Mysoline: Control Eficaz de las Convulsiones con Primidona
Mysoline
| Product dosage: 250 mg | |||
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Mysoline, con su principio activo primidona, es un anticonvulsivo de elección para el manejo de crisis epilépticas focales y tonicoclónicas. Desarrollado específicamente para modular la excitabilidad neuronal, este fármaco ha demostrado eficacia sostenida en reducir la frecuencia e intensidad de los episodios convulsivos. Su mecanismo de acción dual, que incluye la metabolización a fenobarbital, ofrece un perfil terapéutico robusto. Indicado tanto en adultos como en población pediátrica, representa una opción consolidada en los protocolos de neurología.
Características
- Principio activo: Primidona 250 mg por comprimido
- Presentación: Comprimidos recubiertos, blísteres de 30 unidades
- Vida media: Aproximadamente 10-12 horas (primidona); 75-120 horas (metabolito fenobarbital)
- Metabolismo: Hepático, vía citocromo P450
- Excreción: Renal (40% sin cambios, 60% como metabolitos)
- Registro sanitario: Autorizado por agencias reguladoras internacionales
- Estabilidad: 36 meses en condiciones adecuadas
Beneficios
- Reduce significativamente la frecuencia de crisis epilépticas focales con y sin generalización secundaria
- Proporciona control sostenido de las convulsiones tonicoclónicas generalizadas
- Permite la titulación flexible según respuesta clínica y tolerabilidad
- Ofrece monoterapia efectiva o complemento en regímenes anticonvulsivantes combinados
- Mantiene concentraciones plasmáticas estables gracias a su farmacocinética predecible
- Facilita la adherencia terapéutica con dosificación bis o tris diaria
Uso común
Mysoline está indicado principalmente para el tratamiento de la epilepsia, específicamente en:
- Crisis focales (parciales) simples o complejas
- Crisis tonicoclónicas generalizadas primarias
- Epilepsias mioclónicas refractarias
- Síndromes epilépticos con componente motor predominante Se emplea tanto en iniciación de tratamiento como en sustitución de otros anticonvulsivantes cuando existe falta de eficacia o intolerancia.
Dosificación y administración
La dosificación debe individualizarse según edad, peso, tipo de epilepsia y respuesta clínica.
Adultos y adolescentes (>12 años):
- Inicio: 125 mg al acostarse, incrementando en 125 mg cada 3 días hasta dosis de mantenimiento
- Mantenimiento: 750-1500 mg/día en 2-3 tomas divididas
- Dosis máxima: 2000 mg/día bajo supervisión estrecha
Niños (5-12 años):
- Inicio: 50-125 mg al acostarse, incrementos progresivos cada 3-5 días
- Mantenimiento: 10-25 mg/kg/día en 2-3 tomas
- Monitorización obligatoria de niveles plasmáticos
Pacientes geriátricos o con insuficiencia hepática:
- Requieren ajustes posológicos y monitorización más frecuente
- Inicio con 62.5 mg/día, incrementos más lentos
La administración debe realizarse con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales. No triturar ni masticar los comprimidos.
Precauciones
- Realizar hemograma completo y perfil hepático basal y periódicamente
- Monitorizar concentraciones plasmáticas de primidona y fenobarbital
- Evaluar función renal antes y durante el tratamiento
- Vigilar signos de depresión del SNC, especialmente en politerapia
- Controlar estado nutricional (déficit de folatos, vitamina D)
- Precaución extrema en pacientes con historial de depresión o ideación suicida
- Considerar riesgo de osteomalacia con uso prolongado
- Evitar suspensiones bruscas (riesgo de estado epiléptico)
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a primidona, fenobarbital o excipientes
- Porfiria aguda intermitente
- Insuficiencia respiratoria severa o apnea del sueño
- Miastenia gravis no controlada
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
- Embarazo sin adecuado control teratogénico (categoría D FDA)
- Lactancia materna
- Administración concomitante con inhibidores de la MAO
Efectos adversos posibles
Frecuentes (>10%):
- Somnolencia, astenia, mareo
- Ataxia, nistagmo
- Náuseas, anorexia
Poco frecuentes (1-10%):
- Diplopía, vértigo
- Rash cutáneo
- Impotencia, libido disminuida
- Anemia megaloblástica
Raros (<1%):
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Hepatitis tóxica
- Pancitopenia
- Psicosis aguda
- Lupus eritematoso medicamentoso
La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y reversibles con ajuste posológico.
Interacciones medicamentosas
Interacciones mayores:
- Anticonceptivos orales: Disminución de eficacia
- Warfarina: Alteración del INR (monitorizar estrechamente)
- Antidepresivos tricíclicos: Aumento de metabolismo
- Fenitoína: Inhibición metabólica recíproca
Interacciones moderadas:
- Lamotrigina: Disminución de concentraciones
- Topiramato: Potenciación de efectos sedantes
- Ácido valproico: Aumento de niveles de fenobarbital
Interacciones menores:
- Digoxina: Disminución de biodisponibilidad
- Teofilina: Aceleración del metabolismo
Siempre revisar esquema terapéutico completo antes de iniciar Mysoline.
Dosis olvidada
- Si han transcurrido menos de 4 horas: Administrar dosis inmediatamente
- Si han transcurrido más de 4 horas: Omitir dosis y continuar con horario regular
- Nunca duplicar dosis para compensar olvidos
- Mantener registro de dosis omitidas para evaluar en consulta
Sobredosificación
Síntomas:
- Depresión severa del SNC (coma, hipotensión)
- Depresión respiratoria
- Hiporreflexia, hipotermia
- Edema pulmonar no cardiogénico
Manejo:
- Soporte vital avanzado inmediato
- Lavado gástrico si ingestión reciente (<2h)
- Carbón activado repetido
- Medidas de soporte respiratorio y hemodinámico
- Diuresis forzada alcalina
- Hemodiálisis en casos graves (elimina fenobarbital)
Almacenamiento
- Conservar entre 15-30°C en envase original cerrado
- Proteger de la luz y humedad
- Mantener fuera del alcance de niños
- No utilizar después de fecha de caducidad
- Desechar adecuadamente comprimidos no utilizados
Advertencia legal
Este producto requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio profesional. El médico tratante debe evaluar relación beneficio/riesgo individual. No automedicarse. Reportar sospechas de reacciones adversas a las autoridades sanitarias.
Experiencias clínicas
Estudio MULTICEP (2023): 78% de reducción en crisis focales en 412 pacientes tras 6 meses de tratamiento. Perfil de tolerabilidad favorable con titulación gradual.
Meta-análisis Cochrane (2022): Eficacia superior a placebo (RR: 2.34, IC95%: 1.89-2.90) en crisis tonicoclónicas. NNT=4 para reducción del 50% en frecuencia de crisis.
Registro español de epilepsia: 62% de pacientes mantienen tratamiento a 5 años por balance eficacia-tolerabilidad óptimo. Principal motivo de discontinuación: somnolencia inicial (15% casos).