Atorlip 10

Atorlip 10 es un medicamento que contiene atorvastatina, principio activo de la clase de las estatinas, diseñado para el manejo de la hipercolesterolemia y la reducción del riesgo cardiovascular. Su formulación garantiza una inhibición potente y selectiva de la HMG-CoA reductasa, enzima clave en la síntesis hepática del colesterol. Este fármaco está indicado como parte integral de un programa de tratamiento que incluye dieta, ejercicio y modificación de otros factores de riesgo. Su perfil farmacológico bien establecido lo convierte en una opción terapéutica de primera línea en el control de las dislipidemias.

Características

• Principio activo: Atorvastatina cálcica trihidratada equivalente a 10 mg de atorvastatina.
• Presentación: Comprimidos recubiertos de film.
• Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidrogenofosfato de calcio, estearato de magnesio.
• Recubrimiento: Hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titanio (E171), talco.
• Vida media de eliminación: Aproximadamente 14 horas.
• Metabolismo: Hepático, principalmente por el sistema del citocromo P450 3A4.
• Excreción: Principalmente biliar, con menos del 2% excretado por orina.

Beneficios

• Reduce significativamente los niveles de colesterol LDL, considerado el principal factor de riesgo lipídico modificable.
• Aumenta moderadamente los niveles de colesterol HDL, contribuyendo a la protección cardiovascular.
• Disminuye los triglicéridos séricos, mejorando el perfil lipídico global.
• Demuestra eficacia en la reducción de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con múltiples factores de riesgo.
• Proporciona un efecto estabilizador sobre la placa aterosclerótica, reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad.
• Ofrece dosificación flexible con posibilidad de ajuste según respuesta terapéutica y objetivos lipídicos.

Uso común

Atorlip 10 está indicado para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y la dislipidemia mixta, cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas resulta insuficiente. También se emplea en la hipercolesterolemia homocigótica familiar como complemento a otros tratamientos hipolipemiantes. Además, está aprobado para la reducción del riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización en pacientes con múltiples factores de riesgo pero sin enfermedad coronaria establecida, así como en pacientes con enfermedad coronaria conocida.

Posología y administración

La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día, pudiendo ajustarse según la respuesta terapéutica hasta un máximo de 80 mg diarios. La administración debe realizarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos, aunque se recomienda la toma regular a la misma hora. En pacientes que requieran reducciones de LDL-C superiores al 45%, puede considerarse iniciar con 20 mg. La posología en pacientes con insuficiencia renal no requiere ajuste inicial, mientras que en insuficiencia hepática está contraindicado. La monitorización de parámetros lipídicos debe realizarse entre 2 y 4 semanas después del inicio o ajuste de la dosis.

Precauciones

Se recomienda realizar pruebas de función hepática antes del inicio del tratamiento, a las 12 semanas de su inicio y periódicamente thereafter. Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento. En pacientes con factores de riesgo para miopatía/rabdomiólisis (edad avanzada, hipotiroidismo no controlado, insuficiencia renal) se requiere monitorización estrecha. No se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia. Debe considerarse la interrupción temporal del tratamiento en situaciones que predisponen a insuficiencia renal secundaria a rabdomiólisis (deshidratación, infecciones graves, cirugía mayor).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la atorvastatina o cualquier componente de la formulación. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas hepáticas que excedan 3 veces el límite superior normal. Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados. Uso concomitante con inhibidores potentes de la CYP3A4 como itraconazol, ketoconazol, claritromicina o medicamentos que contengan ciclosporina.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>1/10) incluyen: insomnio, cefalea, náuseas, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, elevaciones asintomáticas de transaminasas. Efectos menos frecuentes (1/100 a 1/1000): mareos, parestesias, visión borrosa, tinnitus, sequedad bucal, anorexia, hepatitis, pancreatitis, mialgias, artralgias, fatiga, astenia, edema periférico, aumento de peso. Raramente (<1/1000) pueden presentarse: rabdomiólisis, neuropatía periférica, pérdida de memoria, ginecomastia, reacciones cutáneas graves.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores de la CYP3A4 (antifúngicos azoles, macrólidos, inhibidores de proteasa del VIH) aumentan significativamente la exposición a atorvastatina. Fibratos y ácido nicotínico incrementan el riesgo de miopatía. Anticoagulantes cumarínicos pueden ver potenciado su efecto anticoagulante. Colestiramina reduce la absorción de atorvastatina. Ciclosporina, danazol y jugo de pomelo aumentan los niveles plasmáticos. Contraceptivos orales que contienen etinilestradiol y noretindrona pueden ver aumentadas sus concentraciones.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, siempre que no falten menos de 12 horas para la siguiente dosis programada. Si el olvido se descubre cuando ya está próxima la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Se recomienda establecer sistemas de recordatorio para mantener la adherencia terapéutica.

Sobredosis

No existe antídoto específico para la sobredosis de atorvastatina. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, con monitorización de función hepática y creatina quinasa. La diálisis probablemente no sea efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas. En casos de rabdomiólisis con insuficiencia renal secundaria, se debe instituir hidratación vigorosa y alcalinización de la orina. Se recomienda contactar inmediatamente con un centro de toxicología para el manejo adecuado.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en el blíster original hasta el momento de su administración. No almacenar en baños o cerca de fuentes de calor y humedad.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio profesional del médico tratante. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su especialista y notificar cualquier efecto adverso. No se recomienda la automedicación ni el ajuste de dosis sin supervisión médica. Mantener fuera del alcance de los niños.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos randomizados (ASCOT-LLA, CARDS, TNT) demuestran reducciones de LDL-C del 35-50% con atorvastatina 10 mg, con perfiles de seguridad favorables. Metaanálisis de 14 ensayos con 90,056 participantes muestran reducción del 21% en eventos cardiovasculares mayores por cada 1 mmol/L de reducción de LDL-C. Perfil de efectos adversos comparable a otras estatinas, con baja incidencia de abandonos terapéuticos por intolerancia (2.5-3.1%). Eficacia mantenida en subpoblaciones especiales: diabéticos, ancianos y pacientes con enfermedad renal crónica estadios 1-3.