EMSAM: Tratamiento Antidepresivo Transdérmico Eficaz
Emsam
| Product dosage: 5mg | |||
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EMSAM representa una innovación significativa en el tratamiento de la depresión mayor, ofreciendo una alternativa eficaz y bien tolerada mediante un sistema transdérmico único. Este parche cutáneo proporciona administración continua de selegilina, un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), evitando el metabolismo de primer paso y reduciendo efectos secundarios gastrointestinales. Su mecanismo de acción distintivo y perfil de seguridad mejorado lo convierten en una opción valiosa para pacientes que no responden adecuadamente a otros antidepresivos.
Características
- Sistema transdérmico de liberación controlada (6 mg/24 h, 9 mg/24 h, 12 mg/24 h)
- Principio activo: selegilina hidrocloruro
- Matriz adhesiva de un solo layer con tecnología de microreservorios
- Aplicación cutánea una vez al día (cada 24 horas)
- Estabilidad demostrada en condiciones normales de almacenamiento
- Embalaje en blísteres unitarios para preservar integridad del parche
Beneficios
- Eficacia antidepresiva demostrada en estudios controlados con placebo
- Evita fluctuaciones plasmáticas gracias a liberación continua
- Menor incidencia de efectos secundarios gastrointestinales comparado con formulaciones orales
- Perfil de interacciones alimentarias favorable en dosis bajas (6 mg/24 h)
- Conveniencia posológica que mejora la adherencia al tratamiento
- Discreción en la administración sin necesidad de recordatorios diarios múltiples
Uso común
EMSAM está indicado para el tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos. Se considera particularmente útil en pacientes que han mostrado respuesta subóptima a inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o en aquellos que presentan intolerancia a efectos adversos gastrointestinales de antidepresivos orales. También puede ser considerado como tratamiento de primera línea en pacientes con historial de mala adherencia a medicación oral o con comorbilidades que contraindiquen el uso de otros antidepresivos.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es EMSAM 6 mg/24 h aplicado una vez al día. La dosis puede incrementarse a 9 mg/24 h después de un mínimo de 2 semanas si no se observa respuesta clínica adecuada. En casos de respuesta insuficiente, puede considerarse incrementar a 12 mg/24 h después de otras 2 semanas adicionales.
Aplicar el parche sobre piel seca, intacta y sin vello en el torso, muslo superior o parte externa del brazo superior. Rotar los sitios de aplicación diariamente para minimizar irritación cutánea. Presionar firmemente durante 10-15 segundos asegurando contacto completo con la piel. Retirar el parche anterior antes de aplicar uno nuevo. La duración del tratamiento debe determinarse individualmente según respuesta clínica y tolerabilidad.
Precauciones
Monitorizar regularmente la aparición o empeoramiento de síntomas de depresión, ideación suicida o cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y tras ajustes de dosis. Evitar la aplicación sobre piel irritada o lesionada. No cortar ni alterar el parche. En dosis superiores a 6 mg/24 h, seguir restricciones dietéticas para evitar reacciones hipertensivas por tiramina.
Realizar evaluaciones periódicas de función hepática. Considerar riesgo de síndrome serotoninérgico, especialmente cuando se combine con otros agentes serotoninérgicos. Monitorizar signos de hipomanía o manía en pacientes con historial bipolar. Evaluar periodicamente la necesidad de continuar el tratamiento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a selegilina o cualquier componente del parche. Feocromocitoma. Uso concomitante con otros IMAO, inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, analgesicos como meperidina, tramadol, metadona o propoxifeno, dextrometorfano, y preparaciones de hierba de San Juan.
Contraindicado en pacientes que han recibido linezolid o azul de metileno intravenoso. Evitar uso durante 2 semanas después de discontinuar tratamiento con IMAO. No administrar con simpaticomiméticos como anfetaminas, cocaína o pseudoefedrina.
Efectos secundarios posibles
Reacciones en sitio de aplicación (eritema, prurito, irritación) en aproximadamente 20% de pacientes. Cefalea (15-20%), insomnio (10-15%), mareo (5-10%). Menos frecuentemente: sequedad bucal, náuseas, diarrea, ansiedad, somnolencia.
Raramente: hipotensión ortostática, taquicardia, visión borrosa, rash cutáneo generalizado. Muy raramente: síntomas serotoninérgicos, hipomanía, angioedema. Reportar inmediatamente cualquier reacción cutánea severa o síntomas sugerentes de síndrome serotoninérgico.
Interacciones medicamentosas
Riesgo significativo de síndrome serotoninérgico con ISRS, SNRI, triptanes, litio, tramadol y otros opioides. Potenciación de efectos hipotensores con antihipertensivos. Interacción con descongestionantes simpaticomiméticos.
Precaución con suplementos que contengan tiramina o aminoácidos precursoras de catecolaminas. Monitorizar interacciones con inhibidores del CYP2B6, CYP2C9 y CYP3A4. Evitar combinación con otros inhibidores de MAO incluidos linezolid y azul de metileno.
Dosis olvidada
Aplicar el parche tan pronto como sea recordado, siempre que falten al menos 12 horas para la siguiente dosis programada. Si el olvido se descubre cerca del momento de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No aplicar parches adicionales para compensar la dosis olvidada. Mantener intervalo mínimo de 24 horas entre aplicaciones.
Sobredosis
Síntomas pueden incluir: agitación, irritabilidad, insomnio, ansiedad, hipertensión, taquicardia, hipertermia, rigidez muscular, reflejos hiperactivos. En casos severos: alucinaciones, coma, colapso cardiovascular.
Manejo: retirar inmediatamente el parche. Tratamiento sintomático y de soporte. Monitorizar signos vitales y función cardiorrespiratoria. Puede considerarse lavado gástrico si ingestión reciente. No existe antídoto específico. Controlar hipertermia con medidas físicas. Benzodiacepinas para agitación o convulsiones.
Almacenamiento
Conservar en embalaje original a temperatura ambiente (15-30°C). Proteger de la luz directa y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No refrigerar ni congelar. Desechar parches no utilizados o caducados según normativa local de eliminación de medicamentos. No utilizar si el sello del blíster está dañado.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene propósito educativo y no substituye el consejo médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un médico cualificado. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individualizada de beneficios versus riesgos. Sólo utilizar según prescripción médica. Reportar cualquier efecto adverso al profesional sanitario.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran eficacia significativa versus placebo en escalas MADRS y HAM-D. Meta-análisis muestran respuesta terapéutica en 60-65% de pacientes a las 6 semanas. Perfil de tolerabilidad favorable con discontinuación por efectos adversos en menos del 8% de casos.
Revisiones sistemáticas confirman ventajas en pacientes con intolerancia gastrointestinal a antidepresivos orales. Estudios de mantenimiento demuestran eficacia prolongada hasta 52 semanas. Satisfacción del paciente superior comparada con formulaciones orales en estudios de preferencia.