Deltasone

DELTASONE is used to reduce inflammation and reduce the symptoms in a variety of conditions like ulcerative colitis and asthma.

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Product dosage: 20mg
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Product dosage: 40mg
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Synonyms Afisolone Amacin Antihistalone Bioderm Canaural Clémisolone Cortizeme Dermipred

Deltasone, cuyo principio activo es la prednisona, es un glucocorticoide sintético de potencia media. Representa un pilar fundamental en el tratamiento de numerosas condiciones médicas caracterizadas por procesos inflamatorios e inmunitarios desregulados. Su mecanismo de acción, que implica una potente supresión de la respuesta inmune y una reducción significativa de la inflamación, lo convierte en un fármaco de elección para médicos en diversas especialidades, desde reumatología hasta neurología. Este perfil de producto ofrece una visión exhaustiva y detallada para profesionales de la salud, asegurando un uso informado y seguro.

Características

• Principio activo: Prednisona.
• Clase farmacológica: Glucocorticoide sintético (corticosteroide).
• Presentaciones comunes: Comprimidos de 1 mg, 5 mg, 20 mg y 50 mg.
• Vía de administración: Oral.
• Biodisponibilidad: Alta absorción oral.
• Metabolismo: Hepático, donde se convierte en su metabolito activo, prednisolona.
• Vida media eliminación: Aproximadamente 2.5 a 3 horas para la prednisona; 2 a 4 horas para la prednisolona.
• Excreción: Principalmente renal.

Beneficios

• Supresión rápida y potente de la respuesta inflamatoria: Reduce eficazmente el enrojecimiento, la hinchazón, el calor y el dolor asociados a múltiples enfermedades.
• Modulación del sistema inmunológico: Es fundamental en el control de enfermedades autoinmunes, previniendo que el sistema inmunitario ataque a los propios tejidos del organismo.
• Alivio sintomático significativo: Mejora la función y la calidad de vida del paciente en afecciones agudas y crónicas, permitiendo una mayor movilidad y reduciendo el malestar.
• Prevención del rechazo de órganos: Componente esencial en regímenes inmunosupresores post-trasplante.
• Versatilidad terapéutica: Indicado para una amplia gama de patologías across múltiples sistemas orgánicos.
• Dosificación flexible: Disponible en múltiples concentraciones que permiten una titulación precisa y protocolos de reducción gradual (tapering).

Uso común

Deltasone (prednisona) está indicado como terapia antiinflamatoria e inmunosupresora en el manejo de una variedad de condiciones, que incluyen pero no se limitan a:

• Enfermedades reumáticas: Artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico (LES), polimialgia reumática, arteritis de células gigantes (arteritis temporal), espondilitis anquilosante, vasculitis sistémicas.
• Enfermedades dermatológicas: Penfigo, dermatitis severa por contacto, eczema grave, psoriasis pustulosa.
• Enfermedades alérgicas: Asma bronquial severa o de difícil control, rinitis alérgica perenne o estacional severa, reacciones de hipersensibilidad graves.
• Enfermedades oftalmológicas: Uveítis, neuritis óptica, queratitis.
• Enfermedades gastrointestinales: Enfermedad de Crohn activa, colitis ulcerosa, hepatitis autoinmune.
• Enfermedades hematológicas: Anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), leucemia y linfomas (como parte de regímenes de quimioterapia combinada).
• Enfermedades del sistema nervioso: Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple (neuritis óptica, mielitis transversa), miastenia gravis.
• Edema cerebral: Asociado a tumores cerebrales primarios o metastásicos.
• Suplemento adrenocortical: En insuficiencia suprarrenal (usualmente junto con un mineralocorticoide como la fludrocortisona).
• Profilaxis del rechazo de injerto: En pacientes receptores de trasplantes de órganos.

Dosificación y administración

ADVERTENCIA: La dosificación DEBE ser individualizada por un médico según la enfermedad, su gravedad y la respuesta del paciente. Nunca se debe suspender abruptamente después de un tratamiento prolongado.

