Androxal: Tratamiento Eficaz para el Hipogonadismo Masculino
Androxal
| Product dosage: 50mg | |||
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Androxal representa un avance significativo en el abordaje del hipogonadismo masculino, ofreciendo un enfoque terapéutico dirigido que restaura los niveles fisiológicos de testosterona mediante la estimulación de la producción endógena. Este modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) actúa específicamente a nivel hipotalámico-hipofisario, promoviendo la secreción de gonadotropinas y optimizando así la función gonadal. Su mecanismo de acción distintivo lo posiciona como una alternativa valiosa frente a las terapias de reemplazo convencionales, particularmente en pacientes que buscan preservar la fertilidad mientras normalizan su perfil hormonal.
Características
- Principio activo: Citrato de clomifeno en formulación purificada
- Presentación: Comprimidos recubiertos de 25 mg y 50 mg
- Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del 85-90%, unión proteica >98%
- Metabolismo: Hepático vía CYP2D6 y CYP3A4
- Vida media: 5-7 días para metabolitos activos
- Excreción: Principalmente fecal (≈45%) y urinaria (≈20%)
- Estabilidad: 36 meses en condiciones adecuadas de almacenamiento
Beneficios
- Restauración fisiológica de los niveles de testosterona sérica mediante estimulación endógena
- Preservación de la espermatogénesis y función reproductiva, a diferencia de la terapia de reemplazo convencional
- Mejora significativa de parámetros metabólicos: sensibilidad insulínica, perfil lipídico y composición corporal
- Normalización de la libido y función eréctil con menor riesgo de supresión del eje hipotalámico-hipofisario-gonadal
- Reducción de síntomas asociados al hipogonadismo: fatiga, disminución de masa muscular y alteraciones del estado de ánimo
- Perfil de seguridad favorable con monitorización mínima requerida en comparación con terapias androgénicas exógenas
Uso común
Androxal está indicado para el tratamiento del hipogonadismo masculino de origen primario o secundario en varones adultos. Su uso principal se dirige a pacientes con:
- Concentraciones séricas de testosterona total <300 ng/dL acompañadas de síntomas clínicos relevantes
- Alteraciones del eje hipotalámico-hipofisario con gonadotropinas inapropiadamente bajas o normales
- Necesidad de mantener la fertilidad mientras se corrige el estado hipogonadal
- Contraindicaciones o intolerancia a formulaciones transdérmicas o inyectables de testosterona
- Resistencia a la insulina o síndrome metabólico asociado donde la estimulación endógena ofrece ventajas metabólicas adicionales
Dosificación y administración
La posología debe individualizarse según los niveles basales de testosterona, respuesta clínica y tolerabilidad. La dosis inicial recomendada es de 25 mg por vía oral una vez al día, preferentemente por la mañana. En pacientes con hipogonadismo severo (testosterona <200 ng/dL) puede iniciarse con 50 mg diarios. La administración debe realizarse con alimentos para mejorar la absorción y reducir potenciales molestias gastrointestinales. La evaluación de respuesta debe realizarse a las 4-6 semanas mediante medición de testosterona total, LH y FSH. El ajuste posológico se realiza en incrementos de 25 mg cada 4 semanas según necesidad, sin exceder los 100 mg diarios. La duración del tratamiento se establece según criterio médico, considerando generalmente periodos iniciales de 3-6 meses con reevaluación periódica.
