Pirfenex: Tratamiento Especializado para la Fibrosis Pulmonar Idiopática
Pirfenex
| Product dosage: 200 mg | |||
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Pirfenex es un medicamento antifibrótico de prescripción médica indicado específicamente para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Su principio activo, el pirfenidón, actúa modulando múltiples pathways profibróticas e inflamatorias, ralentizando la progresión de esta enfermedad pulmonar crónica y debilitante. Este agente terapéutico representa una opción farmacológica fundamentada en evidencia clínica robusta, demostrando eficacia en la preservación de la función pulmonar y la mejora de parámetros pronósticos en pacientes adecuadamente seleccionados.
Características
- Principio activo: Pirfenidón 200 mg y 600 mg (comprimidos recubiertos)
- Presentación: Envases con 270 comprimidos (tratamiento mensual)
- Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del 80-90%, unión a proteínas plasmáticas aproximada del 60%
- Metabolismo: Hepático vía CYP1A2 (90%) y CYP2C9, 2C19, 2D6, 2E1
- Eliminación: Renal (80%) y fecal (20%) principalmente como metabolitos inactivos
- Vida media: Aproximadamente 3 horas en pacientes con función hepática normal
- Regulación: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Beneficios
- Reduce significativamente la tasa de declive de la capacidad vital forzada (CVF) en pacientes con FPI
- Disminuye el riesgo de exacerbaciones agudas y progresión de la enfermedad
- Mejora la supervivencia libre de progresión en comparación con placebo
- Mantiene la calidad de vida relacionada con la salud mediante la preservación de la función pulmonar
- Ofrece un perfil de seguridad caracterizado y manejable con monitorización adecuada
- Proporciona un mecanismo de acción multimodal que aborda múltiples vías fibróticas
Uso común
Pirfenex está indicado exclusivamente para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática en adultos. La FPI es una enfermedad pulmonar intersticial crónica de etiología desconocida caracterizada por fibrosis progresiva del parénquima pulmonar, que conduce a deterioro de la función respiratoria y eventual fallo respiratorio. El diagnóstico debe ser confirmado mediante tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) según criterios internacionales establecidos, preferiblemente con evaluación multidisciplinaria que incluya neumólogo, radiólogo y patólogo experto en enfermedades intersticiales.
Posología y administración
La dosificación debe iniciarse con 267 mg tres veces al día (801 mg/día) durante la primera semana, incrementando a 534 mg tres veces al día (1602 mg/día) la segunda semana, y alcanzando la dosis de mantenimiento de 801 mg tres veces al día (2403 mg/día) a partir de la tercera semana. Los comprimidos deben administrarse con alimentos para mejorar la tolerabilidad gastrointestinal y reducir la incidencia de náuseas. La administración debe ser regular, preferiblemente en horarios consistentes (desayuno, comida y cena). En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B y C), se recomienda ajuste de dosis o consideración de alternativas terapéuticas.
Precauciones
Se requiere monitorización periódica de función hepática (transaminasas ALT, AST y bilirrubina) antes del inicio del tratamiento, mensualmente durante los primeros 6 meses, y cada 3 meses thereafter. Vigilar signos de fotosensibilidad; se recomienda protección solar estricta (SPF ≥50) y evitar exposición solar prolongada durante el tratamiento. Evaluar función renal basal y periódicamente en pacientes con comorbilidades. Considerar ajuste en pacientes ancianos (>65 años) debido a posible disminución de la función hepática. Monitorizar peso corporal y estado nutricional regularmente. Suspender temporalmente durante infecciones intercurrentes graves o procedimientos quirúrgicos mayores.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al pirfenidón o excipientes. Insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B y C). Uso concomitante con fluvoxamina o otros inhibidores potentes de CYP1A2. Insuficiencia renal terminal (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) que requiera diálisis. Embarazo y lactancia (categoría C de la FDA). Pacientes con historial de angioedema relacionado con pirfenidón. Cardiopatía severa inestable o arritmias malignas no controladas.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes (≥10%) incluyen: náuseas (36%), fatiga (26%), fotosensibilidad (28%), erupción cutánea (30%), dolor abdominal (24%), diarrea (26%), anorexia (13%), vértigo (18%) y dispepsia (19%). Reacciones graves menos frecuentes (<1%): elevación de enzimas hepáticas (requiriendo monitorización), angioedema, agravamiento de la FPI, neutropenia, y reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y suelen ocurrir durante los primeros 3-6 meses de tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores potentes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino): aumentan significativamente la exposición al pirfenidón (contraindicados). Inductores de CYP1A2 (tabaco, carbamazepina): disminuyen la exposición en aproximadamente 40%. Antiarrítmicos (amiodarona, propafenona): posible interacción por inhibición de CYP2C9. Anticoagulantes orales (warfarina): monitorizar INR debido a posible interacción. AINEs: posible aumento del riesgo gastrointestinal. Fármacos con potencial hepatotóxico: aumentar frecuencia de monitorización hepática.
Dosis olvidada
Si han transcurrido menos de 6 horas desde la hora programada, administrar la dosis omitida inmediatamente y continuar con el horario regular. Si han pasado más de 6 horas, omitir la dosis y administrar la siguiente según el horario establecido. No duplicar dosis para compensar la omitida. Mantener registro de dosis omitidas y comunicar al médico si ocurren frecuentemente, ya que puede afectar la eficacia del tratamiento.
Sobredosis
En casos de sobredosis aguda, los síntomas reportados incluyen: mareo severo, náuseas, vómitos, fatiga extrema y posible elevación de enzimas hepáticas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de función hepática y signos vitales. Considerar lavado gástrico si la ingestión ocurrió en las últimas 2-4 horas. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica del fármaco.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz directa y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración. Desechar adecuadamente los comprimidos no utilizados según normativa local de eliminación de medicamentos.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. Pirfenex es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica especializada. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individualizada de beneficio-riesgo por un médico experto en enfermedades intersticiales pulmonares. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. Consulte siempre a su neumólogo para indicaciones, contraindicaciones y monitorización específicas.
Reseñas
“Después de 18 meses de tratamiento con Pirfenex, mi CVF se ha mantenido estable. Los efectos secundarios iniciales fueron manejables con ajuste dietético y protección solar.” - Paciente varón, 68 años
“Como neumóloga, he observado que Pirfenex modifica favorablemente la historia natural de la FPI en pacientes seleccionados. La monitorización estrecha es clave para el éxito terapéutico.” - Dra. Elena Morales, Neumología
“El esquema de titulación progresiva mejora significativamente la tolerabilidad. La adherencia al tratamiento es crucial para obtener los beneficios a largo plazo.” - Dr. Javier Ruiz, Farmacología Clínica
“Aunque presenta desafíos en la gestión de efectos adversos, el beneficio en la preservación funcional justifica su uso en FPI moderada.” - Estudio multicéntrico publicado en European Respiratory Journal