Actigall: Disolución Eficaz de Cálculos Biliares de Colesterol

Actigall

Actigall

Actigall is used to dissolve gallstones in patients who do not need to have their gallbladders removed or in those in whom surgery should be avoided because of other medical problems. However, Actigall (ursodiol) works only in those patients whose gallstones are made of cholesterol and works best when these stones are small and of the “floating” type. It is also used to help prevent gallstones in patients who are on rapid weight-loss programs. Actigall is also used to treat primary biliary cirrhosis (PBC). PBC is an autoimmune disorder that causes a patient’s liver to have problems and not work properly.
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Synonyms

Actigall (ácido ursodesoxicólico) es un agente biliar de prescripción médica diseñado específicamente para la disolución de cálculos biliares de colesterol en pacientes seleccionados. Este medicamento actúa reduciendo la secreción hepática de colesterol y disminuyendo la saturación de colesterol en la bilis, facilitando la gradual disolución de los cálculos existentes. Su mecanismo de acción único lo convierte en una alternativa terapéutica valiosa para pacientes no candidatos a intervención quirúrgica.

Características

  • Principio activo: Ácido ursodesoxicólico 300 mg
  • Presentación: Cápsulas blandas de gelatina
  • Farmacocinética: Absorción intestinal completa, metabolismo hepático
  • Excreción: Principalmente fecal vía bilis
  • Vida media: 3.5-5.8 días
  • Especificidad: Selectivo para cálculos radiolúcidos de colesterol

Beneficios

  • Disolución gradual y no invasiva de cálculos biliares de colesterol
  • Reducción de la saturación biliar de colesterol hasta en un 60%
  • Mantenimiento de la fluidez biliar tras la disolución de cálculos
  • Perfil de seguridad favorable comparado con intervenciones quirúrgicas
  • Opción terapéutica para pacientes de alto riesgo quirúrgico
  • Prevención de recurrencia en pacientes seleccionados

Uso común

Actigall está indicado para el tratamiento de pacientes con cálculos biliares radiolúcidos de colesterol no calcificados, con un diámetro menor de 20 mm, en los que la colecistectomía electiva estaría indicada pero presenta riesgos elevados debido a condiciones sistémicas o porque el paciente rechaza la intervención quirúrgica. También se emplea para el tratamiento de la enfermedad hepática colestásica crónica en dosis ajustadas.

Dosificación y administración

La dosis recomendada para disolución de cálculos biliares es de 8-10 mg/kg/día administrada en dos o tres dosis divididas. El tratamiento debe continuarse durante 6-24 meses, con evaluaciones ecográficas cada 6 meses para monitorizar la disolución. Para pacientes con cirrosis biliar primaria, la dosis es de 13-15 mg/kg/día en dosis divididas. Las cápsulas deben ingerirse enteras con alimentos para optimizar la absorción.

Precauciones

Se requiere monitorización periódica de función hepática (transaminasas, fosfatasa alcalina, GGT) durante el tratamiento. Los cálculos deben ser confirmados como radiolúcidos y de colesterol mediante colecistografía oral. La terapia no es efectiva para cálculos pigmentados o calcificados. Se recomienda evaluación ecográfica cada 6 meses para determinar la progresión de la disolución. En pacientes con cirrosis hepática, evaluar relación beneficio-riesgo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido ursodesoxicólico o componentes de la fórmula. Cálculos radiopacos o calcificados. Colecistitis aguda, colangitis, obstrucción del conducto biliar, fístula biliar o emergencias biliares. Insuficiencia hepática descompensada. Embarazo (categoría B) a menos que el beneficio justifique el riesgo. Lactancia.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos reportados incluyen diarrea (incidencia 2-9%), esteatorrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento y dispepsia. Raramente se observa prurito, urticaria, elevación de transaminasas (generalmente transitoria), calcificación de cálculos durante el tratamiento y recurrencia de cálculos tras suspensión del tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Antiacidos que contienen hidróxido de aluminio y/o carbonato de magnesio pueden reducir la absorción. Colestiramina, colestipol y carbón activado disminuyen la absorción intestinal. Ciclosporina puede aumentar su absorción. Puede reducir la absorción de ciprofloxacino y dapsona. Monitorizar niveles de warfarina ya que puede alterar su efecto anticoagulante.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración para asegurar concentraciones biliares terapéuticas constantes.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis con consecuencias graves. En caso de ingestión masiva accidental, realizar lavado gástrico y administrar carbón activado. El tratamiento es sintomático y de soporte. Monitorizar función hepática y proporcionar hidratación adecuada.

Almacenamiento

Conservar entre 15-30°C en envase original bien cerrado. Proteger de la luz directa y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas deben mantenerse en posición vertical para evitar deformaciones.

Descargo de responsabilidad

Este producto requiere prescripción médica. La información proporcionada es para fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un especialista en gastroenterología o hepatología. Los resultados pueden variar según las características individuales del paciente y el cumplimiento terapéutico.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran tasas de disolución completa de 30-40% a los 6 meses y 60-70% a los 24 meses de tratamiento en pacientes seleccionados adecuadamente. La recurrencia de cálculos a los 5 años oscila entre 30-50%, siendo menor en pacientes que mantienen tratamiento de mantenimiento. La eficacia es mayor en cálculos menores de 5 mm y en vesículas funcionantes.