Actos: Control glucémico efectivo en diabetes tipo 2
Actos
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| Product dosage: 30mg | |||
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Actos (pioglitazona) es un antidiabético oral de la clase tiazolidinediona, indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento actúa principalmente aumentando la sensibilidad a la insulina en los tejidos periféricos, reduciendo la resistencia insulínica característica de esta condición. Su mecanismo de acción lo convierte en una opción terapéutica valiosa, particularmente en pacientes que no alcanzan los objetivos metabólicos con metformina en monoterapia o que requieren regímenes combinados. La evidencia clínica respalda su eficacia en la reducción sostenida de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) y el perfil lipídico favorable en muchos casos.
Características
- Principio activo: clorhidrato de pioglitazona
- Presentaciones: comprimidos recubiertos de 15 mg, 30 mg y 45 mg
- Clase terapéutica: tiazolidinedionas (glitazonas)
- Mecanismo de acción: agonista de los receptores activados por proliferadores de peroxisomas gamma (PPAR-γ)
- Regulación: medicamento sujeto a prescripción médica
- Fabricante: Takeda Pharmaceuticals
- Vida media eliminación: 16-24 horas (permite dosificación única diaria)
- Biodisponibilidad: >80% tras administración oral
Beneficios
- Mejora significativa del control glucémico con reducciones de HbA1c entre 0.5-1.5%
- Aumento de la sensibilidad a la insulina en músculo, tejido adiposo e hígado
- Mejora del perfil lipídico mediante reducción de triglicéridos y aumento de HDL-colesterol
- Efecto duradero que permite dosificación una vez al día
- Opción de terapia combinada con otros antidiabéticos orales
- Preservación de la función de células beta pancreáticas a largo plazo
Uso común
Actos está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, como monoterapia cuando la metformina está contraindicada o no es tolerada, o en terapia combinada con metformina, sulfonilureas o insulina cuando el control glucémico no se alcanza con dosis máximas toleradas de estos agentes. Se emplea particularmente en pacientes con resistencia insulínica marcada, síndrome metabólico o esteatosis hepática no alcohólica asociada a diabetes. La decisión terapéutica debe considerar el perfil de riesgo cardiovascular individual del paciente.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 15 mg o 30 mg una vez al día, con o sin alimentos. La dosis puede incrementarse gradualmente hasta un máximo de 45 mg diarios según la respuesta glucémica y la tolerabilidad. En terapia combinada con insulina, puede considerarse la reducción de la dosis de insulina si existe riesgo de hipoglucemia. Se requiere monitorización de la función hepática antes del inicio del tratamiento y periódicamente según criterio médico. La respuesta terapéutica completa suele observarse tras 8-12 semanas de tratamiento.
Precauciones
Se recomienda monitorización periódica de transaminasas hepáticas antes del inicio y cada 3-6 meses durante el tratamiento. Debe evaluarse la función cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca previa o factores de riesgo cardiovascular. Se sugiere control oftalmológico regular por riesgo de edema macular. En mujeres premenopáusicas no ovulatorias, puede restaurarse la ovulación, requiriendo consejo anticonceptivo adecuado. Monitorizar signos de retención hídrica y ganancia ponderal. Evaluar densidad ósea en tratamiento prolongado por posible aumento de riesgo de fracturas.
Contraindicaciones
Insuficiencia cardiaca clase III-IV según NYHA, historial de edema macular diabético, acidosis láctica previa, hipersensibilidad conocida a pioglitazona o excipientes, enfermedad hepática activa o elevación persistente de transaminasas superiores a 2.5 veces el límite superior normal. Contraindicado en diabetes tipo 1, cetoacidosis diabética y durante la lactancia. Uso no recomendado en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) sin monitorización estrecha.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes incluyen cefalea (≥10%), mialgias (5-10%), edema periférico (4-15%) y aumento de peso (3-10%). Menos frecuentemente se reportan hipoglucemia (especialmente en combinación con sulfonilureas o insulina), anemia, fracturas óseas en mujeres, y elevación de enzimas hepáticas. Raramente se observan edema macular, insuficiencia cardiaca, y reacciones cutáneas. La incidencia de efectos adversos graves como hepatotoxicidad e insuficiencia cardiaca es baja pero requiere vigilancia activa.
Interacciones medicamentosas
Interacción significativa con inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) que reducen concentraciones de pioglitazona. Posible potenciación de efectos hipoglucemiantes con insulina, sulfonilureas y otros antidiabéticos. Los inhibidores de la CYP2C8 (gemfibrozilo, trimethoprim) pueden aumentar exposición a pioglitazona. Anticonceptivos orales pueden ver reducida su eficacia. Interacción teórica con otros agonistas PPAR-γ. Monitorizar glucemia al asociar con corticosteroides, diuréticos tiazídicos o simpaticomiméticos.
Dosis olvidada
Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada, unless esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar dosis para compensar la olvidada. La eficacia del tratamiento no se compromete significativamente por olvidos ocasionales dada la larga vida media del fármaco. Educar al paciente sobre la importancia de la adherencia terapéutica para optimizar el control glucémico.
Sobredosificación
En casos reportados de sobredosis hasta 120 mg diarios, los efectos observados fueron hipoglucemia leve y edema periférico transitorio. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización de glucemia y electrolitos. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas. En caso de hipoglucemia sintomática, administrar glucosa oral o intravenosa según severidad. Reportar al centro de toxicología para orientación específica.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados. No almacenar en baño o cocina donde pueda estar expuesto a cambios de temperatura y humedad. Verificar integridad del blíster antes de cada uso.
Advertencia
Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada no reemplaza el consejo médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un médico con experiencia en el manejo de la diabetes. Los pacientes deben ser informados sobre los signos de alerta de insuficiencia cardiaca, hepatotoxicidad y edema macular. No suspender el tratamiento sin consultar al médico. La efectividad del tratamiento depende de la adherencia terapéutica, dieta adecuada y ejercicio regular.
Opiniones
Los estudios clínicos demuestran que Actos produce reducciones significativas de HbA1c (1.0-1.6%) como monoterapia y en combinación con otros antidiabéticos. El registro PROactive mostró reducción del 16% en el endpoint secundario de muerte, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. La revisión de farmacovigilancia confirma un perfil de seguridad aceptable con monitorización adecuada. Los metanálisis sitúan a pioglitazona entre los antidiabéticos orales con mejor evidencia en reducción de eventos cardiovasculares mayores.