Empagliflozina: Control glucémico superior con protección cardiovascular

Empagliflozin

Empagliflozin

Empagliflozin tablet is used alone or with other medicines to treat type 2 diabetes mellitus. It helps control the high blood sugar levels seen in diabetes, reducing the chances of serious complications and helping prevent heart disease. Empagliflozin is not recommended for patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Product dosage: 10 mg
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Synonyms

Empagliflozina es un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) de prescripción, indicado para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Este agente antidiabético oral funciona mediante un mecanismo innovador independiente de la insulina, promoviendo la excreción renal de glucosa. Su perfil farmacológico ofrece no solo un control glucémico efectivo, sino también beneficios cardiovasculares y renales comprobados, posicionándolo como una opción terapéutica integral en el abordaje moderno de la diabetes.

Características

  • Principio activo: Empagliflozina
  • Clase terapéutica: Inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2)
  • Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 10 mg y 25 mg
  • Vía de administración: Oral
  • Vida media de eliminación: Aproximadamente 12 horas
  • Metabolismo: Hepático principalmente mediante glucuronidación
  • Excreción: Mayoritariamente por vía renal (54.4%) y fecal (41.2%)
  • Unión a proteínas plasmáticas: 86.2%

Beneficios

  • Reduce significativamente los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) mediante excreción urinaria de glucosa
  • Demuestra reducción del 38% en mortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida
  • Disminuye el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 35%
  • Proporciona pérdida de peso moderada y consistente (2-3 kg en promedio)
  • Reduce la presión arterial sistólica de manera significativa
  • Muestra efectos nefroprotectores con reducción del riesgo de progresión de enfermedad renal

Uso común

Empagliflozina está indicada como tratamiento adjunto a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Puede utilizarse en monoterapia cuando la metformina está contraindicada o no es tolerada, o en combinación con otros agentes antidiabéticos incluyendo insulina. Su uso está particularmente recomendado en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, donde ha demostrado beneficios significativos en outcomes cardiovasculares mayores.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día por la mañana, con o sin alimentos. En pacientes que toleran empagliflozina 10 mg diarios y requieren control glucémico adicional, la dosis puede aumentarse a 25 mg una vez al día. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con función renal leve o moderadamente alterada (TFGe ≥45 mL/min/1.73 m²). En pacientes con TFGe <45 mL/min/1.73 m², no se recomienda su iniciación, y debe suspenderse si el TFGe cronicamente permanece por debajo de 45 mL/min/1.73 m². En insuficiencia hepática leve a moderada no se requiere ajuste de dosis.

Precauciones

Monitorizar la función renal antes de iniciar tratamiento y periódicamente durante el mismo. Evaluar volumen intravascular antes de iniciar terapia en pacientes con insuficiencia renal, ancianos o aquellos usando diuréticos. Considerar interrumpir temporalmente el tratamiento 3 días antes de cirugías programadas o durante enfermedades agudas graves. Educar al paciente sobre los signos y síntomas de cetoacidosis diabética, incluso en presencia de glucemias normales o levemente elevadas. Monitorizar colesterol LDL y considerar tratamiento si está elevado. Realizar pruebas de función hepática periódicamente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a empagliflozina o cualquier componente del excipiente. Insuficiencia renal terminal o enfermedad renal en estadio terminal que requiere diálisis. Cetoacidosis diabética. Embarazo y lactancia. Pacientes pediátricos menores de 18 años. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

Efectos adversos posibles

Infecciones genitales por hongos (mujeres: 6.4%, hombres: 3.1%), infecciones del tracto urinario (9.3%), poliuria, disuria, hipotensión ortostática, aumento del colesterol LDL, deshidratación, hipoglucemia cuando se usa con insulina o sulfonilureas, cetoacidosis diabética, necrosis Fournier, infecciones del tracto urinario complicadas incluyendo pielonefritis y urosepsis, deterioro de la función renal, hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria), fracturas óseas.

Interacciones medicamentosas

Diuréticos: Aumento del riesgo de deshidratación e hipotensión. Insulina y secretagogos de insulina: Mayor riesgo de hipoglucemia, requiriendo posible reducción de dosis. Fármacos que inducen UGT1A9 (rifampicina, fenitoína, fenobarbital): Pueden disminuir la exposición a empagliflozina. Fármacos que inhiben UGT1A9 (mefenámico acid): Pueden aumentar la exposición a empagliflozina. AINEs: Posible aumento del riesgo de deterioro de la función renal.

Dosis olvidada

Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordado el mismo día. Si se olvida completamente un día, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual al día siguiente. No duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada. Mantener la administración una vez al día sin importar las comidas.

Sobredosis

En caso de sobredosis, implementar medidas de soporte generales según presentación clínica. La eliminación mediante diálisis no es efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas. Monitorizar y corregir alteraciones electrolíticas, deshidratación e hipotensión. La hipoglucemia debe tratarse con carbohidratos o glucosa según la severidad. No existe antídoto específico.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y luz directa. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en el blíster original hasta el momento de su administración.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada no reemplaza la consulta con un profesional sanitario. El paciente debe seguir las indicaciones de su médico respecto a dosis, duración del tratamiento y monitorización. No suspender el tratamiento sin consultar previamente con el médico. Los beneficios y riesgos deben evaluarse individualmente considerando el perfil del paciente y sus comorbilidades.

Evaluaciones clínicas

Los estudios EMPA-REG OUTCOME demostraron reducción del 14% en el primary endpoint de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal. Reducción del 38% en mortalidad cardiovascular y 32% en mortalidad por todas las causas. Metaanálisis de estudios observacionales confirman el beneficio cardiovascular y renal en práctica clínica real. Perfil de seguridad consistentemente favorable en múltiples estudios con seguimiento hasta 4 años. Eficacia mantenida en control glucémico con reducción de HbA1c de 0.5-0.8% según población de estudio y tratamiento de fondo.