Precauciones
Se recomienda monitorización periódica de función hepática (transaminasas, bilirrubina) cada 3 meses durante el primer año de tratamiento. En pacientes con historia de trastornos depresivos debe evaluarse regularmente el estado anímico. La presión intraocular debe monitorizarse anualmente debido al potencial riesgo de cambios visuales. En diabéticos puede requerirse ajuste de medicación hipoglucemiante por mejora de la sensibilidad insulínica. No se recomienda su uso concomitante con alcohol de forma regular. Debe informarse al paciente sobre la posibilidad de cambios visuales transitorios y la necesidad de reportar inmediatamente cualquier alteración en la percepción de colores o presencia de escotomas.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al citrato de clomifeno o excipientes de la formulación
- Insuficiencia hepática moderada-severa (Child-Pugh B-C)
- Tumores dependientes de hormonas sexuales (cáncer de próstata, cáncer de mama masculino)
- Porfiria hepática aguda
- Hemorragia genital no diagnosticada
- Trombosis venosa profunda activa o historia de eventos tromboembólicos recurrentes
- Insuficiencia renal severa (TFG <30 mL/min)
- Uso concomitante con inductores enzimáticos potentes del CYP3A4
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos generalmente son leves-moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento. Los más frecuentes (≥5%) incluyen:
- Cefalea de intensidad variable, generalmente transitoria
- Sofocos y episodios de diaforesis nocturna
- Molestias gastrointestinales (náuseas, dispepsia)
- Alteraciones visuales transitorias (visión borrosa, fotopsias)
- Aumento moderado de peso (2-4 kg) en primeros meses
Efectos menos frecuentes (1-5%):
- Hipertensión arterial ligera-moderada
- Palpitaciones y taquicardia sinusal
- Mareo y vértigo posicional
- Erupciones cutáneas leves
- Cambios en el estado de ánimo (irritabilidad, labilidad emocional)
Efectos raros (<1%):
- Aumento significativo de enzimas hepáticas
- Trombosis venosa profunda
- Galactorrea por desequilibrio estrogénico
- Alopecia reversible
- Neuritis óptica (casos aislados)
Interacciones medicamentosas
- Inhibidores del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina): Pueden aumentar concentraciones de Androxal
- Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): Disminución significativa de niveles plasmáticos
- Warfarina: Potenciación del efecto anticoagulante, requiere monitorización de INR
- Tamoxifeno: Antagonismo terapéutico, contraindicada la asociación
- Hormonas tiroideas: Posible aumento de requerimientos de levotiroxina
- Inhibidores de la aromatasa: Efecto sinérgico no recomendado
- Antidiabéticos orales: Potenciación del efecto hipoglucemiante
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si el olvido supera las 12 horas, omitir la dosis y continuar con el horario regular. Los olvidos ocasionales no afectan significativamente la eficacia terapéutica debido a la vida media prolongada del fármaco, pero la omisión frecuente puede comprometer la respuesta clínica.
Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis aguda con Androxal en la literatura médica. En teoría, dosis superiores a 300 mg en una sola toma podrían producir náuseas severas, vómitos, sofocos intensos y alteraciones visuales significativas. El tratamiento es sintomático y de soporte, considerando lavado gástrico si la ingestión es reciente (<2 horas). No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión proteica. Monitorizar función hepática y parámetros visuales durante 48 horas.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. La estabilidad del producto se mantiene por 36 meses desde la fecha de fabricación cuando se almacena en condiciones adecuadas. No congelar. Desechar cualquier tableta que muestre cambios de coloración o consistencia.
Descargo de responsabilidad
Este documento tiene fines informativos y no reemplaza el criterio médico profesional. Androxal es un medicamento de prescripción que debe utilizarse bajo supervisión médica especializada. La automedicación puede conllevar riesgos graves para la salud. La eficacia y seguridad descritas se basan en estudios clínicos controlados y pueden variar según características individuales. Consulte siempre a su endocrinólogo antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento hormonal.
Reseñas
“Después de 3 meses con Androxal 50 mg/día, mis niveles de testosterona pasaron de 180 a 650 ng/dL con mejoría notable de energía y composición corporal. Sin los efectos negativos de la terapia sustitutiva tradicional.” - Dr. Eduardo M., Endocrinólogo
“Excelente alternativa para pacientes hipogonadales que desean preservar fertilidad. Respuesta consistentemente buena en mis casos con hipogonadismo hipogonadotrófico.” - Dra. Carolina R., Especialista en Medicina Reproductiva
“Notable mejora en parámetros metabólicos además de la normalización hormonal. Pacientes con síndrome metabólico muestran mejor respuesta que con testosterona exógena.” - Dr. Javier L., Internista
“Perfil de seguridad superior al esperado. Mínimos efectos secundarios y fácil monitorización. Opción de primera línea en hipogonadismo secundario seleccionado.” - Dr. Fernando T., Andrólogo
“Después de evaluar múltiples alternativas, Androxal ofrece el balance óptimo entre eficacia, seguridad y preservación de la función gonadal. Mi tratamiento de elección en hombres jóvenes con hipogonadismo.” - Dra. Isabel G., Endocrinóloga Reproductiva