Femara: Tratamiento Eficaz para el Cáncer de Mama Hormonodependiente
Femara
| Product dosage: 2.5mg | |||
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Femara (letrozol) es un inhibidor de la aromatasa no esteroideo de alta potencia, indicado para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama posmenopáusico con receptores hormonales positivos. Su mecanismo de acción se centra en la supresión de la conversión de andrógenos a estrógenos, reduciendo significativamente los niveles de estradiol circulante. Este fármaco representa una opción terapéutica fundamental en la estrategia de privación estrogénica, demostrando superioridad en eficacia y perfil de seguridad en múltiples estudios fase III. Su administración oral y dosificación once al día facilitan la adherencia al tratamiento a largo plazo.
Características
- Principio activo: Letrozol 2.5 mg por comprimido
- Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
- Inhibidor de la aromatasa de tercera generación
- Alta especificidad y potencia inhibitoria
- Vida media de aproximadamente 2 días
- Biodisponibilidad oral del 99.9%
- Metabolismo hepático principalmente por CYP3A4 y CYP2A6
- Excreción renal como metabolitos inactivos
Beneficios
- Reduce significativamente el riesgo de recurrencia en cáncer de mama hormonodependiente
- Mejora la supervivencia libre de enfermedad en comparación con tamoxifeno
- Perfil de efectos secundarios favorable con menor incidencia de eventos tromboembólicos
- Administración oral conveniente que favorece la adherencia terapéutica
- Eficacia demostrada en terapia extendida más allá de los 5 años iniciales
- Opción de tratamiento en mujeres con contraindicaciones para tamoxifeno
Uso común
Femara está indicado para el tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos. También se emplea en el tratamiento extendido tras finalizar terapia previa con tamoxifeno durante 5 años. En contexto metastásico, se utiliza como primera línea de tratamiento hormonal. Además, se prescribe para la inducción de la ovulación en trastornos de fertilidad bajo estricto control médico.
Posología y administración
La dosis recomendada es de un comprimido de 2.5 mg una vez al día, por vía oral. Puede administrarse con o sin alimentos, preferentemente a la misma hora cada día. La duración del tratamiento adyuvante suele ser de 5 años, aunque en terapia extendida puede prolongarse según evaluación del riesgo-beneficio. En casos de insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), se recomienda reducir la dosis a 2.5 mg en días alternos. No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve o moderada.
Precauciones
Se debe monitorizar la densidad mineral ósea mediante densitometría basal y periódicamente, considerando suplementación con calcio y vitamina D. Es fundamental realizar evaluaciones cardiovasculares regulares debido al potencial aumento de dislipidemias. Se recomienda control hepatico y renal periódico. Las pacientes deben ser informadas sobre la posible aparición de síntomas menopáusicos exacerbados. Se sugiere evaluación oftalmológica ante cambios en la agudeza visual. La conducción y uso de maquinaria deben considerarse con precaución ante posibles mareos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al letrozol o excipientes. Mujeres premenopáusicas que no reciben análogo de LHRH. Embarazo y lactancia. Enfermedad hepática grave no controlada. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) sin ajuste de dosis. Tratamiento concomitante con estrógenos o terapia hormonal sustitutiva. Pacientes con osteoporosis severa no controlada. Historia de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar activa.
Efectos secundarios posibles
- Sofocos (27-33% de los casos)
- Artralgias y mialgias (21-25%)
- Astenia y fatiga (15-19%)
- Aumento de colesterol (16-18%)
- Náuseas (8-12%)
- Osteoporosis y fracturas (5-8%)
- Cefalea (7-9%)
- Edema periférico (6-8%)
- Sudoración nocturna (5-7%)
- Mareos (5-6%)
- Depresión (4-6%)
- Aumento de transaminasas (2-4%)
Interacciones medicamentosas
Está contraindicada la coadministración con estrógenos o terapia hormonal sustitutiva. Los inductores del CYP3A4 (rifampicina, fenitoína) pueden disminuir las concentraciones de letrozol. Los inhibidores del CYP2A6 y CYP3A4 pueden aumentar los niveles plasmáticos. Puede potenciar el efecto de anticoagulantes cumarínicos, requiriendo monitorización de INR. La administración con tamoxifeno reduce las concentraciones de letrozol en un 38%. Interactúa con medicamentos que prolongan el intervalo QT. Puede alterar los niveles de litio y teofilina.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no falten menos de 12 horas para la siguiente dosis programada. Si faltan menos de 12 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener un registro de dosis olvidadas y informar al médico si ocurre frecuentemente.
Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis aguda. En caso de ingestión masiva accidental, se recomienda lavado gástrico y administración de carbón activado. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. Monitorizar signos vitales y realizar electrocardiograma. Considerar hidratación intravenosa si hay vómitos persistentes. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C). Proteger de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración. Desechar apropiadamente los medicamentos no utilizados.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Femara debe ser prescrito y supervisado por un oncólogo o especialista cualificado. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual de cada paciente, considerando su historial médico completo. Novartis Pharmaceuticals Corporation es el titular de la autorización de comercialización. Consulte siempre la ficha técnica completa antes de prescribir o administrar este medicamento.
Evaluaciones clínicas
Los estudios BIG 1-98 y MA-17 demostraron reducción del 21% en riesgo de recurrecia versus tamoxifeno. Metaanálisis de 30,000 pacientes confirma superioridad en supervivencia global. Perfil de seguridad favorable con menor incidencia de eventos tromboembólicos y cáncer endometrial comparado con tamoxifeno. Eficacia mantenida en subgrupos de alto riesgo. Mejora significativa en calidad de vida relacionada con síntomas vasomotores. Resultados consistentes across diferentes grupos étnicos y geográficos.