Onglyza: Control glucémico avanzado en diabetes tipo 2
Onglyza
| Product dosage: 5mg | |||
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Onglyza (saxagliptina) es un medicamento antidiabético oral de la clase de los inhibidores de la DPP-4, diseñado para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Se utiliza como parte de un régimen terapéutico que incluye dieta y ejercicio, ya sea en monoterapia o en combinación con otros agentes hipoglucemiantes como metformina, sulfonilureas o tiazolidinedionas. Su mecanismo de acción incrementa los niveles de incretinas, potenciando la secreción de insulina dependiente de glucosa y suprimiendo la liberación de glucagón.
Características
- Principio activo: Saxagliptina
- Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 2,5 mg y 5 mg
- Clase terapéutica: Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
- Vía de administración: Oral, una vez al día
- Vida media eliminación: Aproximadamente 2,5 horas para saxagliptina y 3,1 horas para su metabolito activo
- Excreción: Renal (75%) y fecal (22%)
- Fabricante: AstraZeneca
Beneficios
- Mejora significativa de los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
- Bajo riesgo de hipoglucemia cuando se usa en monoterapia
- Efecto neutro sobre el peso corporal
- Administración conveniente una vez al día sin relación con las comidas
- Compatibilidad con múltiples regímenes de tratamiento combinado
- Perfil cardiovascular estudiado en ensayos clínicos a largo plazo
Uso común
Onglyza está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos como complemento a la dieta y el ejercicio. Se emplea cuando el control glucémico no se alcanza adecuadamente con monoterapia, o como terapia inicial en combinación con metformina en pacientes que requieren un tratamiento más intensivo. También puede utilizarse en triple terapia con otros agentes antidiabéticos orales.
Dosificación y administración
La dosis recomendada de Onglyza es de 5 mg una vez al día, administrada por vía oral con o sin alimentos. En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina ≤50 mL/min) o en aquellos en hemodiálisis, se recomienda reducir la dosis a 2,5 mg una vez al día. No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh clase A o B). La tableta debe tragarse entera, sin masticar ni partir.
Precauciones
Se debe monitorizar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. Existe un riesgo aumentado de hospitalización por insuficiencia cardiaca, particularmente en pacientes con historial de insuficiencia cardiaca o enfermedad renal. Se han reportado casos de pancreatitis aguda; suspender inmediatamente si se sospecha esta condición. Monitorizar la función hepática de forma regular. Puede producir reacciones cutáneas graves como penfigoide ampolloso.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a saxagliptina o a cualquier componente de la formulación. Historia de reacción de hipersensibilidad grave como anafilaxia, angioedema o erupción exfoliativa. No utilizar en el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Contraindicado en diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la diabetes mellitus secundaria. No administrar durante el embarazo a menos que el beneficio justifique claramente el riesgo potencial.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes (≥5%) incluyen: cefalea, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario. Efectos menos frecuentes pero clínicamente relevantes: hipoglucemia (especialmente en combinación con sulfonilureas), pancreatitis aguda, reacciones de hipersensibilidad, artralgia, dolor en extremidades, náuseas, vómitos, diarrea, edema periférico. Raramente: insuficiencia cardiaca, penfigoide ampolloso, deterioro de la función hepática.
Interacciones medicamentosas
No se recomienda su uso concomitante con potentes inductores de CYP3A4/5 (como rifampicina, carbamazepina, fenitoína) ya que pueden reducir significativamente las concentraciones plasmáticas de saxagliptina. Puede potenciar los efectos hipoglucemiantes de sulfonilureas, requiriendo posible reducción de su dosis. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con metformina, gliburida, pioglitazona, digoxina, simvastatina o warfarina.
Dosis olvidada
Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de dosificación. No duplicar la dosis para compensar la omisión.
Sobredosis
En casos de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. Saxagliptina no es dializable. En estudios clínicos, dosis únicas de hasta 400 mg no produjeron síntomas clínicos significativos. Monitorizar niveles de glucosa en sangre y proporcionar tratamiento adecuado si ocurre hipoglucemia.
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (15-30°C) en su envase original, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las tabletas deben conservarse en el blíster original hasta el momento de su administración.
Descargo de responsabilidad
Este documento tiene fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento con Onglyza debe ser prescrito y supervisado por un médico cualificado. El paciente debe informar a su médico sobre su historial médico completo, medicamentos actuales y cualquier efecto adverso experimentado. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual de beneficio-riesgo para cada paciente.
Evaluaciones clínicas
Los estudios pivotales (SAVOR-TIMI 53) demostraron eficacia sostenida en la reducción de HbA1c con un perfil de seguridad generalmente favorable. Los análisis post-comercialización confirman la efectividad en práctica clínica real, aunque con mayor vigilancia en pacientes con factores de riesgo cardiovascular. La mayoría de los usuarios reportan buena tolerabilidad y conveniencia posológica, aunque algunos pacientes requieren monitorización más estrecha por posibles efectos adversos cardiovasculares.