Mysimba: Tratamiento Avanzado para el Control del Peso Corporal

Mysimba
| Product dosage: 90mg/8mg | |||
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Mysimba es un medicamento de prescripción diseñado para el control del peso a largo plazo en adultos con obesidad o sobrepeso y comorbilidades relacionadas. Combina dos principios activos, clorhidrato de naltrexona y clorhidrato de bupropion, que actúan de forma sinérgica en los centros cerebrales del apetito y la recompensa. Su mecanismo de acción dual ayuda a reducir la ingesta calórica y a aumentar la sensación de saciedad, apoyando el cambio de hábitos necesarios para un manejo sostenible del peso. Está indicado como complemento a una dieta reducida en calorías y a un aumento de la actividad física.
Características
- Composición: Comprimidos de liberación prolongada que contienen clorhidrato de naltrexona (8 mg) y clorhidrato de bupropion (90 mg).
- Mecanismo de acción: Actúa sobre el hipotálamo (regulando el apetito) y el sistema mesolímbico (modulando la recompensa asociada a la comida).
- Presentación: Envase con 120 comprimidos para un tratamiento mensual, siguiendo el esquema de titulación.
- Régimen de dosificación: Esquema de titulación gradual a lo largo de 4 semanas para alcanzar la dosis de mantenimiento y minimizar efectos adversos iniciales.
- Perfil farmacocinético: Formulación de liberación prolongada diseñada para administración dos veces al día.
Beneficios
- Facilita la adherencia a un plan nutricional hipocalórico al reducir los antojos y la sensación de hambre.
- Contribuye a una pérdida de peso clínicamente significativa y sostenida cuando se combina con modificaciones del estilo de vida.
- Ayuda a mejorar parámetros metabólicos en pacientes con comorbilidades, como la glucemia en ayunas o el perfil lipídico.
- Ofrece un enfoque farmacológico que aborda los aspectos neurobiológicos del peso corporal.
- Proporciona un esquema de titulación que mejora la tolerabilidad al tratamiento.
Uso común
Mysimba está indicado en adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial igual o superior a 30 kg/m² (obesidad), o igual o superior a 27 kg/m² (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia o hipertensión arterial controlada. Se utiliza como coadyuvante de una dieta hipocalórica y un aumento del ejercicio físico.
Dosificación y administración
La administración debe seguir estrictamente el esquema de titulación para minimizar los efectos adversos y mejorar la tolerabilidad. La dosis de mantenimiento es de dos comprimidos por la mañana y dos comprimidos por la noche (32 mg/360 mg al día).
- Semana 1: Un comprimido por la mañana.
- Semana 2: Un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche.
- Semana 3: Dos comprimidos por la mañana y un comprimido por la noche.
- Semana 4 en adelante (dosis de mantenimiento): Dos comprimidos por la mañana y dos comprimidos por la noche. Los comprimidos deben tragarse enteros y no deben partirse, masticarse o triturarse. Para reducir el riesgo de náuseas, se recomienda administrar Mysimba con alimentos. La eficacia del tratamiento debe evaluarse a las 16 semanas; si el paciente no ha perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial, se recomienda suspender el tratamiento, ya que es improbable que logre beneficios clínicos continuos.
Precauciones
- Evaluar el historial del paciente para detectar trastornos convulsivos o factores de riesgo antes de iniciar el tratamiento.
- Monitorizar la presión arterial y la frecuencia cardiaca, ya que puede producirse un aumento.
- Evaluar el riesgo de suicidio y los síntomas psiquiátricos antes y durante el tratamiento.
- Los pacientes deben ser informados sobre el riesgo de mareos o síncope, especialmente al inicio del tratamiento.
- Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones hepáticas o renales; puede ser necesario ajustar la dosis.
- Puede causar reacciones alérgicas graves. Suspender ante la aparición de angioedema o rash.
- Informar a los pacientes sobre la importancia de seguir el esquema de titulación para mejorar la tolerancia.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
- Hipertensión no controlada.
- Antecedentes de convulsiones o trastornos convulsivos.
- Pacientes con un trastorno de la conducta alimentaria actual o previo (anorexia nerviosa o bulimia nerviosa).
- Uso concomitante de otros medicamentos que contengan bupropion o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No administrar en los 14 días posteriores a la interrupción de un IMAO.
