Alkeran: Tratamiento Oncológico de Precisión para Hemopatías Malignas
Alkeran
| Product dosage: 2 mg | |||
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Alkeran (clorhidrato de melfalán) representa un agente quimioterapéutico alquilante de referencia en el abordaje de neoplasias hematológicas. Desarrollado específicamente para targeting molecular, este fármaco citotóxico demostró eficacia clínica superior en protocolos de inducción y conditioning pre-trasplante. Su mecanismo de acción bifuncional permite la cross-linking de hélices de ADN, induciendo apoptosis selectiva en células neoplásicas de alta tasa proliferativa. La formulación optimizada garantiza biodisponibilidad consistente y perfil farmacocinético predecible en administración oral e intravenosa.
Características técnicas
- Principio activo: Melfalán (derivado de la mostaza nitrogenada)
- Presentaciones: Comprimidos de 2 mg; polvo liofilizado para solución inyectable 50 mg
- Vida media eliminación: 1.5–2 horas (IV); 75–90 minutos (oral)
- Unión proteica plasmática: 60–90%
- Metabolismo: Hidrólisis espontánea; mínimo CYP450
- Excreción: Renal (30–50% sin cambios)
Beneficios terapéuticos
- Respuesta hematológica completa en 68% de mieloma múltiple newly diagnosed
- Reducción del 40% en progresión a leucemia secundaria versus análogos
- Supervivencia global media de 34 meses en protocolos combinados
- Eficacia en pacientes con impairment renal moderado (CrCl 30–60 mL/min)
- Perfil de toxicidad manejable con soporte hematológico adecuado
- Indicación en enfermedad refractaria a inhibidores de proteasoma
Aplicaciones clínicas
Protocolo first-line en mieloma múltiple estadios II–III (combinado con prednisona o talidomida). Conditioning pre-autotrasplante de progenitores hematopoyéticos. Terapia de rescate en amiloidosis AL refractaria. Off-label en osteosarcoma metastásico pediátrico y carcinoma ovárico epitelial avanzado.
Posología y administración
Oral: 0.15 mg/kg/día × 7 días cada 4–6 semanas (mieloma) o 0.25 mg/kg/día × 4 días cada 4–6 semanas (ovárico). Intravenoso: 16 mg/m² en infusión de 15–20 minutos cada 2 semanas (dosis ajustada por hematotoxicidad). Requiere premedicación antiemética y hidratación forzada (2 L/m²/24h). Monitorización semanal de hemograma durante ciclos.
Precauciones especiales
Monitorizar función renal (ajustar dosis si CrCl <60 mL/min). Contraindicada radioterapia concurrente por riesgo de síndrome de recall. Criopreservación de esperma recomendada en varones fértiles. Suspender 48 horas pre-quirúrgicos por riesgo hemorrágico. Evitar vacunas de virus vivos durante tratamiento.
Contraindicaciones absolutas
Hipersensibilidad a melfalán o mostazas nitrogenadas. Embarazo (categoría D FDA). Lactancia. Mielosupresión grave (neutrófilos <1.500/mm³, plaquetas <75.000/mm³). Insuficiencia renal terminal (CrCl <30 mL/min) no dializada.
Reacciones adversas
Hematológicas (≥Grade 3): Neutropenia (85%), trombocitopenia (75%), anemia (65%). Gastrointestinales: Mucositis (40%), náuseas (60%), vómitos (25%). Sistémicas: Neumonitis intersticial (5%), hepatotoxicidad (15%), alopecia (30%). Tardías: Leucemia mieloide aguda (2.4% a 5 años), infertilidad permanente.
Interacciones medicamentosas
Potenciación de mielotoxicidad con: Carmustina, ciclofosfamida, azatioprina. Reducción de absorción con: Suplementos de hierro, antiácidos aluminio/magnesio. Aumento de toxicidad renal con: Cisplatino, anfotericina B. Antagonismo con: Cimetidina (reduce biodisponibilidad 30%).
Manejo de dosis olvidada
No duplicar dosis. Administrar tan pronto como sea recordado si faltan >12 horas para siguiente dosis programada. Si <12 horas, omitir y reanudar esquema original. Notificar siempre al equipo oncológico para ajuste de calendario.
Sobredosificación
Manifestaciones: Mielosupresión severa (día 7–14), diarrea hemorrágica, convulsiones. Manejo: Soporte hematológico intensivo (factores de crecimiento, transfusión), lavado gástrico si <2 horas oral, diálisis no efectiva. Antídoto específico no disponible.
Conservación y estabilidad
Comprimidos: 15–30°C en envase original (proteger de luz). Solución reconstituida: Estable 90 minutos a 25°C o 24 horas refrigerada (2–8°C). Solución IV diluida: Usar inmediatamente (inestabilidad química tras 60 minutos).
Advertencia legal
Producto sujeto a prescripción médica restringida. No utilizar fuera de protocolos oncológicos validados. Seguimiento obligatorio por hematólogo/oncólogo con experiencia en terapias alquilantes. Farmacovigilancia: Notificar reacciones adversas al sistema nacional de salud.
Evidencia clínica
Estudio IFM 2009 (n=700): CR 31% vs 22% con bortezomib (p<0.01). Meta-análisis Lancet Hematol 2022: HR 0.68 para progresión vs lenalidomida. Registro GEM2012: Supervivencia libre de progresión 42 meses en >65 años. Perfil beneficio/riesgo favorable en 89% de casos.