Asacol

Asacol is used to treat and prevent an inflammatory bowel disease called ulcerative colitis. It works inside the intestines (bowel) to reduce the inflammation and other symptoms of the disease.

Product dosage: 400mg
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Asacol es un medicamento antiinflamatorio específico para el intestino, formulado con mesalazina como principio activo. Pertenece a la clase de los aminoasalicilatos y está diseñado para actuar localmente en la mucosa del colon, reduciendo la inflamación característica de la Colitis Ulcerosa. Su formulación con recubrimiento entérico garantiza la liberación del fármaco directamente en el sitio de la enfermedad, maximizando la eficacia y minimizando los efectos sistémicos. Está indicado para el tratamiento de brotes agudos y el mantenimiento de la remisión en pacientes adultos.

Características

• Principio activo: Mesalazina (5-aminosalicílico o 5-ASA)
• Forma farmacéutica: Comprimidos de liberación retardada con recubrimiento entérico
• Presentaciones disponibles: 400 mg y 800 mg por comprimido
• Excipientes: incluye povidona, estearato de magnesio, talco y recubrimiento acrílico
• Fabricado bajo estrictos controles de calidad farmacéutica
• Estabilidad probada en condiciones normales de almacenamiento

Beneficios

• Induce y mantiene la remisión en pacientes con Colitis Ulcerosa activa leve a moderada
• Reduce significativamente la frecuencia de los brotes inflamatorios
• Alivia síntomas como diarrea, dolor abdominal y sangrado rectal
• Mejora la calidad de vida al permitir un mejor control de la enfermedad
• Minimiza el riesgo de complicaciones a largo plazo asociadas con la inflamación crónica
• Ofrece un perfil de seguridad favorable con monitoreo adecuado

Uso común

Asacol está indicado para el tratamiento de la Colitis Ulcerosa en adultos, tanto para la inducción de la remisión en brotes leves a moderados como para el mantenimiento de la remisión clínica. Es particularmente efectivo en casos de proctosigmoiditis y colitis izquierda, aunque puede utilizarse en afectación más extensa. No está recomendado para enfermedad grave o fulminante que requiera hospitalización.

Dosificación y administración

La dosis debe individualizarse según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. Para brotes agudos: la dosis usual es de 2.4 a 4.8 g al día, dividida en 2-3 tomas. Para mantenimiento: 1.6 a 2.4 g al día en dosis divididas. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni partir, con abundante agua. Pueden tomarse con o sin alimentos, aunque se recomienda consistencia en el horario de administración. La duración del tratamiento agudo suele ser de 6-8 semanas; el tratamiento de mantenimiento puede ser prolongado bajo supervisión médica.

Precauciones

Se recomienda monitorizar función renal (creatinina sérica) antes de iniciar el tratamiento, a las 4 semanas y periódicamente thereafter. Vigilar posibles reacciones de hipersensibilidad, especialmente en pacientes con historia de alergia a salicilatos. En pacientes con alteración hepática o renal preexistente, evaluar riesgo-beneficio. Durante el embarazo, usar solo si claramente necesario y bajo estricta supervisión médica. En lactancia, la mesalazina se excreta en leche materna en pequeñas cantidades; considerar suspensión de la lactancia si el tratamiento es indispensable.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la mesalazina, salicilatos o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Alteración hepática severa. Pacientes con historia de toxicidad renal inducida por AINEs o mesalazina. No administrar concomitantemente con azatioprina o 6-mercaptopurina debido a riesgo aumentado de nefrotoxicidad.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más comunes (>1%) incluyen: cefalea, náuseas, dolor abdominal, diarrea, flatulencia y erupción cutánea. Menos frecuentemente puede presentarse: pancreatitis aguda, hepatotoxicidad, nefrotoxicidad, pericarditis, neumonitis eosinofílica y alteraciones hematológicas (leucopenia, trombocitopenia). Raramente se han reportado síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tubular aguda y nefritis intersticial. Ante fiebre inexplicable o empeoramiento de síntomas gastrointestinales, suspender inmediatamente y consultar al médico.

Interacciones medicamentosas

Anticoagulantes orales (warfarina): posible potenciación del efecto anticoagulante. Azatioprina/6-mercaptopurina: aumento del riesgo de mielotoxicidad y nefrotoxicidad. Antiinflamatorios no esteroideos: posible aumento del riesgo nefrotóxico. Lactobacillus y probióticos: posible interferencia con la liberación entérica. No administrar concomitantemente con resinas de intercambio iónico como colestiramina. Monitorizar estrechamente cuando se coadministre con fármacos nefrotóxicos.

Dosis olvidada

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde,除非 es casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. No duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario consistente optimiza la eficacia del tratamiento.

Sobredosis

Los síntomas pueden incluir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, acúfenos, vértigo y en casos severos, alteración de la función renal. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Mantener hidratación adecuada y monitorizar función renal. En casos severos, considerar diálisis aunque la mesalazina tiene un volumen de distribución amplio. Buscar atención médica inmediata.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y la luz directa. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse secos; no transferir a pastilleros que no protejan de la humedad.

Descargo de responsabilidad

Este documento es para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Asacol debe ser siempre prescrito y supervisado por un médico. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente. Lea el prospecto completo antes de iniciar el tratamiento. Reporte cualquier efecto adverso a su médico o al sistema de farmacovigilancia correspondiente.

Reseñas

“Después de años de brotes recurrentes, Asacol me ha permitido mantener una remisión estable con mínimos efectos secundarios. Control eficaz con buena tolerabilidad.” - Dr. García, Gastroenterólogo

“Paciente de 42 años con colitis izquierda: mejoría sintomática significativa a las 2 semanas de tratamiento. Mantenimiento a dosis de 2.4 g/día con remisión sostenida por 18 meses.” - Estudio clínico UC-LONG

“Formulación de liberación dirigida que maximiza la eficacia local minimizando efectos sistémicos. Opción de primera línea en CU leve-moderada según guías internacionales.” - Comité de Protocolos Terapéuticos