Nolvadex: Terapia Antiestrogénica Dirigida en Oncología Mamaria
Nolvadex
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Nolvadex (citrato de tamoxifeno) representa un pilar fundamental en el tratamiento endocrino del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Como modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM), su mecanismo de acción se centra en bloquear competitivamente los efectos proliferativos del estradiol en el tejido mamario neoplásico. Su perfil farmacológico bien establecido y su extensa evidencia clínica lo consolidan como una opción terapéutica de primera línea en múltiples escenarios, desde el tratamiento adyuvante hasta la quimioprevención en pacientes de alto riesgo. La elección de este fármaco debe realizarse tras una evaluación integral que considere el estado menopáusico, las comorbilidades y el perfil molecular del tumor.
Características
- Principio activo: Citrato de tamoxifeno
- Presentaciones: Comprimidos de 10 mg y 20 mg
- Clase farmacológica: Modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM)
- Vida media eliminación: 5-7 días (metabolito activo N-desmetiltamoxifeno)
- Biodisponibilidad oral: >90%
- Unión a proteínas plasmáticas: >99%
- Metabolismo hepático: Citocromo P450 (CYP2D6, CYP3A4)
- Excreción: Principalmente fecal (65%), minoritaria renal (9%)
Beneficios
- Reduce significativamente la recurrencia del cáncer de mama con receptores hormonales positivos
- Disminuye la incidencia de cáncer mamario contralateral en pacientes de alto riesgo
- Mantiene la densidad mineral ósea en mujeres premenopáusicas
- Ofrece un perfil de seguridad bien caracterizado tras décadas de uso clínico
- Permite administración oral con dosificación conveniente
- Proporciona alternativa terapéutica en casos de resistencia a inhibidores de aromatasa
Uso común
Nolvadex está indicado en el tratamiento adyuvante del carcinoma de mama invasivo con receptores de estrógeno positivos en mujeres posmenopáusicas y premenopáusicas. También se emplea en el tratamiento metastásico de cáncer de mama avanzado con expresión de receptores hormonales. En oncología preventiva, está aprobado para la reducción de incidencia de cáncer mamario en mujeres con alto riesgo (historia familiar, hiperplasia ductal atípica, carcinoma lobulillar in situ). Adicionalmente, se utiliza en el manejo de la infertilidad anovulatoria bajo supervisión especializada.
Dosificación y administración
La posología estándar en cáncer de mama es de 20 mg una vez al día, aunque en enfermedad metastásica puede incrementarse a 20-40 mg diarios. La duración del tratamiento adyuvante typically oscila entre 5-10 años según evaluación riesgo-beneficio individual. Para quimioprevención, la dosis recomendada es de 20 mg diarios durante 5 años. La administración debe realizarse preferentemente a la misma hora cada día, con o sin alimentos, aunque se recomienda consistencia en el patrón de administración. En pacientes con insuficiencia hepática moderada-severa requiere ajuste posológico y monitorización estrecha.
Precauciones
Se requiere evaluación ginecológica completa previa al inicio del tratamiento, incluyendo ecografía endometrial y citología cervical. Monitorización periódica de función hepática cada 2-3 meses durante el primer año y semestralmente posteriormente. Control oftalmológico anual por riesgo de retinopatía y cataratas. Vigilancia de parámetros lipídicos en pacientes con dislipidemia preexistente. Precaución extrema en pacientes con historia de trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar. Considerar supplementación con calcio y vitamina D para mantener salud ósea.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al tamoxifeno o excipientes. Embarazo y lactancia (categoría D FDA). Historia previa de tromboembolismo venoso. Terapia concomitante con warfarina requiere monitorización intensiva de INR. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Endometriosis activa no controlada. Porfiria aguda intermitente. Coadministración con inhibidores potentes de CYP2D6 que puedan comprometer la eficacia terapéutica.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen sofocos, sudoración nocturna, sequedad vaginal y cambios menstruales. Efectos moderadamente frecuentes (1-10%) comprenden náuseas, fatiga, calambres musculares y mareo. Efectos graves (<1%) pero clínicamente significativos incluyen aumento riesgo de tromboembolismo venoso (1.5-3 veces), cáncer endometrial (2-3 veces), cataratas y esteatosis hepática. Se han reportado casos raros de neuropatía óptica, pancreatitis y supresión medular. La mayoría de efectos adversos son dependientes de dosis y reversibles tras discontinuación.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores de CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, quinidina) reducen la conversión a endoxifeno (metabolito activo). Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) disminuyen concentraciones plasmáticas. Potencia efecto anticoagulante de warfarina (requiere ajuste dosis). Antidepresivos serotoninérgicos pueden exacerbar sofocos. Citotóxicos pueden potenciar toxicidad hematológica. Suplementos de estrógenos antagonizan efecto terapéutico. Inhibidores de aromatasa no deben administrarse concomitantemente.
Dosis olvidada
Si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual de administración, tomar la dosis olvidada inmediatamente. Si han transcurrido más de 12 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular siguiente. Nunca duplicar dosis para compensar olvidos. Mantener registro de dosis omitidas y informar al oncólogo si los olvidos son frecuentes, ya que podría comprometer la eficacia del tratamiento a largo plazo.
Sobredosificación
La sobredosis aguda puede manifestarse con prolongación del intervalo QT, mareo severo, náuseas/vómitos y rash cutáneo. En casos severos, se han reportado convulsiones y alucinaciones. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardíaca continua y corrección de alteraciones electrolíticas. La diuresis forzada y la hemodiálisis no son efectivas debido a la alta unión proteica y extenso metabolismo hepático.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Las condiciones de almacenamiento inadecuadas (humedad >70%, temperaturas >30°C) pueden afectar la estabilidad del principio activo. No transferir a pastilleros no herméticos por periodos prolongados.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Nolvadex debe ser prescrito y supervisado exclusivamente por especialistas en oncología o ginecología. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individualizada de beneficios versus riesgos. Roche Laboratories no se hace responsable por uso inadecuado o autoprescripción. Conserve siempre el prospecto original y consulte con su médico ante cualquier duda sobre su tratamiento.
Evaluaciones clínicas
Múltiples estudios pivotales demuestran reducción del 40-50% en recurrencia a 10 años con tamoxifeno adyuvante (NSABP B-14, EBCTCG meta-análisis). El estudio IBIS-I muestra reducción del 32% en incidencia de cáncer mamario en mujeres de alto riesgo. La eficacia se mantiene independientemente del estado nodal, aunque el beneficio absoluto es mayor en pacientes con ganglios positivos. La monitorización de metabolitos (endoxifeno) está ganando relevancia en la optimización de tratamiento personalizado. La adherencia al tratamiento a largo plazo sigue siendo un desafío clínico significativo que impacta directamente en outcomes oncológicos.