• Enfoque general: La dosis inicial debe ser la más baja posible para lograr el efecto deseado. Para enfermedades crónicas, una vez logrado el control, la dosis debe reducirse gradualmente hasta la dosis efectiva más baja o hasta la suspensión, si es posible.
• Dosis de inicio típicas:
  • Enfermedades graves/agudas: 5 mg a 60 mg por día, en dosis única o dividida.
  • Terapia de mantenimiento: A menudo entre 5 mg y 10 mg por día.
  • Pulsos de alta dosis: En situaciones críticas, se pueden emplear dosis muy altas (p. ej., 1 g/día de metilprednisolona IV), tras las cuales se suele iniciar Deltasone oral.
• Administración: Se recomienda administrar la dosis total diaria por la mañana (entre las 6:00 y las 8:00 h) con o inmediatamente después de una comida para coincidir con el pico fisiológico de cortisol y minimizar la supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA) y las molestias gastrointestinales.
• Tapering (reducción gradual): Es imperativo tras más de 2-3 semanas de terapia. El ritmo de reducción depende de la dosis inicial, la duración del tratamiento y la enfermedad subyacente. Un protocolo común es reducir la dosis en un 5-10% cada 1-2 semanas, vigilando atentamente la reaparición de síntomas. Al acercarse a la dosis fisiológica (~7.5 mg de prednisona/día), la reducción debe ser aún más lenta (p. ej., 1 mg cada 1-2 semanas).

Precauciones

El uso de Deltasone requiere una monitorización médica estrecha debido a su perfil de efectos adversos.

• Monitorización: Control de la presión arterial, peso, glucosa en sangre (o glucemia en ayunas), electrolitos séricos, y densidad ósea en tratamientos prolongados. Examen ocular para detectar cataratas o glaucoma.
• Infecciones: Los corticosteroides enmascaran los signos de infección y pueden facilitar nuevas infecciones o reactivar latentes (p. ej., tuberculosis). Se debe estar alerta ante cualquier signo de infección y tratarla adecuadamente.
• Vacunación: La administración de vacunas de virus vivos o vivas atenuadas (p. ej., triple vírica, varicela) está contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. La respuesta a las vacunas inactivadas puede ser disminuida.
• Estrés: Pacientes en tratamiento prolongado pueden requerir un aumento de la dosis durante episodios de estrés significativo (cirugía mayor, trauma, enfermedad grave) debido a la supresión del eje HPA.
• Embarazo y lactancia: Categoría C de la FDA. Debe usarse solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Puede excretarse en la leche materna; se debe sopesar la decisión de amamantar.
• Poblaciones especiales: Uso con extrema precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (puede alterar la conversión a prednisolona), insuficiencia renal, diabetes, osteoporosis, hipertensión, insuficiencia cardíaca e historia de enfermedad psiquiátrica.

Contraindicaciones

Deltasone está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad conocida a la prednisona o a cualquier componente del excipiente.
• Infecciones fúngicas sistémicas no tratadas.
• Administración concomitante de vacunas de virus vivos o vivas atenuadas.
• Contraindicación relativa (requiere evaluación riesgo/beneficio rigurosa): Herpes simple queratitis, glaucoma de ángulo abierto, psicosis activa, úlcera péptica activa, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada.

Posibles efectos adversos

Los efectos adversos son dosis y tiempo-dependientes.

• Sistema endocrino: Supresión del eje HPA, síndrome de Cushing iatrogénico (cara de luna llena, joroba de búfalo), alteración de la tolerancia a la glucosa o diabetes mellitus manifiesta, irregularidades menstruales, retraso del crecimiento en niños.
• Metabolismo: Aumento del apetito y aumento de peso, redistribución de la grasa corporal, hiperlipidemia, hipopotasemia, alcalosis hipocalémica, retención de sodio y agua con edema e hipertensión arterial.
• Sistema musculoesquelético: Osteoporosis, osteonecrosis (especialmente cabeza femoral), miopatía por esteroides (debilidad muscular proximal, atrofia), ruptura tendinosa.
• Sistema gastrointestinal: Dispepsia, náuseas, úlcera péptica, pancreatitis, esteatosis hepática.
• Sistema dermatológico: Piel fina y frágil, estrías purpúricas, equimosis, retraso en la cicatrización de heridas, acné, hirsutismo.
• Sistema nervioso: Insomnio, euforia, cambios de humor, irritabilidad, depresión, psicosis, convulsiones, pseudotumor cerebral (al retirar el tratamiento).
• Oftalmológico: Glaucoma, cataratas subcapsulares posteriores.
• Otros: Leucocitosis, aumento del riesgo de tromboembolismo, enmascaramiento de infecciones.

