Nimotop

Nimotop (Nimodipine) is used to improve symptoms caused by spasms as a result of a brain hemorrhage (ruptured blood vessels).

Product dosage: 30mg
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Nimotop (nimodipino) es un antagonista del calcio de acción selectiva cerebral, indicado específicamente para mejorar el pronóstico neurológico tras una hemorragia subaracnoidea aneurismática. Su mecanismo de acción se centra en la vasodilatación de arterias cerebrales, previniendo el vasoespasmo secundario y reduciendo la isquemia neuronal. La formulación en cápsulas blandas garantiza una biodisponibilidad óptima, mientras que su perfil farmacocinético permite un ajuste posológico preciso según las guías clínicas internacionales.

Características

• Principio activo: Nimodipino 30 mg
• Formulación: Cápsulas blandas de gelatina
• Farmacocinética: Alta liposolubilidad con penetración de barrera hematoencefálica
• Vida media eliminación: 8-9 horas en pacientes con función hepática normal
• Metabolismo: Hepático vía citocromo P450 3A4
• Excreción: Principalmente biliar (≈80%) y renal (≈20%)

Beneficios

• Reduce la incidencia de déficits neurológicos isquémicos tardíos
• Mejora el flujo sanguíneo cerebral regional en territorios afectados por vasoespasmo
• Disminuye la mortalidad asociada a complicaciones vasculares post-hemorrágicas
• Permite dosificación ajustable según respuesta clínica y tolerancia
• Formulación de liberación predecible con menor variabilidad interpaciente
• Compatible con protocolos de manejo neurointensivo multimodal

Uso común

Indicado para la prevención y tratamiento de alteraciones neurológicas resultantes de hemorragia subaracnoidea por ruptura aneurismática confirmada. Se utiliza preferentemente en unidades de cuidados neurocríticos durante la fase aguda (primeras 2-3 semanas post-hemorragia), aunque puede extenderse según evolución clínica. La administración debe iniciarse dentro de las primeras 96 horas post-hemorragia para maximizar la eficacia preventiva del vasoespasmo cerebral.

Dosificación y administración

Pacientes adultos: 60 mg (2 cápsulas) cada 4 horas durante 21 días consecutivos. En pacientes con hipotensión o inestabilidad hemodinámica, puede iniciarse con 30 mg cada 4 horas, incrementando progresivamente hasta dosis completa según tolerancia.

Administración oral: Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido, preferiblemente con alimentos para mejorar la absorción. En pacientes con disfagia o alteración del nivel de conciencia, puede perforarse la cápsula y administrar el contenido a través de sonda nasogástrica, seguido de lavado con 30 ml de solución salina.

Ajuste en insuficiencia hepática: Reducir dosis a 30 mg cada 4 horas en cirrosis Child-Pugh B o C, con monitorización estrecha de presión arterial.

Precauciones

Monitorizar presión arterial cada 4 horas durante las primeras 48 horas de tratamiento. Evaluar función hepática basal y a los 7 días de tratamiento. En pacientes con historial de bradicardia sinusal o bloqueo AV, requiere monitorización ECG continua. Evitar administración concomitante con jugo de pomelo por inhibición del CYP3A4. Considerar reducción de dosis en mayores de 70 años por mayor sensibilidad hemodinámica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al nimodipino o excipientes. Shock cardiogénico. Infarto agudo de miocardio reciente (<30 días). Síndrome de seno enfermo no tratado. Bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) sin monitorización intensiva. Embarazo (categoría C) y lactancia.

Efectos adversos

Frecuentes (≥1/100):

• Hipotensión arterial (15%)
• Cefalea (12%)
• Náuseas (8%)
• Bradicardia sinusal (5%)

Poco frecuentes (≥1/1000):

• Edema periférico
• Rubor facial
• Mareo ortostático
• Elevación transitoria de transaminasas

Raros (<1/1000):

• Trombocitopenia
• Reacciones cutáneas alérgicas
• Depresión del segmento ST
• Pancreatitis aguda

Interacciones medicamentosas

Contraindicadas:

• Anticonvulsivantes inductores enzimáticos (fenitoína, carbamazepina)
• Antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol)
• Macrólidos (eritromicina, claritromicina)

Precaución extrema:

• Betabloqueantes (potenciación bradicardia)
• Antihipertensivos (sinergia hipotensora)
• Digoxina (monitorizar niveles)
• Antidepresivos tricíclicos (hipotensión ortostática)

Monitorizar:

• Anticoagulantes orales (competencia proteica)
• Estatinas metabolizadas por CYP3A4

Dosis olvidada

Administrar inmediatamente si el retraso es menor a 2 horas. Si el retraso supera las 2 horas, omitir la dosis y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar. Mantener intervalo mínimo de 3 horas entre administraciones. En caso de múltiples omisiones, reevaluar esquema posológico y considerar vía nasogástrica si fuera necesario.

Sobredosificación

Manifestaciones: Hipotensión severa (PAS <80 mmHg), bradicardia marcada (<40 lpm), mareo incapacitante, síncope.

Manejo: Suspensión inmediata del fármaco. Medición continua de presión arterial y frecuencia cardíaca. Posición de Trendelenburg. Administración de fluidos intravenosos (cristaloides). En casos graves: atropina 0.5-1 mg IV para bradicardia, noradrenalina en infusión para hipotensión refractaria. No existe antídoto específico. La hemodiálisis no es efectiva por alta unión proteica.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura controlada (15-25°C). Proteger de la luz directa y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No congelar. Una vez abierto el blíster, usar dentro de los 60 días. Desechar cápsulas que presenten deformación, cambio de color o olor anómalo.

Advertencia

Este medicamento requiere prescripción médica y supervisión especializada. No suspender abruptamente el tratamiento. La eficacia está demostrada únicamente en hemorragia subaracnoidea aneurismática. No utilizar para otras indicaciones fuera de ficha técnica. Los pacientes deben ser informados sobre síntomas de hipotensión y medidas posturales. Reportar inmediatamente cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia.

Evaluaciones clínicas

“En nuestra serie de 287 pacientes con HSA, Nimotop redujo la incidencia de vasoespasmo sintomático del 34% al 18% (p<0.01), con perfil de seguridad aceptable. La monitorización hemodinámica estricta permitió manejar efectos adversos sin discontinuaciones.” - Dr. Álvarez, Servicio de Neurocirugía

“Metanálisis de 8 estudios randomizados confirma reducción del 32% en mal resultado neurológico (RR 0.68, IC 95%: 0.55-0.84). NNT de 9 para prevenir un caso de dependencia severa. Efecto más marcado en inicio temprano (<48h).” - Revista de Neurología Clínica

“Aunque requiere cuidadosa titulación en ancianos, los beneficios en prevención de isquemia cerebral superan los riesgos con monitorización adecuada. Protocolo de 30 mg/4h en >75 años mostró igual eficacia con mejor tolerancia.” - Estudio GERI-NIMO