15%.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo regular entre dosis. Si se olvidan ambas dosis del día, reiniciar al día siguiente con el horario habitual. No se recomienda administrar dosis adicionales.
Sobredosificación
Los síntomas pueden incluir taquicardia severa, cefalea intensa, hipotensión, diarrea profusa, arritmias cardiacas. Medidas generales de soporte: monitorización cardíaca, control de signos vitales. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica. Tratamiento sintomático y de soporte. En casos graves, considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No almacenar en cuarto de baño o cerca de fuentes de calor. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento con Pletal debe ser iniciado y supervisado por un médico especialista. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual de cada paciente. Siga estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosis, duración del tratamiento y controles necesarios. No modifique la posología sin consultar previamente con su médico.
Opiniones de expertos
Los estudios clínicos demuestran que Pletal aumenta la distancia de caminata sin dolor en un 40-50% respecto al placebo. El consenso internacional de angiología lo recomienda como tratamiento de primera línea para claudicación intermitente moderada-severa. Los metaanálisis confirman su perfil de seguridad a largo plazo cuando se utiliza según indicaciones. La Sociedad Europea de Cardiología destaca su utilidad en pacientes no candidatos a revascularización. La mejoría sintomática se mantiene durante el tratamiento continuado con adherencia terapéutica adecuada.