Daliresp: Control eficaz de la EPOC con reducción de exacerbaciones
Daliresp
| Product dosage: 500 mg | |||
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Daliresp (roflumilast) es un tratamiento oral innovador indicado para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave asociada a bronquitis crónica. Este medicamento inhibidor de la fosfodiesterasa 4 (PDE4) representa un enfoque único en el manejo de la EPOC, actuando específicamente sobre la inflamación subyacente. Su mecanismo de acción diferenciado lo convierte en una opción valiosa para pacientes con historial de exacerbaciones, complementando las terapias broncodilatadoras convencionales. La administración una vez al día ofrece un régimen de tratamiento conveniente que puede integrarse fácilmente en el manejo integral de la enfermedad.
Características
- Principio activo: roflumilast 500 mcg
- Presentación: comprimidos recubiertos con película
- Fórmula: inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4)
- Regulación: medicamento sujeto a prescripción médica
- Fabricante: laboratorios especializados en enfermedades respiratorias
- Estabilidad: conservación a temperatura ambiente controlada
Beneficios
- Reduce significativamente la frecuencia de las exacerbaciones moderadas y graves en pacientes con EPOC
- Disminuye la inflamación de las vías respiratorias mediante un mecanismo antiinflamatorio específico
- Mejora la función pulmonar como terapia complementaria a broncodilatadores de acción prolongada
- Administración oral conveniente con dosificación una vez al día que favorece la adherencia al tratamiento
- No contiene esteroides, ofreciendo un perfil alternativo para pacientes que requieren opciones adicionales
- Efecto sostenido que contribuye a la estabilización clínica a largo plazo
Uso común
Daliresp está indicado como tratamiento de mantenimiento para reducir el riesgo de exacerbaciones de la EPOC en pacientes adultos con enfermedad grave (VEF1 posbroncodilatador < 50% del valor predictivo) asociada a bronquitis crónica y antecedentes de exacerbaciones. Se emplea como terapia complementaria a broncodilatadores y nunca como medicación de rescate para el alivio inmediato de los síntomas agudos. Su uso está reservado para casos seleccionados donde el beneficio supera los riesgos potenciales, bajo supervisión médica especializada.
Posología y administración
La dosis recomendada es un comprimido de 500 mcg una vez al día, administrado por vía oral con o sin alimentos. La tratamiento debe iniciarse con una dosis de 250 mcg una vez al día durante las primeras 4 semanas, incrementándose posteriormente a la dosis de mantenimiento de 500 mcg diarios. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, sin masticar ni triturar. La administración a la misma hora cada día mantiene niveles plasmáticos estables. No se recomienda la ajuste de dosis en pacientes ancianos, mientras que en insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B) se requiere monitorización estrecha.
Precauciones
Se debe monitorizar el peso corporal regularmente durante el tratamiento, ya que se ha observado pérdida de peso en algunos pacientes. Se recomienda evaluar el estado nutricional periódicamente y considerar la interrupción si se produce pérdida de peso inexplicable y clínicamente significativa. Los pacientes deben ser informados sobre la posible aparición de síntomas neuropsiquiátricos como insomnio, ansiedad, nerviosismo o depresión. Se sugiere precaución en pacientes con historial de depresión y evaluación periódica del estado mental. La función hepática debe monitorizarse antes del inicio y periódicamente durante el tratamiento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al roflumilast o a cualquier componente de la formulación. Insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B o C). No administrar concomitantemente con medicamentos que inhiben fuertemente el CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, nelfinavir o saquinavir. Contraindicado en pacientes con historial de depresión mayor asociada a ideación suicida. No recomendado durante el embarazo ni la lactancia debido a la falta de datos de seguridad. Uso contraindicado en menores de 18 años.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen diarrea (9.5%), pérdida de peso (7.5%), náuseas (4.7%), cefalea (4.4%) y dolor de espalda (3.2%). Menos frecuentemente pueden presentarse insomnio (2.4%), disminución del apetito (2.1%), mareos (2.1%) y gripe (1.9%). Se han reportado casos de ansiedad, nerviosismo y depresión. Raramente pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, palpitaciones, temblor y gastritis. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y suelen disminuir con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
La administración concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 aumenta significativamente la exposición al roflumilast, por lo que está contraindicada. Los inductores de CYP3A4 como rifampicina, fenobarbital, carbamazepina o fenitoína pueden disminuir la exposición al roflumilast. Puede potenciar el efecto de teofilina, aunque no se recomienda su uso combinado. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con salmeterol, formoterol, tiotropio, digoxina, warfarina, budesonida o anticonceptivos orales.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no falte menos de 8 horas para la siguiente dosis programada. Si faltan menos de 8 horas para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. Nunca duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario regular mejora la eficacia del tratamiento. Se recomienda utilizar recordatorios o alarmas para mejorar la adherencia posológica.
Sobredosis
En caso de sobredosis, se han reportado síntomas como mareos, náuseas, vómitos, rubor, taquicardia e hipotensión. No existe antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de signos vitales y estado clínico. Considerar lavado gástrico si la ingestión es reciente. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. Se recomienda contactar inmediatamente con un centro de toxicología o servicio de urgencias.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para proteger de la luz y la humedad. Mantener a temperatura ambiente (15-30°C). No congelar. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar adecuadamente los comprimidos sobrantes o caducados a través de puntos SIGRE de farmacias. No almacenar en el cuarto de baño debido a la humedad ambiental.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Daliresp debe ser siempre prescrito y supervisado por un médico especialista. Lea detenidamente el prospecto antes de iniciar el tratamiento. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. Consulte a su médico sobre beneficios, riesgos y alternativas terapéuticas. Notifique inmediatamente cualquier efecto adverso a su médico o farmacéutico.
Reseñas
Los estudios clínicos demuestran que Daliresp reduce en un 17% la tasa de exacerbaciones moderadas y graves en pacientes con EPOC. Los neumólogos destacan su utilidad como terapia complementaria en casos seleccionados, aunque señalan la necesidad de monitorizar el peso y el estado neuropsiquiátrico. Los pacientes refieren mejoría en la calidad de vida relacionada con la reducción de exacerbaciones, aunque algunos reportan efectos gastrointestinales transitorios durante las primeras semanas. La evidencia actual respalda su uso en el manejo escalonado de la EPOC grave con componente inflamatorio significativo.