Interacciones medicamentosas

• Inductores enzimáticos (Fenitoina, Fenobarbital, Rifampicina, Carbamazepina): Aumentan el metabolismo de la prednisona, reduciendo su eficacia. Puede ser necesario aumentar la dosis del corticoide.
• Inhibidores enzimáticos (Ketoconazol, Itraconazol, Claritromicina, Eritromicina): Disminuyen el metabolismo de la prednisona, aumentando el riesgo de toxicidad y efectos adversos.
• Diuréticos (especialmente tiazídicos y de asa) y anfotericina B: Aumentan el riesgo de hipopotasemia severa.
• Anticoagulantes (Warfarina): Los corticosteroides pueden alterar la respuesta a la warfarina, requiriendo un ajuste de la dosis.
• Antidiabéticos (Insulina, hipoglucemiantes orales): Los corticosteroides antagonizan el efecto de los agentes hipoglucemiantes, requiriendo un ajuste al alza de su dosis.
• AINEs (Aspirina, Ibuprofeno, Naproxeno): Aumentan el riesgo de ulceración y hemorragia gastrointestinal.
• Vacunas de virus vivos: Riesgo de replicación viral incontrolada y enfermedad. Contraindicadas.
• Bloqueadores neuromusculares no despolarizantes: Los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de miopatía.

Dosis olvidada

• Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
• Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario de dosificación regular.
• No duplique la dosis para compensar la olvidada.

Sobredosis

• Manifestaciones agudas: La sobredosis aguda no suele ser potencialmente mortal en una sola toma. Puede exacerbar los efectos adversos esperados (hiperglucemia, edema, hipertensión, alteraciones psiquiátricas).
• Manejo: No existe un antídoto específico. El tratamiento es de soporte y sintomático, incluyendo monitorización de electrolitos y glucosa, y protección gastrointestinal. En casos de ingestión masiva, considere el lavado gástrico o la administración de carbón activado si la ingestión fue reciente.

Almacenamiento

• Conservar a temperatura ambiente (15-30°C).
• Mantener en el envase original, perfectamente cerrado, y proteger de la luz y la humedad excesiva.
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Descargo de responsabilidad

Esta información es exclusivamente para fines educativos de profesionales de la salud y no constituye asesoramiento médico. No reemplaza el juicio clínico de un médico calificado. La dosificación, indicaciones y precauciones deben ser determinadas únicamente por un profesional de la salud basándose en la evaluación integral del paciente. El fabricante y el distribuidor no se hacen responsables del uso inapropiado de esta información.

Reseñas

• Dr. Alejandro M., Reumatólogo: “Deltasone es una herramienta indispensable en mi práctica. Su potencia y rapidez de acción para controlar brotes de enfermedades autoinmunes como el LES o la vasculitis son insustituibles. La clave, por supuesto, reside en un tapering meticuloso y la monitorización constante de los efectos a largo plazo.”
• Dra. Carmen V., Neuróloga: “En el manejo de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, la prednisona a altas dosis sigue siendo el gold standard. Permite acortar significativamente la duración de los episodios y acelerar la recuperación funcional. Siempre informamos a los pacientes sobre el perfil de efectos secundarios a corto plazo para mejorar la adherencia.”
• Dr. Roberto S., Nefrólogo: “Como parte de los regímenes inmunosupresores post-trasplante renal, su papel es crítico. Aunque trabajamos constantemente para minimizar su dosis a largo plazo para reducir la toxicidad metabólica y ósea, su eficacia en la prevención del rechazo agudo es fundamental.”