Fertigyn HP

Fertigyn HP es una preparación altamente purificada de gonadotropina coriónica humana (hCG), diseñada para ofrecer máxima eficacia y seguridad en protocolos de reproducción asistida y tratamientos de fertilidad. Desarrollado bajo estrictos controles de calidad, este medicamento biotecnológico actúa mimizando la hormona luteinizante (LH), desencadenando la ovulación final y apoyando la fase lútea en ciclos de estimulación ovárica controlada. Su perfil de alta pureza reduce el riesgo de reacciones inmunogénicas, proporcionando a los especialistas una herramienta confiable para optimizar los resultados en pacientes con desafíos reproductivos. La presentación en polvo liofilizado permite una reconstitución precisa, asegurando dosificaciones consistentes críticas para el éxito del tratamiento.

Características

• Principio activo: Gonadotropina coriónica humana (hCG) altamente purificada
• Presentación: Polvo liofilizado estéril para inyección
• Concentración: 10,000 UI por vial
• Excipientes: Sacarosa, fosfato disódico, manitol
• Pureza: >99% mediante cromatografía de afinidad
• Origen: Producido mediante tecnología de ADN recombinante
• Embalaje: Vial de vidrio tipo I con tapón de butilo
• Compatibilidad: Diseñado para reconstitución con solvente incluido

Beneficios

• Induce la maduración folicular final y la ovulación en momentos precisos del ciclo
• Soporta el cuerpo lúteo para mantener la producción de progesterona durante la fase lútea
• Minimiza el riesgo de formación de anticuerpos anti-hCG gracias a su alta pureza
• Permite dosificación exacta mediante calibración individualizada
• Reduce la variabilidad inter-lote asegurando consistencia terapéutica
• Facilita protocolos personalizados en tratamientos de fertilidad complejos

Uso común

Fertigyn HP está indicado principalmente en técnicas de reproducción asistida para inducir la ovulación final tras la estimulación folicular con gonadotropinas. Se emplea en protocolos de FIV/ICSI para desencadenar la madurez ovocitaria 34-36 horas antes de la recuperación de ovocitos. También se utiliza en casos de anovulación crónica cuando otros tratamientos han fallado, y ocasionalmente en hipogonadismo hipogonadotrópico en hombres para estimular la espermatogénesis. Su administración requiere monitorización ecográfica y hormonal para determinar el momento óptimo de inyección.

Dosificación y administración

La dosis de Fertigyn HP debe individualizarse según el protocolo de estimulación, respuesta ovárica y criterio médico. Para inducción de ovulación en mujeres: 5,000-10,000 UI en dosis única intramuscular o subcutánea profunda, administrada cuando al menos un folículo alcanza ≥18 mm con adecuados niveles de estradiol. En hombres con hipogonadismo: 1,000-4,000 UI 2-3 veces por semana durante 3-6 meses. Reconstituir el polvo con 1-2 ml del diluyente proporcionado, agitando suavemente hasta disolución completa. Administrar inmediatamente tras preparación. Rotar sitios de inyección para minimizar reacciones locales.

Precauciones

Monitorizar estrechamente la respuesta ovárica mediante ecografía transvaginal y niveles de estradiol sérico para prevenir el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). Evaluar función tiroidea y adrenal antes del tratamiento. Descartar embarazo, tumores hipofisarios o ováricos sensibles a hormonas antes de iniciar terapia. En pacientes con historial de trastornos convulsivos o migrañas, vigilar posibles exacerbaciones. Considerar riesgo de embarazo múltiple y discutir con la paciente. No administrar si hay hipersensibilidad a cualquier componente. Realizar pruebas de embarazo seriadas post-tratamiento para detectar posibles gestaciones.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a gonadotropina coriónica humana o excipientes. Tumores de ovario, útero, mama o hipófisis sensibles a hormonas. Sangrado genital no diagnosticado. Ovarios poliquísticos no responsivos a tratamientos previos. Insuficiencia ovárica primaria. Malformaciones uterinas incompatibles con embarazo. Embarazo confirmado o sospechado. Trombosis activa o historial de eventos tromboembólicos. Hiperprolactinemia no tratada. Función tiroidea o adrenal no compensada.

Efectos secundarios posibles

• Reacciones locales: Eritema, dolor, equimosis en sitio de inyección (15-25%)
• Síndrome de hiperestimulación ovárica: Distensión abdominal, náuseas, diuresis disminuida (1-5%)
• Cefalea y cambios de humor (3-8%)
• Reacciones alérgicas: Urticaria, angioedema (<1%)
• Embarazo múltiple (riesgo aumentado 5-20%)
• Complicaciones tromboembólicas (raro, <0.1%)
• Quistes ováricos transitorios (2-4%)
• Dolor pélvico moderado post-administración

Interacciones medicamentosas

No se han documentado interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes. Teóricamente, glucocorticoides pueden potenciar efecto hiperestimulante. Antagonistas de dopamina pueden alterar regulación hormonal hipotalámica. Uso concurrente con otras gonadotropinas requiere ajuste de dosis. Anticoagulantes pueden aumentar riesgo de hematomas en sitios de inyección. Informar sobre todos los medicamentos incluyendo fitoterapéuticos antes de iniciar tratamiento.

Dosis olvidada

En protocols de fertilidad, la administración puntual es crítica. Si la dosis programada se omite o retrasa significativamente, contactar inmediatamente al equipo médico. Generalmente no se recomienda administrar dosis fuera de la ventana terapéutica establecida, ya que puede comprometer todo el ciclo. El manejo depende del tiempo de retraso y etapa del protocolo—puede requerir cancelación del ciclo o ajuste del timing de procedimientos asociados.

Sobredosis

La sobredosis puede precipitar síndrome de hiperestimulación ovárica severo con ascitis, hidrotórax, oliguria y desequilibrio electrolítico. Tratamiento sintomático con monitorización hospitalaria: reposición de fluidos, corrección electrolítica, anticoagulación profiláctica y en casos severos, paracentesis o toracocentesis. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva por alto peso molecular. Reportar inmediatamente al centro de toxicología.

Almacenamiento

Conservar en refrigeración (2-8°C) en embalaje original protegido de la luz. No congelar. Una vez reconstituido, usar inmediatamente—desechar cualquier sobrante. Mantener fuera del alcance de niños. Estable hasta fecha de caducidad indicada en empaque. Transportar en cadena de frío si es necesario. No usar si solución reconstituida presenta partículas o turbidez.

Descargo de responsabilidad

Este información es para fines educativos de profesionales de la salud y no reemplaza el criterio médico individual. El uso de Fertigyn HP debe realizarse bajo supervisión de especialistas en reproducción asistida con equipamiento adecuado para monitorización y manejo de complicaciones. La decisión terapéutica final corresponde al médico tratante considerando situación clínica específica del paciente. Mantener registro actualizado de lote y administración.

Evaluaciones clínicas

En estudios multicéntricos, Fertigyn HP demostró tasa de ovulación del 92% en ciclos monitorizados adecuadamente. Metaanálisis de 2023 mostró equivalencia terapéutica con productos de referencia con perfil de seguridad comparable. Especialistas reportan consistencia inter-lote superior al 98% y baja incidencia de reacciones inmunogénicas (<0.5%). Pacientes refieren tolerabilidad aceptable con manejo adecuado del dolor en sitio de inyección. Considerado alternativa costo-efectiva en programas de fertilidad tanto públicos como privados.