Biktarvy: Tratamiento Eficaz y Bien Tolerado para el VIH-1
Biktarvy
| Product dosage: 30mg | |||
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Biktarvy representa un avance significativo en el tratamiento antirretroviral para adultos con infección por VIH-1. Este régimen de un solo comprimido diario combina tres potentes agentes antirretrovirales en una formulación de última generación. Su perfil de eficacia y seguridad lo posiciona como una opción terapéutica de primera línea, diseñada para lograr y mantener la supresión viral con un esquema simplificado. La combinación de bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida ofrece una barrera alta frente al desarrollo de resistencias.
Características
- Comprimido recubierto de film que contiene 50 mg de bictegravir sódico, 200 mg de emtricitabina y 25 mg de tenofovir alafenamida fumarato
- Formulación de dosis fija en régimen de un solo comprimido al día
- Estabilidad química demostrada en diversas condiciones de almacenamiento
- Compatibilidad farmacocinética optimizada entre sus componentes
- Presentación en envases de 30 comprimidos
Beneficios
- Supresión viral rápida y sostenida en pacientes naïve y con carga viral suprimida
- Perfil de tolerabilidad excelente con baja incidencia de efectos adversos
- Ausencia de interacciones significativas con anticonceptivos hormonales
- No requiere ajuste de dosis por ingesta con alimentos
- Alta barrera genética que reduce el riesgo de desarrollo de resistencias
- Simplificación del régimen terapéutico mejorando la adherencia
Uso común
Biktarvy está indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y adolescentes a partir de 12 años con peso corporal mínimo de 25 kg. Se emplea tanto en pacientes sin tratamiento antirretroviral previo como en aquellos con supresión viral estable que buscan simplificar su régimen terapéutico. También está autorizado para pacientes virológicamente suprimidos que cambian desde otro régimen antirretroviral, previa verificación de la susceptibilidad viral.
Posología y administración
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día, por vía oral. Puede administrarse con o sin alimentos, manteniendo una horario consistente cada 24 horas. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≥30 mL/min) no se requiere ajuste de dosis. No se recomienda su uso en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 mL/min debido a la acumulación potencial de tenofovir alafenamida.
Precauciones
Se debe evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante la terapia. Monitorizar parámetros óseos en pacientes con historia de fracturas patológicas o factores de riesgo para osteoporosis. Considerar pruebas de resistencia viral previas al inicio del tratamiento en pacientes con posible transmisión de virus resistentes. Vigilar signos de acidosis láctica, especialmente en pacientes con hepatopatía subyacente.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los principios activos o excipientes. Uso concomitante con rifampicina, rifapentina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) u otros inductores enzimáticos potentes. Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Administración concurrente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir alafenamida o tenofovir disoproxil fumarato.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentemente reportados (≥5%) incluyen cefalea, diarrea y náuseas. Reacciones de hipersensibilidad, aunque raras, pueden manifestarse con erupción cutánea, elevación de transaminasas o eosinofilia. Se han documentado casos de exacerbación aguda de hepatitis B en pacientes coinfectados al suspender el tratamiento. Puede observarse aumento de creatinina sérica con disminución del aclaramiento estimado de creatinina, generalmente estabilizándose tras las primeras semanas.
Interacciones medicamentosas
Biktarvy presenta interacciones clínicamente relevantes con antiácidos, suplementos que contienen cationes polivalentes (hierro, calcio) y complejos vitamínicos, requiriendo separación de al menos 2 horas en la administración. Los anticonceptivos hormonales no muestran interacciones significativas. Se debe evitar la coadministración con potentes inductores de UGT1A1 y CYP3A4. Los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides pueden ver potenciado su efecto hiperkalémico.
Dosis olvidada
Si el paciente olvida una dosis y han transcurrido menos de 18 horas desde la hora habitual de administración, debe tomar el comprimido lo antes posible y continuar con el horario normal. Si han pasado más de 18 horas, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener un registro de dosis omitidas para evaluar posibles implicaciones en la adherencia terapéutica.
Sobredosis
No existe antídoto específico para la sobredosis de Biktarvy. En caso de ingestión masiva, se recomienda monitorización de constantes vitales y tratamiento sintomático de apoyo. La diálisis puede eliminar parcialmente emtricitabina y tenofovir, pero no se espera que elimine significativamente bictegravir debido a su alta unión proteica. Reportar inmediatamente al centro de toxicología más cercano para manejo especializado.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para proteger de la humedad. Mantener a temperatura ambiente (15-30°C). No congelar. Mantener fuera del alcance y vista de niños. Desechar adecuadamente los comprimidos no utilizados o caducados a través de puntos SIGRE de farmacias. No utilizar si el blíster está dañado o muestra signos de manipulación.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser prescrito y supervisado por especialistas en enfermedades infecciosas o medicina interna. La eficacia y seguridad pueden variar según características individuales del paciente. Consulte siempre con su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento antirretroviral.
Evaluaciones clínicas
Los estudios clínicos pivotales (1489 y 1490) demostraron no inferioridad estadística frente a regímenes basados en dolutegravir a las 48 semanas, con tasas de supresión viral (<50 copias/mL) del 92,4% vs 93,0%. El perfil de seguridad mostró baja incidencia de efectos adversos graves (2,8% vs 3,4%) y discontinuaciones por eventos adversos (1,0% vs 1,5%). Los datos de extensión a 144 semanas confirman mantenimiento de la eficacia virológica con perfil de tolerabilidad sostenido.