- Abstinencia abrupta de alcohol o benzodiacepinas.
- Tumores del sistema nervioso central.
- Embarazo y lactancia.
- Insuficiencia hepática grave o cirrosis.
- Insuficiencia renal terminal.
Posibles efectos adversos
Los efectos adversos más comunes, especialmente durante la fase de titulación, incluyen:
- Muy frecuentes (≥1/10): Náuseas, vómitos, dolor de cabeza, estreñimiento, mareos, insomnio, sequedad de boca.
- Frecuentes (≥1/100 a <1/10): Diarrea, dolor abdominal, sofocos, temblor, ansiedad, tinnitus, hipertensión, taquicardia, disminución del apetito, astenia.
- Otros efectos graves que requieren atención médica inmediata: Reacciones alérgicas graves (angioedema, urticaria, dificultad para respirar), convulsiones, ideas suicidas, glaucoma de ángulo cerrado, daño hepático.
Interacciones medicamentosas
Mysimba presenta numerosas interacciones de importancia clínica:
- IMAOs: Riesgo de síndrome serotoninérgico. Contraindicado.
- Fármacos que reducen el umbral convulsivo (p. ej., antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, corticoides, tramadol): Aumentan el riesgo de convulsiones.
- Inhibidores/inductores del CYP2B6: El bupropion es metabolizado por este citocromo. Los inhibidores (p. ej., ticlopidina, clopidogrel) pueden aumentar su concentración, mientras que los inductores (p. ej., rifampicina, carbamazepina) pueden disminuir su eficacia.
- Fármacos metabolizados por el CYP2D6 (p. ej., algunos antidepresivos, betabloqueantes, antipsicóticos): El bupropion es un potente inhibidor del CYP2D6 y puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.
- Digoxina: Puede disminuir sus niveles. Se recomienda monitorización.
- Alcohol: Evitar o minimizar el consumo, ya que puede aumentar el riesgo de efectos neuropsiquiátricos y reducir el umbral convulsivo.
- Levodopa y agonistas dopaminérgicos: Aumento del riesgo de efectos adversos.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, el paciente debe saltarse esa dosis y tomar la siguiente a la hora habitual. No debe duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada, ya que esto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos, incluidas las convulsiones.
Sobredosis
Una sobredosis de Mysimba, principalmente por el componente de bupropion, conlleva un alto riesgo de convulsiones. Otros síntomas pueden incluir alucinaciones, pérdida de conciencia, taquicardia, arritmias cardiacas, fiebre y paro cardiorrespiratorio. Es una emergencia médica que requiere hospitalización inmediata y tratamiento sintomático y de soporte. No existe un antídoto específico.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Almacenar por debajo de los 25°C. Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Descargo de responsabilidad
Esta información es de carácter educativo y no sustituye el consejo, diagnóstico o prescripción de un profesional de la salud calificado. Mysimba es un medicamento sujeto a prescripción médica. Solo un médico puede evaluar su idoneidad para un paciente en función de su historial clínico, estado de salud actual y perfil de riesgo. Siga siempre las instrucciones de su médico y lea el prospecto que acompaña al medicamento. No inicie, modifique ni interrumpa un tratamiento sin consultar previamente con su médico.
Reseñas
- “Como endocrinóloga, he incorporado Mysimba en el manejo de pacientes seleccionados con obesidad resistente. La clave es una adecuada selección del paciente y un seguimiento estrecho, especialmente durante la titulación. Los resultados en adherentes al programa son consistentes.” – Dra. Elena M., Endocrinóloga.
- “Tras 6 meses de tratamiento combinado con dieta y ejercicio, conseguí una pérdida de peso del 12%. Las primeras semanas con náuseas fueron un desafío, pero siguiendo las indicaciones de tomar la medicación con comida, se superaron. Me ha ayudado a controlar los antojos constantes.” – Paciente anónimo en estudio clínico de seguimiento.
- “Desde la perspectiva de la medicina interna, es una herramienta valiosa dentro de un abordaje multifactorial. Monitorizamos de cerca la tensión arterial y el estado de ánimo. Su mecanismo de acción es farmacológicamente interesante para un problema complejo.” – Dr. Carlos F., Internista.
