Flibanserin: Mejora de la Función Sexual Femenina
Flibanserin
| Product dosage: 100mg | |||
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Flibanserin es un medicamento no hormonal aprobado para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) de carácter generalizado adquirido en mujeres premenopáusicas. Actúa como agonista/antagonista de receptores de serotonina, modulando la neurotransmisión en áreas cerebrales asociadas con la motivación y el deseo sexual. Su perfil farmacológico está específicamente diseñado para abordar las complejidades neurobiológicas del TDSH, ofreciendo una opción terapéutica dirigida tras una evaluación médica exhaustiva. La prescripción requiere un diagnóstico preciso y la consideración de factores individuales de cada paciente.
Características
- Principio activo: Flibanserin
- Clase farmacológica: Agonista/antagonista de receptores de serotonina 5-HT1A/5-HT2A
- Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
- Concentración disponible: 100 mg
- Vía de administración: Oral
- Regulación: Medicamento sujeto a prescripción médica
Beneficios
- Aumenta significativamente el número de eventos sexuales satisfactorios (ESS)
- Mejora el deseo sexual subjetivo reportado por la paciente
- Reduce la angustia asociada al bajo deseo sexual
- Proporciona un mecanismo de acción no hormonal
- Ofrece un perfil de eficacia demostrado en estudios controlados
- Permite un abordaje farmacológico específico para el TDSH
Uso común
Flibanserin está indicado exclusivamente para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) de carácter generalizado adquirido en mujeres premenopáusicas. El diagnóstico debe cumplir con los criterios establecidos en las guías clínicas, caracterizándose por una disminución persistente del deseo sexual que causa angustia clínicamente significativa y que no se explica mejor por otro trastorno médico o psiquiátrico, efectos secundarios de medicamentos o problemas relacionales graves. No está indicado para tratar disfunciones sexuales en mujeres posmenopáusicas o en hombres.
Dosificación y administración
La dosis recomendada es de 100 mg por vía oral una vez al día, preferentemente al acostarse. La administración nocturna ayuda a minimizar los efectos adversos relacionados con la somnolencia. No se recomienda la administración concomitante con alcohol. La eficacia debe evaluarse tras 8 semanas de tratamiento continuado. No se recomienda la dosificación en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. La tableta debe tragarse entera, sin masticar ni partir.
Precauciones
Se debe advertir a las pacientes sobre el riesgo de hipotensión y síncope, especialmente durante la fase inicial del tratamiento. La somnolencia es un efecto adverso común que puede afectar la capacidad para conducir o operar maquinaria. Se recomienda monitorización periódica de la función hepática antes del inicio y durante el tratamiento. Las pacientes deben ser informadas sobre la importancia de evitar el consumo de alcohol. No se recomienda su uso concomitante con inhibidores moderados o potentes del CYP3A4. Debe considerarse la interrupción del tratamiento si no se observa mejoría tras 8 semanas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier excipiente. Insuficiencia hepática moderada o grave. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4. Administración conjunta con alcohol. Pacientes tratadas con medicamentos que prolonguen el intervalo QT o que sean sustratos del CYP3A4 con estrecho margen terapéutico. Embarazo y lactancia. Historia de hipotensión sintomática o tratamiento con antihipertensivos. Trastornos del sueño no controlados.
Posibles efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen mareos (11.9%), somnolencia (11.2%), náuseas (8.3%), fatiga (7.3%) e insomnio (4.9%). Otros efectos menos frecuentes pero clínicamente relevantes incluyen hipotensión ortostática (2.1%), ansiedad (2.5%) y boca seca (2.2%). Se han reportado casos de síncope (0.4%) que requieren atención médica inmediata. La mayoría de los efectos adversos son de intensidad leve a moderada y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Flibanserin es metabolizado principalmente por CYP3A4 y en menor medida por CYP2C19. Las interacciones clínicamente significativas incluyen: inhibidores potentes del CYP3A4 (aumento de exposición ≥ 5 veces), inhibidores moderados del CYP3A4 (aumento de exposición ≥ 2.5 veces) e inductores del CYP3A4 (disminución de exposición ≥ 50%). Interacciones con alcohol (aumento del riesgo de hipotensión y síncope). Uso concomitante con otros depresores del SNC puede potenciar la somnolencia. Medicamentos que afectan el intervalo QT requieren precaución.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, la paciente debe omitirla y tomar la siguiente dosis a la hora habitual programada. No se debe duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada. Se recomienda establecer una rutina de administración regular para minimizar el riesgo de olvidos. La interrupción abrupta del tratamiento no se asocia con síndrome de abstinencia, pero puede resultar en la pérdida del efecto terapéutico alcanzado.
Sobredosis
En caso de sobredosis, se han reportado aumento de la somnolencia, mareos y alteraciones del estado de conciencia. No existe antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardiovascular continua y medidas de soporte vital si es necesario. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas. Se recomienda contactar inmediatamente con un centro de toxicología o servicio de urgencias.
Almacenamiento
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las tabletas deben mantenerse en el blíster original hasta el momento de su administración. No almacenar en el baño ni cerca del fregadero de la cocina.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. Flibanserin es un medicamento sujeto a prescripción médica que debe ser utilizado exclusivamente bajo supervisión médica. El diagnóstico y tratamiento del TDSH requiere evaluación individualizada por un profesional sanitario cualificado. La decisión terapéutica debe basarse en una relación riesgo-beneficio personalizada. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento.
Evaluaciones clínicas
Los estudios pivotales incluyeron más de 11,000 mujeres premenopáusicas con TDSH. Los resultados mostraron un aumento estadísticamente significativo en el número de eventos sexuales satisfactorios (diferencia media vs placebo: 0.5-1.0 eventos/mes) y mejora en las puntuaciones de deseo sexual. El 48-60% de las pacientes experimentaron mejoría clínicamente significativa versus 30-40% con placebo. Los datos de seguridad a largo plazo (hasta 2 años) muestran un perfil de tolerabilidad consistente. La adherencia al tratamiento se mantuvo alrededor del 70% en los estudios de extensión.