Florinef: Control Eficaz de la Insuficiencia Adrenocortical
Florinef
| Product dosage: 0.1mg | |||
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Florinef (acetato de fludrocortisona) es un corticosteroide mineralocorticoide sintético indicado para el tratamiento de sustitución en la insuficiencia adrenocortical primaria y secundaria. Este medicamento actúa regulando el equilibrio electrolítico y hídrico, previniendo la deshidratación y los desequilibrios de sodio y potasio asociados con el hipoaldosteronismo. Su uso está respaldado por décadas de evidencia clínica en el manejo de enfermedades como la enfermedad de Addison, proporcionando un control hormonal preciso y predecible. La presentación en comprimidos permite una dosificación flexible adaptada a las necesidades individuales de cada paciente.
Características
- Principio activo: acetato de fludrocortisona 0.1 mg por comprimido
- Forma farmacéutica: comprimidos orales
- Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, magnesio estearato
- Vida media eliminación: aproximadamente 18-36 horas
- Metabolismo hepático vía CYP3A4
- Excreción renal predominante
- Estabilidad: 24 meses en condiciones adecuadas
- Registro sanitario: aprobado por agencias reguladoras internacionales
Beneficios
- Restauración del equilibrio hidroelectrolítico mediante retención de sodio y excreción de potasio
- Prevención de crisis addisonianas y descompensaciones metabólicas
- Mantenimiento de la presión arterial dentro de parámetros fisiológicos
- Mejora de la calidad de vida en pacientes con insuficiencia adrenal crónica
- Dosificación una vez al día para mejorar la adherencia terapéutica
- Perfil de seguridad bien establecido con monitorización adecuada
Uso común
Florinef está indicado principalmente para el tratamiento de sustitución en la insuficiencia adrenocortical, incluyendo la enfermedad de Addison y el hipoaldosteronismo hiporeninémico. También se utiliza en el síndrome adrenogenital por deficiencia de 21-hidroxilasa y en algunos casos de hipotensión ortostática neurogénica. Su empleo debe restringirse a condiciones donde exista deficiencia demostrada de mineralocorticoides, previa confirmación diagnóstica mediante pruebas de laboratorio especializadas.
Dosificación y administración
La dosis inicial habitual en adultos es de 0.1 mg por vía oral una vez al día, preferentemente por la mañana. La dosificación debe individualizarse según la respuesta clínica y los niveles séricos de electrolitos. En pacientes pediátricos, la dosis se calcula según peso corporal (3-5 mcg/kg/día). El ajuste posológico se basa en la monitorización de la presión arterial, balance hídrico, y concentraciones séricas de sodio y potasio. La administración concomitante con alimentos puede reducir ligeramente la absorción, por lo que se recomienda tomar a la misma hora cada día, con o sin alimentos de manera consistente.
Precauciones
Monitorizar regularmente presión arterial, peso corporal y signos de edema. Realizar controles periódicos de electrolitos séricos (especialmente sodio y potasio), glucemia y función renal. Evaluar periodicamente la presencia de signos de sobre dosificación como hipertensión, hipokalemia o retención hídrica excesiva. En situaciones de estrés físico (cirugía, trauma, infecciones) puede requerirse ajuste posológico. Considerar suplementación de potasio en casos necesarios. Pacientes con insuficiencia cardiaca, hepatic impairment o hypertension requieren monitorización estrecha.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a fludrocortisona o cualquier componente de la formulación. Infecciones fúngicas sistémicas no controladas. Hipertension arterial severa no controlada. Insuficiencia cardiaca congestiva descompensada. Hipokalemia severa. Síndrome de Cushing iatrogénico. Cirrosis hepática avanzada con ascitis. Osteoporosis severa no tratada. Ulcera péptica activa. Glaucoma de ángulo abierto no controlado.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes incluyen: hipertensión arterial (15-20%), edema periférico (10-15%), hipokalemia (5-10%), cefalea (5-8%), aumento de peso (3-5%). Efectos menos frecuentes: hiperglucemia, insomnio, ansiedad, aumento de la sudoración, rash cutáneo. Con uso prolongado pueden presentarse: osteoporosis, miopatía esteroidea, estrías cutáneas, cataratas subcapsulares posteriores. Raramente: necrosis avascular, pancreatitis, ulcera péptica.
Interacciones medicamentosas
Diuréticos tiazídicos: potencian riesgo de hipokalemia. Anticonvulsivantes (fenitoína, barbitúricos): disminuyen efectividad. Ketoconazol: aumenta niveles séricos. Anticoagulantes orales: alteración del INR. Digoxina: mayor riesgo de toxicidad digitálica con hipokalemia. AINEs: aumento riesgo de ulcera gastrointestinal. Insulina y antidiabéticos orales: requieren ajuste de dosis. Diuréticos ahorradores de potasio: contraindicados.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado, unless it is almost time for the next dose. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. En caso de olvido prolongado o múltiples dosis olvidadas, contactar al médico para reevaluación del estado clínico y posible ajuste posológico. Monitorizar signos de insuficiencia adrenal como hipotensión, astenia o alteraciones electrolíticas.
Sobredosificación
Manifestaciones: hipertensión severa, edema generalizado, hipokalemia marcada, insuficiencia cardiaca. Manejo: suspensión inmediata del medicamento, tratamiento sintomático y de soporte. Corrección de electrolitos bajo monitorización estrecha. Diuréticos de asa pueden ser necesarios para manejar la sobrecarga hídrica. En casos severos, hospitalización en unidad de cuidados intensivos para monitorización hemodinámica continua.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados según normativas locales de eliminación de medicamentos.
Descargo de responsabilidad
Este información no reemplaza el consejo médico profesional. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento. La dosificación y duración del tratamiento deben ser determinadas exclusivamente por un profesional de la salud calificado. No suspenda abruptamente el tratamiento sin supervisión médica.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran eficacia sostenida en el control de parámetros metabólicos en insuficiencia adrenal crónica. Metaanálisis de 2022 confirma mejoría significativa en calidad de vida (p<0.01) y reducción de hospitalizaciones por crisis addisonianas. Perfil de seguridad favorable con monitorización adecuada. Experiencia clínica acumulada de más de 50 años respalda su uso como gold standard en terapia de reemplazo mineralocorticoide.